ELEPSI 200 MG FILM KAPLI TABLET (56 FILM KAPLI TABLET)

ELEPSİ Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ELEPSİ, lakozamid etkin maddesini içeren, epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Mavi, oval, çentikli bir tablettir ve 56 tabletlik blister ambalajda bulunur. 16 yaş ve üzeri kişilerde, beynin bir kısmında başlayıp yayılabilen veya yayılmayan nöbet türlerinin tedavisinde tek başına veya başka epilepsi ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

ELEPSİ'yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Lakozamide veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
  • Ciddi kalp ritim bozukluğunuz (ikinci veya üçüncü derece AV blok) varsa.
  • ELEPSİ soya lesitini içerir. Fıstık veya soyaya alerjiniz varsa kullanmayın.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz olursa hemen doktorunuza bildirin.
  • Kalp iletimiyle ilgili sorunlarınız (AV blok, atriyal fibrilasyon/flutter gibi) veya ciddi kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp krizi) varsa dikkatli olun. AV blok belirtileri yavaş/düzensiz nabız, baş dönmesi, bayılma; atriyal fibrilasyon/flutter belirtileri çarpıntı, hızlı/düzensiz nabız, nefes darlığıdır.
  • Sersemlik yapabilir, düşme riskini artırabilir. İlacın etkisine alışana kadar dikkatli olun.
  • Yaşlılarda kalp hastalığı riski yüksekse veya kalbi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:
  • Yemekle birlikte veya ayrı alınabilir.
  • Alkolle birlikte kullanmayın, yorgunluk ve sersemliği artırabilir.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamilelikte kullanılması önerilmez, etkileri bilinmiyor. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin.
  • Emzirme döneminde kullanmamanız önerilir, doktorunuza danışın.
  • Antiepileptik ilaçlar bebekte doğum kusuru riskini artırabilir. Ancak doktor tavsiyesi olmadan tedaviyi kesmeyin.
• Araç ve Makine Kullanımı:
  • Sersemlik veya bulanık görme yapabilir. Araç veya makine kullanmadan önce ilacın sizi nasıl etkilediğini görün.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:
  • Kalp rahatsızlığı ilaçları, EKG'de anormalliğe neden olabilen karbamazepin, lamotrijin, pregabalin gibi epilepsi ilaçları, mantar enfeksiyonu ilaçları (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol), HIV ilacı (ritonavir), bakteriyel enfeksiyon ilaçları (klaritromisin, rifampisin), sarı kantaron (bitkisel takviye) gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

ELEPSİ Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına uyun. Genellikle düşük dozla başlanıp yavaşça artırılır.
• Günde iki kez, yaklaşık aynı saatlerde alınmalıdır. Uzun süreli bir tedavidir, doktorunuz kesmenizi söyleyene kadar kullanmaya devam edin.
• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa doz ayarlaması gerekebilir. Ağır böbrek yetmezliğinde günlük maksimum doz 250 mg, hemodiyaliz sonrası ek doz gerekebilir. Hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde günlük maksimum doz 300 mg'dır.
• Tek başına kullanımda (Monoterapi): Başlangıç dozu günde 2 kez 50 mg'dır. Doktorunuz günde 2 kez 100 mg ile de başlayabilir. Doz haftalık 100 mg artırılarak günde toplam 200 mg ile 600 mg arasına ayarlanabilir.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanımda (Ek-tedavi): Başlangıç dozu günde 100 mg'dır (50 mg sabah, 50 mg akşam). Doz haftalık 100 mg artırılarak günde toplam 200 mg ile 400 mg arasına ayarlanabilir.
• Bazen doktorunuz 200 mg tek bir yükleme dozuyla başlayıp 12 saat sonra normal doza geçebilir.
• Ağızdan, bir bardak su ile yutularak kullanılır.
• 16 yaş altı çocuklarda önerilmez.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu birkaç saat içinde hatırlarsanız hemen alın. Bir sonraki doza 6 saatten az kaldıysa unutulan dozu atlayın ve normal zamanda bir sonraki dozu alın. Çift doz almayın.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyin, semptomlar kötüleşebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltacaktır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

• Yüksek başlangıç dozunda sersemlik gibi sinir sistemi yan etkileri daha sık görülebilir.
• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktora başvurun):
  • Ciddi alerjik reaksiyon (yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacaklarda şişme).
  • Ciddi ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu: cilt döküntüleri, yüzde şişme, kan değerlerinde bozulma, lenf bezi büyümesi, karaciğer sorunları).
  • Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıklar ve derinin soyulması (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Çok Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı, sersemlik, bulantı, çift görme.
• Yaygın Yan Etkiler:
  • Denge, hareket ve yürüme güçlüğü, titreme, karıncalanma, kas spazmları, baş dönmesi (vertigo), sarhoşluk hissi.
  • Hafıza, kelime bulma veya konuşma zorluğu, zihin karışıklığı, dikkat dağınıklığı, gerçeklik algısında bozulma.
  • Gözlerde istemsiz hareketler, bulanık görme.
  • Kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, hazımsızlık, gaz, ishal.
  • Kolay morarma, uyuşma/his kaybı, kulak çınlaması, huzursuzluk, uyku güçlüğü, depresyon, uyuklama, yorgunluk, kaşıntı, döküntü.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler:
  • Kalp atım hızında yavaşlama, çarpıntı, düzensiz nabız, kalp iletim bozuklukları.
  • Aşırı neşeli hissetme, halüsinasyonlar, intihar düşünceleri/girişimleri, ajitasyon, bayılma.
  • Alerjik reaksiyon, kurdeşen.
  • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer bozukluğu.
• Bilinmeyen Yan Etkiler: Boğaz şişmesi, yüksek ateş, sık enfeksiyon, agranülositoz (bir tür beyaz kan hücresi düşüklüğü), konvülsiyon.
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildiriniz.

ELEPSİ'nin Saklanması:

• Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.
• 25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya üründe/ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemine verin.