ELEPSI 50 MG FILM KAPLI TABLET (14 FILM KAPLI TABLET)

ELEPSİ® 50 mg Film Kaplı Tablet Hakkında Bilgiler

ELEPSİ® nedir ve ne için kullanılır?

ELEPSİ®, lakozamid etkin maddesini içeren, sara hastalığı (epilepsi) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Genellikle 16 yaş ve üstü hastalarda, beynin bir tarafından başlayıp yayılabilen veya yayılmayan nöbetlerin tedavisinde tek başına ya da başka sara ilaçlarıyla birlikte kullanılır. Pembe renkli, oval film kaplı tabletler halindedir.

ELEPSİ®'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Eğer lakozamide veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerjiniz varsa.
  • Eğer ciddi bir kalp ritim bozukluğunuz (ikinci veya üçüncü derece AV blok) varsa.
  • İlaç soya lesitini içerdiğinden, fıstık veya soyaya alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanınız:
  • Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz olursa derhal doktorunuza danışınız. Sara ilaçları kullanan az sayıda kişide bu tür düşünceler görülebilmektedir.
  • Kalp rahatsızlıklarınız (kalpte elektriksel iletim sorunları, kalp yetmezliği, kalp krizi gibi) varsa doktorunuza bilgi veriniz. Belirtiler arasında yavaş/düzensiz nabız, baş dönmesi, bayılma, çarpıntı, nefes darlığı olabilir.
  • ELEPSİ® sersemlik hissine neden olabilir, bu da düşme riskini artırır. İlacın etkilerine alışana kadar dikkatli olunuz.
  • Yaşlı hastalarda kalp hastalıkları riski daha yüksek olabilir. Doktorunuza kalp hastalığınız veya kalp ritmini uzatabilecek başka ilaçlar kullanıp kullanmadığınızı söyleyiniz.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

ELEPSİ®'yi yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz. Tedavi sırasında alkol almaktan kaçınınız, çünkü alkol kendinizi yorgun ve sersem hissetmenizi artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ELEPSİ® kullanmanız önerilmez, çünkü anne ve doğmamış bebek üzerindeki etkileri tam olarak bilinmemektedir. Doktorunuz ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir. Emzirirken ELEPSİ® kullanmamanız önerilir.

Araç ve makine kullanımı:

ELEPSİ® sersemlik veya bulanık görmeye neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç veya makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz. Özellikle kalp rahatsızlıkları için kullanılan ilaçlar, EKG'de anormalliğe yol açabilecek sara ilaçları (karbamazepin, lamotrijin, pregabalin), düzensiz kalp atışı veya kalp yetmezliği ilaçları önemlidir. Mantar enfeksiyonları, HIV, bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan bazı ilaçlar ve sarı kantaron (St. John's Wort) gibi bitkisel takviyeler de ELEPSİ®'nin etkisini artırabilir veya azaltabilir.

ELEPSİ® nasıl kullanılır?

İlacı her zaman doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanınız. Genellikle düşük dozla başlanıp, birkaç hafta içinde yavaşça artırılarak size uygun idame dozuna ulaşılır. ELEPSİ® günde iki kez, sabah ve akşam, yaklaşık aynı saatlerde alınır. Tableti bir bardak su ile yutunuz. Uzun süreli bir tedavidir, doktorunuz söyleyene kadar kullanmaya devam ediniz.

Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz doz ayarlaması yapabilir. 16 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez. Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları dikkate alınarak doz ayarlanır.

Doz aşımı:

Eğer önerilenden daha fazla ELEPSİ® kullandıysanız, derhal doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Sersemlik, bulantı, kusma, nöbetler, yavaş/hızlı/düzensiz kalp atışı, koma veya tansiyon düşüklüğü gibi belirtiler görülebilir.

Unutulan doz:

Bir dozu almayı birkaç saat içinde unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Bir sonraki dozun saati çok yakınsa (6 saatten az) unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Tedavinin sonlandırılması:

Doktorunuza danışmadan ELEPSİ® tedavisini kesmeyiniz, çünkü sara nöbetleriniz tekrar başlayabilir veya kötüleşebilir. Doktorunuz ilacı bırakmaya karar verirse, dozu kademeli olarak nasıl azaltacağınızı size bildirecektir.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ELEPSİ®'nin de bazı yan etkileri olabilir. Yükleme dozundan sonra sersemlik gibi sinir sistemi yan etkileri daha sık görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz ELEPSİ®'yi kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:

• Yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacaklarda ciddi alerjik şişlikler.
• Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS sendromu): Deri döküntüleri, yüzde şişme, kan tablosunda bozulmalar, lenf nodlarında büyüme, karaciğer enzimlerinde artış gibi belirtiler.
• Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıklar oluşması (Stevens-Johnson sendromu) ve derinin soyulması (toksik epidermal nekroliz).

Diğer yaygın veya yaygın olmayan yan etkiler:

• Çok yaygın: Baş ağrısı, sersemlik hissi, bulantı, çift görme.
• Yaygın: Denge sorunları, hareketleri koordine etmede güçlük, titreme, karıncalanma, kolay düşme ve morarma, hafıza sorunları, kelimeleri bulmada güçlük, zihin karışıklığı, gözlerde hızlı hareketler, bulanık görme, dönme hissi, sarhoşluk hissi, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, hazımsızlık, gaz, ishal, hissetmede azalma, kelimeleri söylemede güçlük, dikkat dağınıklığı, kulakta çınlama, aşırı duyarlılık, uyku güçlüğü, depresyon, uyku hali, yorgunluk/güçsüzlük, kaşıntı, döküntü.
• Yaygın olmayan: Kalp atım hızında yavaşlama, çarpıntı, düzensiz nabız veya kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklikler, kendini aşırı iyi hissetme, gerçekte olmayan şeyler görme veya duyma (halüsinasyon), ilaca karşı alerjik reaksiyon, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer bozukluğu, kurdeşen (ürtiker), intihar düşünceleri/girişimleri (hemen doktorunuza başvurunuz), öfkeli veya aşırı huzursuz hissetme, anormal düşünceler veya gerçeklik algısının kaybı, bayılma.
• Bilinmiyor: Boğazda şişme, yüksek ateş ve normalden fazla enfeksiyon geçirme (beyaz kan hücrelerinde azalma), konvülsiyon.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri sizi ciddi şekilde etkilerse doktorunuza bildiriniz. Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız da doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

ELEPSİ®'nin saklanması:

ELEPSİ®'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemlerine veriniz.