EMGALITY 120 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM)

EMGALITY Nedir ve Ne İçin Kullanılır? EMGALITY, migren baş ağrısının sıklığını azaltmak ve yaşam kalitesini iyileştirmek için kullanılan, galcanezumab etken maddesi içeren bir ilaçtır. Vücuttaki kalsitonin gen ilişkili peptidin (CGRP) aktivitesini durdurarak çalışır. Genellikle ayda en az 4 migren günü olan yetişkin hastalarda migrenin önlenmesi amacıyla kullanılır ve etkisi yaklaşık 1 hafta içinde başlar. İlaç, enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır bir kalem içinde renksiz veya hafif sarı bir sıvıdır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması gereken durumlar: Galcanezumaba veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Ciddi kalp-damar rahatsızlığınız varsa doktorunuzla konuşunuz. Bu tür hastalarda EMGALITY çalışılmamıştır.
• Alerjik reaksiyonlar: Ciddi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Nefes almada güçlük, yutkunma zorluğu, bayılma hissi, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, şiddetli kaşıntı ve kızarıklık gibi belirtilerde ilacı kesip acilen doktora başvurunuz.
• Hamilelik: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. EMGALITY kullanırken ve son dozdan sonra en az 5 ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hamilelikte kullanımı önerilmez.
• Emzirme: Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi (vertigo) görülebileceğinden, araç ve makine kullanımı üzerinde minör etkileri olabilir.
• Diğer ilaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
• Sodyum: Her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir ("sodyum içermez").

EMGALITY Nasıl Kullanılır?

• Doz ve sıklık: Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Başlangıç dozu 240 mg'dır (iki adet 120 mg enjeksiyon) ve doktor veya hemşire tarafından uygulanır. Daha sonra ayda bir kez 120 mg (tek enjeksiyon) kullanılır.
• Uygulama yolu: Cilt altına enjeksiyon yoluyla uygulanır. Kendi kendinize enjeksiyon yapmadan önce doktor, eczacı veya hemşirenizden eğitim almalısınız. Eğitim sonrasında bir başkası da enjeksiyonu yapabilir. Kalem çalkalanmamalıdır.
• Yaş grupları: 18 yaş altı çocuklar ve ergenler için önerilmez. 65 yaş üstü yaşlı hastalarda doz önerisi yapılamaz.
• Özel durumlar: Hafif veya orta dereceli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Unutulan doz: Bir dozu unutursanız, en kısa sürede uygulayın ve sonraki aylık dozlarınızı bu tarihten itibaren yapmaya devam edin. Çift doz almayınız.
• Fazla doz: Yanlışlıkla fazla doz kullanırsanız (örneğin, başlangıç dozunu aynı ay içinde iki kez enjekte ettiyseniz) hemen doktorunuza bilgi veriniz.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler

• Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den fazla): Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, kaşıntı, morarma, şişme gibi reaksiyonlar.
• Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'i): Baş dönmesi (vertigo), kabızlık, kaşıntı.
• Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'i): Kurdeşen (deride kabaran kaşıntılı alanlar).
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

EMGALITY'nin Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (2°C ila 8°C) saklayınız. Dondurmayınız ve çalkalamayınız.
• Oda sıcaklığında (30°C'yi aşmayan) bir kereliğine mahsus 7 güne kadar saklanabilir. Buzdolabından çıktıktan sonra tekrar buzdolabına geri koymayınız.
• Orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Kalemin hasarlı, bulanık, renk bozukluğu olan, içinde partikül bulunan veya son kullanma tarihi geçmişse kullanmayınız.
• Tek kullanımlıktır.
• Kullanmadığınız EMGALITY'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız; eczacınıza danışarak uygun şekilde imha ediniz.

Kullanıma Hazır Kalem Kullanım Kılavuzu

• Enjeksiyon yapmadan önce ellerinizi yıkayın. Tıbbi atık kutusunu yanınızda bulundurun.

• Enjeksiyon bölgesi olarak karın veya uyluk bölgesini seçebilirsiniz (göbek deliğinin 5 cm yakınına enjeksiyon yapmayınız). Kolun arkasına veya kalçaya bir başkası enjeksiyon yapabilir. Enjeksiyon bölgesini temizleyip kurulayınız.

• Taban kapağını enjekte etmeye hazır olana kadar açmayınız. Kalemin kilitli olduğundan emin olunuz. Taban kapağını çevirerek açın ve atın. Tekrar kapatmayınız ve iğneye dokunmayınız.

• Şeffaf tabanı cildinize düz bir şekilde sıkıca yerleştirin. Kilit halkasını kilidi açma pozisyonuna getirin.

• Enjeksiyon düğmesine basılı tuttuğunuzda yüksek bir "tık" sesi duyacaksınız. Şeffaf tabanı cildinizin üstünde tutmaya devam edin. İlk klik sesinden 5 ila 10 saniye sonra ikinci bir "tık" sesi duyacaksınız. Bu ikinci "tık" sesi, enjeksiyonun tamamlandığı anlamına gelir. Kalemi cildinizden kaldırın. Enjeksiyonun tamamlandığını gri pistonun görünür olmasından da anlayabilirsiniz.

• Kullanılmış kalemi tıbbi atık kutusuna atınız. Taban kapağını geri TAKMAYINIZ. Kalemi evsel atıklarla birlikte atmayınız.

• Sık Sorulan Sorular:

  • Hava kabarcıkları: Kalem içinde hava kabarcıkları olması normaldir.
  • İğne ucunda sıvı damlası: Normaldir.
  • Kilit açmadan düğmeye basılırsa: Kalemi atın, yenisini kullanın.
  • Düğmeyi basılı tutma: Zorunlu değildir, ancak kalemin sabit kalmasına yardımcı olabilir.
  • Enjeksiyon sonrası kan/sıvı: Normaldir, pamukla bastırın, ovuşturmayın.
  • İkiden fazla tık sesi: İkinci sert tık sesini duyana kadar kalemi cildinizden kaldırmayınız.
  • İğne geri çıkmazsa: İğneye dokunmayın veya taban kapağını değiştirmeyin. Atık talimatlarına uyun.