EMPAFEL 25 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
empafel 25 mg fılm kaplı tablet (30 tablet)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 637,85 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- empagliflozinEMPAGLİFLOZİN
- Firma
- NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. nobel ilaç san. ve tic. a.ş.
- Barkod
- 8699540030756
- ATC Kodu
- A10BK03
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
EMPAFEL 25 mg Film Kaplı Tablet Hakkında Önemli Bilgiler
EMPAFEL, etkin madde olarak empagliflozin içeren, Tip 2 diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Açık sarı renkli, yuvarlak, film kaplı tabletler halindedir.
Ne İçin Kullanılır? EMPAFEL, diyabetik hastalarda diyet ve egzersize ek olarak kan şekeri kontrolünü sağlamak için kullanılır. Metformin kullanamayan hastalarda tek başına veya insülin dışındaki diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir. Böbreklerdeki sodyum-glikoz-ko-transporter 2 (SGLT-2) adlı proteini bloke ederek idrarla şeker (glikoz), sodyum ve su atılımını artırır, böylece kan şekeri düzeylerini düşürür.
Kullanmamanız Gereken Durumlar
- Empagliflozine veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Ciddi böbrek problemleriniz veya son dönem böbrek yetmezliğiniz varsa ya da diyalize giriyorsanız kullanmamalısınız.
- Tip 1 diyabetiniz varsa kullanmayınız.
- Ciddi karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz farklı bir ilaç önerebilir.
Dikkat Edilmesi Gereken Önemli Durumlar
- Ketoasidoz: Hızlı kilo kaybı, kusma, mide ağrısı, aşırı susuzluk, hızlı nefes alma, kafa karışıklığı, yorgunluk, nefeste tatlımsı koku gibi belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Bu durum, idrarda veya kanda keton cisimciklerinin artmasıyla ortaya çıkabilen ciddi bir problemdir.
- Vücudun Susuz Kalması (Dehidrasyon): Kusma, ishal, ateş, yemek yiyememe/içememe veya idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız susuz kalma riskiniz artar. Olağan dışı susuzluk, ayakta dururken baş dönmesi veya bayılma gibi belirtilerde doktorunuzla konuşunuz.
- İdrar Yolu ve Genital Enfeksiyonlar: İdrar yaparken yanma, bulanık idrar, kalça veya sırt ağrısı gibi idrar yolu enfeksiyonu belirtileri; genital bölgede mantar enfeksiyonu belirtileri (kaşıntı, kızarıklık, şişlik) yaşayabilirsiniz. Üreme organları veya makat çevresinde ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişlik ve ateş gibi belirtilerle seyreden "Fournier gangreni" adı verilen nadir ve ciddi bir enfeksiyon yaşarsanız derhal tıbbi yardım alınız.
- Ayak Bakımı: Diyabetli tüm hastaların ayaklarını düzenli olarak kontrol etmeleri ve doktor tavsiyelerine uymaları önemlidir.
- Kan Şekeri Ölçümleri: Bu ilaç idrar testlerinde şeker pozitif çıkmasına neden olacaktır. 1,5-AG testi gibi bazı glisemik kontrol testlerinin sonuçları güvenilir olmayabilir.
- Çocuklar ve Ergenler: 10 yaş ve üzeri Tip 2 diyabetli çocuklarda kullanılabilir. 10 yaş altı çocuklarda, kalp yetersizliği veya kronik böbrek hastalığı olan 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
- Yaşlılar: 75 yaş ve üzeri hastalarda susuz kalma riski artar, doktorunuz ilacın uygunluğunu değerlendirecektir.
Diğer İlaçlarla Etkileşimler
- İdrar söktürücü ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz, EMPAFEL ile sıvı kaybı riski artabilir.
- Sülfonilüre grubu (kan şekerini düşürücü) ilaçlarla birlikte kullanıldığında kan şekerinin çok fazla düşmesi (hipoglisemi) riski artabilir, doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
- Fenitoin veya rifampisin gibi bazı ilaçlar EMPAFEL'in etkisini azaltabilir.
- Lityum kullanıyorsanız, EMPAFEL kanınızdaki lityum miktarını azaltabilir.
Hamilelik ve Emzirme Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız EMPAFEL kullanmayınız. Emzirme dönemindeyseniz yine kullanmayınız.
Araç ve Makine Kullanımı Özellikle sülfonilüre gibi ilaçlarla birlikte kullanıldığında kan şekeriniz çok fazla düşebilir (hipoglisemi). Bu durum titreme, terleme, görme değişiklikleri, sersemleme veya baş dönmesi gibi belirtilere yol açabilir ve araç veya makine kullanma yeteneğinizi olumsuz etkileyebilir.
Nasıl Kullanılır?
- İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
- Önerilen doz genellikle günde bir kez 10 mg'dır. Doktorunuz kan şekeri kontrolüne göre dozu günde bir kez 25 mg'a yükseltebilir.
- Tableti bütün olarak su ile yutunuz.
- Yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.
- İlacınızı her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.
- Diyet ve egzersiz programınıza uymak önemlidir.
Unutulan Doz
- Bir sonraki doza 12 saat veya daha fazla varsa, hatırlar hatırlamaz ilacı alınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
- Bir sonraki doza 12 saatten az varsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
Dozu Aşarsanız Doktorunuzla konuşunuz veya derhal bir hastaneye başvurunuz. İlacınızı da yanınızda götürünüz.
Tedavinin Sonlandırılması Ketoasidozdan şüphelenmediğiniz sürece doktorunuza danışmadan ilacı almayı durdurmayınız, aksi takdirde kan şekeri düzeyiniz yükselebilir.
Olası Yan Etkiler
- Çok Yaygın:
- Kan şekerinde düşme (hipoglisemi) (özellikle sülfonilüre gibi başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında). Belirtileri: titreme, terleme, endişe, hızlı kalp atışı, açlık, baş ağrısı.
- Vücudun susuz kalması (dehidrasyon): Aşırı susuzluk, ayakta dururken baş dönmesi, sersemleme, bayılma.
- Yaygın:
- İdrar yolu enfeksiyonları (yanma, bulanık idrar, sırt ağrısı).
- Genital mantar enfeksiyonları (kaşıntı, kızarıklık, akıntı).
- Alışılandan daha fazla veya sık idrara çıkma ihtiyacı.
- Kaşıntı, döküntü veya ciltte kızarıklık (kabarıklıklar, sıvı sızıntıları olabilir).
- Susama.
- Kan yağlarında (kolesterol) yükselme.
- Kabızlık.
- Yaygın Olmayan:
- Alerjik reaksiyonlar (yüz, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, nefes alma veya yutma zorluğu). Bu durumda derhal doktora başvurunuz.
- Kurdeşen.
- İdrar yaparken zorlanma veya ağrı.
- Böbrek fonksiyonlarında değişiklikler (kreatinin veya üre düzeyinde yükselme).
- Kan testlerinde alyuvar sayısında artış (hematokrit yükselmesi).
- Seyrek:
- Üreme organları veya makat arasındaki bölgenin ciddi yumuşak doku enfeksiyonu ("Fournier gangreni").
- Çok Seyrek:
- Böbreklerde iltihaplanma (tübülointerstisyel nefrit).
Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.
Saklanması
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
EMPAFEL ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?
EMPAFEL, empagliflozin adlı bir etken madde içeren bir ilaçtır. Genellikle Tip-2 diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır. Diyabetiniz diyet ve egzersizle kontrol altına alınamıyorsa, doktorunuz bu ilacı size tek başına veya metformin gibi başka diyabet ilaçlarıyla birlikte önerebilir. 10 yaş ve üzeri çocuklar ile yetişkinler kullanabilir.
Bu ilaç vücutta nasıl etki eder, şekerimi nasıl düşürür?
EMPAFEL, böbreklerdeki SGLT-2 adı verilen bir proteini engeller. Bu sayede vücudunuz, normalde kana geri emilen şekeri, tuzu ve suyu idrar yoluyla daha fazla atar. Böylece kan şekeriniz düşer ve yüksek olan şeker seviyesi normale yaklaşır.
EMPAFEL'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etken maddesi empagliflozine veya içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca Tip-1 diyabetiniz varsa veya ciddi böbrek problemleriniz (son dönem böbrek yetmezliği veya diyaliz) varsa da kullanılmamalıdır.
Ketoasidoz nedir, belirtileri nelerdir ve bu durumda ne yapmalıyım?
Ketoasidoz, vücudunuzda keton cisimciklerinin aşırı yükselmesiyle ortaya çıkan ciddi, hatta hayati tehlikesi olabilen bir durumdur. Hızlı kilo kaybı, kusma hissi veya kusma, mide ağrısı, aşırı susuzluk, hızlı ve derin nefes alma, kafa karışıklığı, aşırı uyku veya yorgunluk, nefeste tatlımsı koku veya ağızda metalik tat gibi belirtileriniz varsa hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun ve doktorunuz aksini söyleyene kadar ilacı almayı bırakın.
EMPAFEL kullanırken başka nelere dikkat etmeliyim?
Şu durumlarda doktorunuzla konuşmalısınız: * Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa. * Vücudunuzda susuz kalma (dehidrasyon) riski varsa (örneğin; kusma, ishal, ateş, yemek yiyememe/içememe, idrar söktürücü ilaç kullanma veya 75 yaşın üzerinde olma). * Böbreklerinizde veya idrar yollarınızda ateşli, ciddi bir enfeksiyon varsa. * Üreme organlarınızda veya makat bölgesi ile üreme organları arasındaki alanda ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişlik ve ateş gibi belirtilerle kendinizi kötü hissediyorsanız, çünkü bu durum 'Fournier gangreni' adı verilen çok ciddi bir enfeksiyonun belirtisi olabilir.
Böbreklerimle ilgili bir kontrole ihtiyacım var mı?
Evet, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce ve kullanmaya devam ederken böbrek fonksiyonlarınızın düzenli olarak kontrol edilmesi gerekmektedir.
İdrar testlerinde şeker çıkması normal mi?
Evet, EMPAFEL'in çalışma prensibi nedeniyle bu ilacı kullanırken yapılacak idrar testlerinde idrarınızda şeker çıkması beklenen bir durumdur.
Hamilelikte veya emzirirken EMPAFEL kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. İlacın bebeğe veya anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Hamilelikte uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önerilir. Hamile kalırsanız hemen doktorunuza danışın.
EMPAFEL araç kullanma veya makine kullanma becerimi etkiler mi?
Normalde etkisi düşüktür. Ancak, bu ilacı 'sülfonilüre' gibi kan şekerini düşüren başka bir ilaçla birlikte kullanırsanız kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi). Bu durum titreme, terleme, görme sorunları, sersemleme veya baş dönmesi gibi belirtilere yol açabilir ve araç/makine kullanma becerinizi olumsuz etkileyebilir. Bu belirtileri hissederseniz araç veya makine kullanmaktan kaçının.
EMPAFEL'in içinde laktoz (süt şekeri) veya sodyum var mı?
Evet, EMPAFEL laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer bazı şekerlere karşı bir hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın. Çok az miktarda sodyum içerir, bu yüzden 'sodyum içermez' olarak kabul edilebilir.
Başka ilaçlarla birlikte kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları söylemeniz önemlidir. * İdrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz ilacı geçici olarak kesebilir. * Kan şekerini düşüren sülfonilüre grubu ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz dozunu ayarlayabilir çünkü bu ilaçlarla birlikte kan şekeriniz çok düşebilir. * Epilepsi ilaçları (fenitoin) veya bazı antibiyotikler (rifampisin) EMPAFEL'in etkisini azaltabilir. * Lityum kullanıyorsanız, EMPAFEL kanınızdaki lityum miktarını azaltabilir.
EMPAFEL'i nasıl kullanmalıyım, dozu nedir?
İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Genellikle günde bir kez 10 mg alınır. Doktorunuz, kan şekeri kontrolünüze göre dozu günde bir kez 25 mg'a yükseltmeye karar verebilir. Tableti bir miktar su ile bütün olarak yutun. Yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz. Günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışın ki unutmayasınız.
Bir doz almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir sonraki doza 12 saat veya daha fazla varsa, hatırladığınız an ilacı alın, sonraki dozu normal zamanında alın. Eğer bir sonraki doza 12 saatten az süre kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayın ve sonraki dozu normal zamanında alın. Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almayın.
Yanlışlıkla fazla doz alırsam ne yapmalıyım?
Yanlışlıkla gerekenden fazla EMPAFEL aldıysanız hemen doktorunuzla konuşun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin. İlacı da yanınızda götürmeyi unutmayın.
İlacı doktoruma sormadan bırakabilir miyim?
Ketoasidozdan şüphelenmediğiniz sürece, doktorunuza danışmadan ilacı almayı bırakmayın. Bırakırsanız kan şekeriniz yükselebilir ve hastalığınız kötüleşebilir.
Hangi yan etkiler ciddi olabilir ve acilen doktora gitmeyi gerektirir?
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, nefes alma/yutkunma zorluğu gibi) veya ketoasidoz belirtileri yaşarsanız (yukarıda belirtilmiştir) hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu durumlar ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Başka hangi yan etkiler görülebilir?
Yaygın görülen diğer yan etkiler şunlardır: * Kan şekerinde düşme (hipoglisemi), özellikle başka ilaçlarla kullanıldığında (titreme, terleme, endişe, hızlı kalp atışı, baş ağrısı gibi belirtileri varsa doktorunuza bildirin). * İdrar yolu enfeksiyonu (idrar yaparken yanma, bulanık idrar, bel ağrısı). * Susuz kalma (dehidrasyon) belirtileri (aşırı susuzluk, ayakta dururken baş dönmesi/sersemlik, bayılma). * Genital mantar enfeksiyonları, normalden daha sık idrara çıkma, kaşıntı, döküntü veya ciltte kızarıklık, susama, kolesterol seviyesinde yükselme, kabızlık. Nadir de olsa, üreme organları veya makat bölgesinde ciddi yumuşak doku enfeksiyonu (Fournier gangreni) veya böbreklerde iltihaplanma da görülebilir.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Kullanma talimatında yazılı olan veya olmayan herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) hattını arayarak da bildirebilirsiniz.
İlacı nasıl saklamalıyım?
İlacı 25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayın. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında muhafaza edin. Ambalajı hasarlıysa veya son kullanma tarihi geçmişse ilacı kullanmayın.