ENBREL 25 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR

ENBREL, iki insan proteininden üretilmiş bir ilaçtır. İltihaba neden olan bir proteinin (TNF) aktivitesini engelleyerek eklemler ve ciltteki iltihabı azaltır.

Kullanım Alanları:

• Yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri): Orta veya şiddetli romatoid artrit (eklem ağrıları ve şekil bozukluğu), psöriatik artrit (sedef hastalığıyla ilişkili eklem iltihabı), ankilozan spondilit veya aksiyel spondiloartrit (omurga iltihabı) ve orta veya şiddetli plak psöriazis (sedef hastalığı).
• Çocuk ve ergenlerde: Doktor kararıyla metotreksatın uygun olmadığı durumlarda juvenil idiyopatik artritin bazı türleri (2 yaş üzeri poliartrit/oligoartrit, 12 yaş üzeri psöriatik artrit veya entezit ilişkili artrit) ve diğer tedavilere yanıt vermeyen 6 yaş üzeri şiddetli sedef hastalığı.
• Romatoid artritte genellikle metotreksat ile birlikte kullanılır, uygun olmadığında tek başına da kullanılabilir. Eklem hasarını yavaşlatmaya ve günlük aktiviteleri yapma yeteneğini artırmaya yardımcı olabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Riskler: 65 yaş üzeri hastalarda ciddi enfeksiyon riski daha yüksektir. Pazarlama sonrası dönemde meme, akciğer, lenf kanseri ve lösemi gibi maligniteler (kanserler) bildirilmiştir.
• Kullanmayınız (kontrendikasyonlar):
  • Etanersepte veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa (göğüste daralma, hırıltı, baş dönmesi, kaşıntı gibi belirtilerde hemen doktorunuza danışın).
  • Kan dolaşımında ciddi enfeksiyon (sepsis) varsa veya riski varsa.
  • Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa.
• Dikkatli Kullanınız (uyarılar):
  • Enfeksiyonlar: Büyük bir ameliyat geçirecekseniz, yeni bir enfeksiyonunuz varsa veya enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, öksürük gibi) gelişirse doktorunuza bildirin. Diyabet veya sık tekrarlayan enfeksiyonlarınız varsa doktorunuza bilgi verin. Daha önce tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozlu biriyle yakın temasınız olduysa mutlaka doktorunuzu bilgilendirin; tedavi öncesi tüberküloz taraması yapılacaktır.
  • Hepatit: Hepatit B veya C geçmişiniz varsa veya şu an enfekteyseniz doktorunuza söyleyin. Hepatit B'de yeniden alevlenme riski vardır, bu durumda ENBREL kesilmelidir.
  • Kan Hastalıkları: Sürekli ateş, boğaz ağrısı, morarma, kanama veya solukluk gibi belirtilerde hemen tıbbi yardım alın. Bunlar hayatı tehdit edici kan hastalıklarının belirtisi olabilir.
  • Sinir Sistemi/Göz Hastalıkları: Multipl skleroz, optik nörit veya omurilik iltihabı gibi rahatsızlıklarınız varsa doktorunuza bildirin.
  • Kalp Yetmezliği: Konjestif kalp yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanılmalıdır.
  • Kanser: Daha önce kanser geçirdiyseniz veya halen varsa doktorunuza bildirin. Cildinizde renk değişikliği veya yeni büyüme fark ederseniz doktorunuza başvurun. 60 yaş üzeri kadınlarda rahim ağzı kanseri taramalarına devam edilmelidir.
  • Diğer Durumlar: Suçiçeği maruziyeti, lateks alerjisi (enjektör kapağında lateks bulunur), alkole bağlı hepatit, Wegener's granülomatoz (damar iltihabı), diyabet ilaçları kullanıyorsanız veya bağışıklık sistemini etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Çocuk ve Ergenler: Aşılamalar mümkünse ENBREL'e başlamadan önce tamamlanmalı, bazı aşılar (örneğin oral çocuk felci aşısı) ENBREL ile birlikte verilmemelidir. Belirli yaş altındaki çocuklarda bazı endikasyonlarda kullanılmamalıdır.
• Gebelik ve Emzirme: Hamilelikte sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ve sonrasında 3 hafta boyunca uygun doğum kontrol yöntemi kullanın. Hamile kalırsanız hemen doktorunuza danışın. Emzirirken ENBREL kullanmayınız.
• Diğer İlaçlar: Anakinra, abatasept veya sülfasalazin dahil diğer ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Anakinra veya abatasept içeren ilaçlarla birlikte KULLANMAYINIZ.
• Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.

ENBREL Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde kullanın.
• Yetişkin dozu:
  • Romatoid artrit, psöriatik artrit, aksiyel spondiloartrit: Haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg deri altı enjeksiyon.
  • Plak psöriazis: Haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg. Alternatif olarak, 12 hafta boyunca haftada iki kez 50 mg, ardından haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg.
  • Doktorunuz tedavi süresine karar verecektir. 12 hafta sonunda yanıt yoksa ilaç kesilebilir.
• Çocuk ve ergen dozu: Vücut ağırlığına ve hastalığa bağlıdır. Doktorunuz detaylı bilgi verecektir.
  • JIA, entezit ilişkili artrit, psöriatik artrit: Kg başına 0,4 mg haftada iki kez (maksimum 25 mg) veya kg başına 0,8 mg haftada bir kez (maksimum 50 mg).
  • Sedef hastalığı (6 yaş üzeri): Kg başına 0,8 mg haftada bir kez (maksimum 50 mg). 12 hafta sonunda etki yoksa kesilebilir.
• Uygulama: Deri altına (subkutan) enjeksiyon olarak yapılır. Başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
• Unutulan doz: Hatırladığınız anda uygulayın. Eğer bir sonraki doz ertesi günse, unutulan dozu atlayın. Çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler:

• Tüm ilaçlar gibi, ENBREL de yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler seyrek görülür ancak acil müdahale gerektirebilir.
• Acil tıbbi yardım gerektiren ciddi yan etkiler:
  • Nefes almada veya yutmada zorluk, yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik, sinirlilik, çarpıntı, ani deri kızarıklığı, kaşıntı veya kurdeşen (ciddi alerjik reaksiyonlar).
  • Ciddi enfeksiyon belirtileri (öksürük, nefes darlığı, üşüme, halsizlik, ciltte veya eklemlerde sıcak, kırmızı, ağrılı bölgeler, yüksek ateş).
  • Kan hastalıkları belirtileri (kanama, çürük, solukluk).
  • Sinir hastalıkları belirtileri (hissizlik, karıncalanma, görme değişiklikleri, göz ağrısı, kol veya bacakta zayıflık).
  • Kalp yetmezliği belirtileri (aktivite ile nefes darlığı, yorgunluk, ayak bileklerinde şişme, boyunda dolgunluk hissi, geceleri nefes darlığı, öksürük, tırnaklarda mavimsi renk).
  • Kanser belirtileri (kilo kaybı, ateş, şişlik, inatçı öksürük, deride yumru veya tümör).
  • Otoimmün reaksiyon belirtileri (ağrı, kaşıntı, halsizlik, anormal nefes alma, düşünme, hissetme veya görme duyularında olumsuz etkilenme).
  • Lupus veya lupus benzeri sendrom belirtileri (kilo değişimleri, inatçı döküntü, ateş, eklem veya kas ağrısı, yorgunluk).
  • Kan damarlarında iltihaplanma belirtileri (ağrı, ateş, ciltte kızarıklık, ısı artışı, kaşıntı).
• Yaygın yan etkiler: Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu, deri enfeksiyonları), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kanama, çürüme, kızarıklık, kaşıntı, ağrı, şişme), baş ağrısı, alerjik reaksiyonlar, ateş, döküntü, kaşıntı, otoantikor üretimi.
• Detaylı yan etkiler için kullanma talimatına bakınız. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.

ENBREL'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (2-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
• Buzdolabından çıktıktan sonra 25°C'nin altında tek sefere mahsus 4 haftaya kadar saklanabilir ancak tekrar buzdolabına konmamalıdır.
• Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.
• Enjektörü kullanmadan önce oda sıcaklığına (yaklaşık 15-30 dakika) gelmesini bekleyin, farklı yöntemlerle ısıtmayın.
• Çözeltiyi kullanmadan önce kontrol edin: Berrak veya hafif opalesan, renksiz ila sarı veya soluk kahverengi olmalı ve küçük beyaz veya yarı saydam protein partikülleri içerebilir. Renk değişmişse, bulanıksa veya farklı partiküller içeriyorsa kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Enjeksiyon Kılavuzu (Özet):

• Ellerinizi yıkayın, temiz, iyi aydınlatılmış bir alan hazırlayın.
• Buzdolabından bir enjektör ve alkollü ped alın, oda sıcaklığına gelmesini bekleyin (yaklaşık 15-30 dk). Çalkalamayın.
• Enjeksiyon bölgesini seçin (üst bacak, karın veya üst kolun arka tarafı), her seferinde farklı bir yer kullanın. Hassas, çürümüş, kırmızı veya sertleşmiş bölgelere enjeksiyon yapmayın. Sedef lezyonlarına doğrudan enjeksiyon yapmaktan kaçının.
• Enjeksiyon bölgesini alkollü ped ile silin, tekrar dokunmayın.
• İğne muhafazasını dikkatlice çıkarın, iğneye dokunmayın.
• Cildi başparmak ve diğer parmaklarınız arasında çekerek tutun. Enjektörü kalem tutar gibi tutun.
• İğneyi cilde 45-90° açıyla hızlıca batırın.
• Cildi tutan elinizi çekin, enjektörü sabit tutarak pistonu yavaş ve sabit bir hızda iterek tüm çözeltiyi enjekte edin.
• Enjektörü aynı açıyla çıkarın. Enjeksiyon bölgesine 10 saniye pamukla bastırın, ovmayın.
• İğneler ve enjektörler asla yeniden kullanılmamalı veya kapakları kapatılmamalıdır. Doktorunuzun, hemşirenizin veya eczacınızın belirttiği şekilde imha edin.

ENBREL kullanımı ile ilgili tüm sorularınız için doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.