ENBREL PEN 50 MG ENJ. COZ.ICIN KULLANIMA HAZIR 2 KALEM

ENBREL (Etanersept) Kullanım Talimatı Özeti

ENBREL Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ENBREL, vücuttaki iltihabı azaltan, insan proteinlerinden üretilmiş bir ilaçtır. Genellikle romatizmal hastalıklar ve sedef hastalığı gibi iltihaplı durumların tedavisinde kullanılır. Bu hastalıklar şunlardır:

• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu), sıklıkla metotreksat ile birlikte kullanılır.
• Psöriatik artrit (sedef hastalığıyla birlikte eklem iltihabı).
• Ankilozan spondilit ve aksiyel spondiloartrit (omurgada iltihaplanma).
• Orta veya şiddetli sedef hastalığı. Çocuklarda ve ergenlerde de belirli eklem iltihapları (juvenil idiyopatik artrit, entezit ilişkili artrit) ve şiddetli sedef hastalığı için kullanılır. Bu ilaç, diğer tedaviler işe yaramadığında veya uygun olmadığında tercih edilir.

ENBREL'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Etanersept veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa. Nefes darlığı, hırıltı, baş dönmesi, kaşıntı gibi alerjik belirtiler olursa ilacı bırakıp hemen doktorunuza başvurun.
• Vücudunuzda ağır bir enfeksiyon (sepsis) varsa veya riski bulunuyorsa.
• Aktif bir enfeksiyonunuz varsa.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar (Doktorunuzu Bilgilendirin):

• Ciddi alerjik tepkiler yaşadıysanız.
• Büyük bir ameliyat geçirecekseniz veya yeni bir enfeksiyonunuz varsa.
• Sık enfeksiyon geçiriyorsanız veya diyabetiniz varsa.
• Yakın zamanda Avrupa dışına seyahat ettiyseniz (tüberküloz riski için). Ateş, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri olursa hemen doktorunuza söyleyin.
• Daha önce tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozlu biriyle temas ettiyseniz. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce tüberküloz taraması yapacaktır.
• Hepatit B veya C taşıyıcısıysanız veya geçirdiyseniz. Hepatit B tekrar aktifleşebilir.
• Sürekli ateş, boğaz ağrısı, morarma, kanama, solukluk gibi kan hastalığı belirtileri yaşıyorsanız.
• Multipl skleroz (MS) veya optik nörit (göz siniri iltihabı) gibi sinir sistemi hastalıklarınız varsa.
• Kalp yetmezliğiniz varsa veya kötüleşiyorsa.
• Daha önce lenfoma veya başka bir kanser geçirdiyseniz. ENBREL kullananlarda kanser riski artabilir, özellikle çocuklarda ve gençlerde nadir kanser türleri bildirilmiştir. Cildinizde renk veya büyüme değişiklikleri olursa doktora danışın.
• Suçiçeği geçirdiyseniz veya suçiçeği olan biriyle temas ettiyseniz.
• Kalemin kapağı lateks içerdiğinden, latekse karşı duyarlılığınız varsa doktora danışın.
• Alkol kaynaklı karaciğer iltihabınız varsa (kullanılmamalıdır).
• Wegener's granülomatoz hastalığınız varsa (ENBREL etkili değildir).
• Diyabet ilacı kullanıyorsanız (doz ayarlaması gerekebilir).
• Bağışıklık sisteminizi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• Çocuklarda: ENBREL tedavisine başlamadan önce tüm aşılarının tamamlanması önemlidir. Canlı aşılar ENBREL kullanırken verilmemelidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte: Kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında ve sonrasında 3 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanın. Hamile kalırsanız doktorunuza danışın. Hamilelikte kullandıysanız bebeğinizin enfeksiyon riski olabilir.
• Emzirirken: ENBREL anne sütüne geçtiği için emzirmeyin.

Diğer İlaçlarla Kullanımı:

• Anakinra veya abatasept içeren ilaçlarla birlikte KULLANMAYINIZ. Diğer ilaçları doktorunuza bildirin.

ENBREL Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun size veya çocuğunuza önerdiği şekilde kullanın. Yetişkinlerde genellikle haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg deri altına enjekte edilir. Sedef hastalığında ilk 12 hafta haftada iki kez 50 mg verilebilir. Çocuklarda dozaj vücut ağırlığına göre ayarlanır, doktorunuz detaylı bilgi verecektir.
• Uygulama: Enjeksiyon deri altına (subkutan) yapılır. Çözeltiyi başka bir ilaçla karıştırmayın.
• Hazırlık ve Enjeksiyon:
  1. Temiz, iyi aydınlatılmış bir yer seçin.
  2. Ellerinizi yıkayın.
  3. Enjeksiyon bölgesini (uyluğun ön kısmı, karın - göbek deliğinden en az 5 cm uzakta, veya bir başkası yapıyorsa üst kolun dış kısmı) alkollü ped ile silin ve kurumasını bekleyin. Hassas, ezik, sert, yara izli veya pullu bölgelere enjekte etmeyin.
  4. Kalemi buzdolabından çıkarıp beyaz iğne kapağını çıkarmadan yaklaşık 15-30 dakika oda sıcaklığına gelmesini bekleyin (ısıtmayın).
  5. Son kullanma tarihini ve çözeltinin berrak, renksizden sarıya veya soluk kahverengiye kadar olup olmadığını kontrol edin. İçinde küçük beyaz/şeffaf partiküller olması normaldir. Renk değişmişse veya bulanıksa kullanmayın.
  6. Beyaz iğne kapağını çekerek çıkarın, bükmeyin veya tekrar takmayın.
  7. Enjeksiyon bölgesindeki deriyi nazikçe sıkıştırın.
  8. Kalemi cilde 90 derece açıyla tutun ve açık ucunu iğne güvenlik kalkanı kalemin içine tamamen girene kadar cilde sıkıca bastırın.
  9. Kalemin tepesindeki yeşil düğmenin ortasına başparmağınızla basın. Bir "klik" sesi duyacaksınız.
  10. İlk klik sesinden sonra 10 saniye boyunca veya ikinci bir "klik" sesi duyana kadar kalemi cildin üzerinde tutmaya devam edin.
  11. Kalemi kaldırdığınızda mor iğne güvenlik kalkanı otomatik olarak uzayacaktır.
  12. Kontrol penceresi tamamen mora dönmüşse, doğru doz enjekte edilmiştir. Pencere mor değilse, tekrar denemeyin ve doktorunuza veya eczacınıza danışın.
  13. Enjeksiyon bölgesinde kanama olursa pamukla 10 saniye bastırın, ovmayın.
• Saklama: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, buzdolabında (2-8°C) saklayın. Dondurmayın. Oda sıcaklığında (25°C altı) tek seferlik 4 haftaya kadar saklanabilir, ancak buzdolabına geri konmamalıdır. Işıktan koruyun.
• Atma: Kalemler TEKRAR KULLANILMAMALIDIR. Doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde imha edin.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ENBREL de yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler seyrek olmakla birlikte ölüme yol açabilir. Aşağıdaki ciddi belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun veya en yakın acil servise gidin:

• Ciddi enfeksiyon belirtileri (yüksek ateş, öksürük, nefes darlığı, titreme, halsizlik, cildin sıcak, kırmızı veya ağrılı olması).
• Kan hastalıkları belirtileri (kanama, morarma, solukluk).
• Sinir sistemi hastalıkları belirtileri (hissizlik, karıncalanma, görme değişiklikleri, göz ağrısı, kol veya bacakta güçsüzlük).
• Kalp yetmezliği belirtileri (aktivite ile nefes darlığı, yorgunluk, ayak bileklerinde şişme, öksürük, dudaklarda morarma).
• Kanser belirtileri (kilo kaybı, ateş, şişme, inatçı öksürük, ciltte yumru veya tümör).
• Vücudun kendi dokularına zarar veren bağışıklık sistemi reaksiyonları (ağrı, kaşıntı, halsizlik, solunum/düşünme/görme bozuklukları).
• Lupus benzeri sendrom belirtileri (kilo değişiklikleri, inatçı döküntü, ateş, eklem/kas ağrısı, yorgunluk).
• Kan damarlarında iltihaplanma belirtileri (ağrı, ateş, ciltte kızarıklık, kaşıntı).

Sık Görülen Yan Etkiler:

• Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu enfeksiyonları, deri enfeksiyonları).
• Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (kanama, morarma, kızarıklık, kaşıntı, ağrı, şişme).
• Baş ağrısı.

Daha az yaygın veya nadir görülen diğer yan etkiler de mevcuttur. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.