ENFEROXEASY 90 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET)

ENFEROX EASY 90 mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı Özeti

ENFEROX EASY nedir ve ne için kullanılır?

ENFEROX EASY, deferasiroks içeren, demir şelatörü bir ilaçtır. Vücuttaki aşırı demir birikimini (demir yüklenmesi) gidermek için kullanılır. Bu durum genellikle tekrarlanan kan nakilleri veya talasemi gibi kan hastalıkları nedeniyle oluşur.

• Kimler kullanabilir:
  • 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde kan nakline bağlı kronik demir yüklenmesinin tedavisinde.
  • 10 yaş ve üzeri hastalarda kan nakline bağlı olmayan talasemi (α-talasemi intermedia, β-talasemi intermedia) ile kronik demir yüklenmesinin tedavisinde (belirli karaciğer demir konsantrasyonu veya serum ferritin düzeyleri ile teşhis edildiğinde).

ENFEROX EASY'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Deferasiroksa veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Orta veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa.
• Şu anda başka bir demir şelatörü ilaç kullanıyorsanız.
• İlerlemiş myelodisplastik sendromunuz (MDS) veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa.
• 2-5 yaş grubundaki çocuklarda (bu film kaplı tablet formu yerine suda dağılabilen tablet veya parenteral demir şelatörleri tercih edilmelidir).

Dikkatli kullanılması gereken durumlar (doktorunuza danışın):

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
• Aşırı demir birikimine bağlı kalp sorunlarınız varsa.
• İdrar miktarınızda belirgin azalma.
• Şiddetli döküntü, solunum güçlüğü, baş dönmesi, yüz veya boğazda şişme (şiddetli alerjik reaksiyon).
• Deride kızarıklık, kabarcıklar, soyulma, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar (şiddetli deri reaksiyonu).
• Baş dönmesi, karnın sağ üst kısmında ağrı, sarılık, idrar renginde koyulaşma (karaciğer hastalığı belirtileri).
• Kan kusma veya siyah dışkı.
• Özellikle yemek sonrası veya ilaç alımından sonra sık karın ağrısı (ülser).
• Sık mide yanması/ekşimesi.
• Kan testlerinizde düşük trombosit veya akyuvar sayısı.
• Bulanık görme.
• Kusma veya ishal.
• Düşünmede, hatırlamada veya problem çözmede zorlanma, yorgunluk, aşırı uyku hali (kanda yüksek amonyak seviyesi belirtisi olabilir).

İlaç etkileşimleri:

• Diğer demir şelatörleri veya alüminyum içeren antiasitler ile aynı anda kullanmayın.
• Rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, ritonavir, siklosporin, simvastatin, bazı ağrı kesiciler/antienflamatuar ilaçlar (aspirin, ibuprofen, kortikosteroidler), kolestiramin, hormonal doğum kontrol ilaçları, bepridil, ergotamin, repaglinid, paklitaksel, teofilin, klozapin, tizonidin, non-steroidal antienflamatuar ilaçlar, kortikosteroidler, oral bisfosfonatlar, antikoagülanlar, busulfan gibi ilaçlar ile etkileşebilir. Doktorunuzu bilgilendirin.

Hamilelik ve emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanımı önerilmez.
• Hormonal doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabileceğinden, ek bir kontraseptif yöntem kullanılması önerilir.
• Emziriyorsanız doktorunuza danışın, ENFEROX EASY tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.

Araç ve makine kullanımı:

• Baş dönmesi yaşıyorsanız, kendinizi normal hissedene kadar araç veya makine kullanmayın.

ENFEROX EASY nasıl kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuz vücut ağırlığınıza göre dozu belirleyecek ve zamanla ayarlayacaktır. Genellikle başlangıç dozu, düzenli kan nakli alanlar için kilogram başına 14 mg, almayanlar için 7 mg'dır. Maksimum günlük dozlar belirtilmiştir (düzenli kan nakli alanlar için 28 mg/kg, almayan yetişkinler için 14 mg/kg, almayan ergen/çocuklar için 7 mg/kg).
• Uygulama: Her gün bir defa, aynı saatte alınmalıdır. Aç karnına veya hafif bir öğünle, yemekten en az 30 dakika önce bir miktar su ile yutunuz.
• Yutma güçlüğü: Tableti ezerek yoğurt veya elma püresiyle karıştırıp hemen tüketebilirsiniz.
• Tedavi süresi: Uzun süreli bir tedavidir (aylar/yıllar sürebilir). Doktorunuzun belirttiği sürece kullanmaya devam ediniz.
• Takip: Tedaviden önce ve tedavi boyunca düzenli olarak kan, idrar ve Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) testleri yapılacaktır. Görme ve işitme testleri yılda bir kez yapılmalıdır.

Unutulan doz:

• Unuttuğunuzu fark ettiğinizde dozu aynı gün içinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Çift doz almayınız.

Tedavinin sonlandırılması:

• Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi bırakmayınız, hastalığınız kötüleşebilir.

Olası yan etkiler:

Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirenler, bunları fark ederseniz hemen doktorunuza veya acil servise başvurun):

• Şiddetli döküntü, solunum güçlüğü, baş dönmesi, yüz veya boğazda şişme (şiddetli alerjik reaksiyon).
• Deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, genişlemiş lenf bezleri (şiddetli deri reaksiyonu).
• İdrar miktarında belirgin azalma (böbrek hastalığı).
• Baş dönmesi, karnın sağ üst kısmında ağrı, sarılık, idrar renginde koyulaşma (karaciğer hastalığı).
• Kan kusma veya siyah dışkı.
• Sık karın ağrısı (ülser).
• Sık mide yanması/ekşimesi.
• Şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit).
• Kısmi görme kaybı.
• Düşünmede, bilgileri hatırlamada veya problem çözmede zorlanma, yorgunluk, aşırı uyku hali (kanda yüksek amonyak seviyesi).

Diğer yan etkiler:

• Çok yaygın: Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk.
• Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, döküntü, baş ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, kaşıntı, idrarda protein.
• Yaygın olmayan: Baş dönmesi, ateş, ödem, boğaz ağrısı, deri renginde değişme, kaygı, uyku bozukluğu, yorgunluk, erken katarakt, makülopati (gözün retina hastalığı), hepatit, kolelityazis (safra kesesi taşı).
• Seyrek: Optik nörit (görme sinirinin iltihabı), özofajit (yemek borusu iltihabı), eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS).
• Bilinmiyor (sıklığı belli olmayan): Kan pıhtılaşmasına katılan hücrelerin (trombositler) sayısında azalma, kırmızı veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi, nötropeni, pansitopeni), aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyoödem), metabolik asidoz, karaciğer yetmezliği, Stevens-Johnson sendromu, vaskülit, ürtiker, alopesi (saç dökülmesi), eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz (TEN), akut böbrek yetmezliği, tübülointerstisyel nefrit, nefrolitiyazis (böbrek taşı), renal tübüler nekroz, saç kaybı, böbrek taşları, düşük idrar çıkışı, mide veya bağırsak duvarında delinme, şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit), kanda asit baz dengesi bozukluğu.

Yan etkilerin raporlanması:

Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

ENFEROX EASY'nin saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.