ENFEXIA 250 MG 10 TABLET

ENFEXİA 250 mg film tablet, ağızdan alınır.

Her tablette 250 mg sefuroksim içerir.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgi: Metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir, bu maddeler alerjik reaksiyonlara ve nadiren solunum yollarında daralmaya (bronşlarda sıkışma) neden olabilir. Her dozunda az miktarda sodyum (23 mg'dan az) bulunur.

Genel Bilgiler: Bu ilacı kullanmadan önce bu talimatı dikkatlice okuyunuz. Talimatı saklayınız. Sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç size özel olarak reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Tedavi sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Size önerilen dozun dışına çıkmayınız.

1. ENFEXİA nedir ve ne için kullanılır? ENFEXİA, bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Hassas mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Başlıca kullanım alanları:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit.
• Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit, kronik bronşitin ani alevlenmeleri, akciğer iltihabı (pnömoni).
• Genital enfeksiyonlar ve idrar yolları enfeksiyonları: Böbrek iltihabı (piyelonefrit), mesane iltihabı, idrar yolu iltihabı.
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Çıban, irinli deri enfeksiyonu (piyoderma), bulaşıcı, yüzeysel mikrobik deri enfeksiyonu (impetigo).
• Bel soğukluğu (gonore): İdrar yolu ve rahim ağzı iltihabı.
• Lyme hastalığı: Erken Lyme hastalığı tedavisi ve geç Lyme hastalığının önlenmesi.

2. ENFEXİA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler: Kullanmayınız:

• Sefuroksime, diğer sefalosporin grubu antibiyotiklere veya ENFEXİA'nın herhangi bir bileşenine alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

Dikkatli Kullanınız:

• Daha önce penisilin veya başka antibiyotiklere karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz doktorunuza bilgi veriniz.
• Uzun süreli kullanım, duyarlı olmayan organizmaların (mantar gibi) aşırı çoğalmasına neden olabilir. Böyle bir durumda doktorunuz tedaviyi sonlandırmaya karar verebilir.
• Antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ishal olursanız doktorunuza bilgi veriniz.
• Doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların etkisini azaltabilir. Ek doğum kontrol önlemleri almanız tavsiye edilir.
• Lyme hastalığının tedavisi sonrası Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (ateş, titreme, kas ağrısı, baş ağrısı, taşikardi gibi belirtiler) görülebilir. Bu, genellikle normal bir reaksiyondur.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: En iyi etki için ENFEXİA yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamilelikte zararlı etkisi kanıtlanmamış olsa da, gebeliğin erken dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır.
• Anne sütüne geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesine yol açabilir. ENFEXİA aldıktan sonra araç ve makine kullanmayı düşünüyorsanız, ilacın size etkisini görene kadar dikkatli olmalısınız.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:

• Midedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla birlikte alındığında ENFEXİA'nın etkisi azalabilir.
• Doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların etkisini azaltabilir.
• Bazı kan testlerinin (Ferrisiyanid testi veya Coombs testi) sonuçlarını etkileyebilir. Test yaptırmanız gerekirse doktorunuza ENFEXİA kullandığınızı bildiriniz.
• Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

3. ENFEXİA nasıl kullanılır? Doz/Uygulama Sıklığı:

• İlacı doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
• Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).
• Yetişkinlerde: Çoğu enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 250 mg'dır. Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre dozu artırabilir veya azaltabilir.
• Çocuklarda: Çoğu enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 125 mg'dır. Doktorunuz çocuğunuzun durumuna göre dozu artırabilir veya azaltabilir.
• Uygulama yolu ve metodu: ENFEXİA ağızdan alınır. En iyi etki için yiyeceklerle birlikte alınız.
• 3 aylıktan küçük çocuklarda ENFEXİA kullanımı ile ilgili deneyim yoktur.
• Yaşlılarda veri yoktur (doz ayarlamasına ilişkin).
• Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bilgi veriniz, ilacınızın dozunda değişiklik yapılması gerekebilir.
• Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız: Aşırı dozda alındığında kasılmalara neden olabilir. Doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavi Sonlandırıldığında: Tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, ENFEXİA'nın içeriğindeki maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir. Yan etkilerin görülme sıklıkları:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın yan etkiler:

• Mantar enfeksiyonu (Candida çoğalması)
• Kanda eozinofil sayısında artış (eozinofili)
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• İshal, bulantı, karın ağrısı gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları
• Karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT, AST) geçici yükselmeler

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Kan testlerinde anormallikler (Pozitif Coomb's testi, kanda trombosit ve lökosit sayısında azalma)
• Deri döküntüleri dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Kusma

Seyrek görülen yan etkiler:

• Kurdeşen, kaşıntı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı)

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
• İlaç ateşi, serum hastalığı, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi) dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Sarılık, karaciğer iltihabı
• Eritema multiforma (el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

Pazarlama sonrası deneyimlerde böbrek fonksiyon bozukluğu da bildirilmiştir.

Yan Etkilerin Raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

5. ENFEXİA'nın saklanması: ENFEXİA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra ENFEXİA'yı kullanmayınız.