ENOX 4000 ANTI-XA IU/0,4 ML 10 KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

ENOX 4000 anti-Xa IU/0,4 mL kullanıma hazır enjektör, deri altına ya da damar içine uygulanan, pıhtılaşmayı önleyen veya tedavi eden bir ilaçtır.

Ne İçin Kullanılır?

• Ameliyat veya hastalık sonrası toplardamarda kan pıhtısı oluşumunu engellemek.
• Akciğer damarlarında pıhtı tıkanıklığı (Derin Ven Trombozu - DVT) ve ilgili durumların tedavisi.
• Anjina (göğüs ağrısı) ve kalp krizi (Q dalgasız miyokard infarktüsü) tedavisinde aspirin ile birlikte.
• Diyaliz sırasında makine tüplerinde kan pıhtısı oluşumunu engellemek.
• Akut ST yükselmeli miyokard infarktüsü (STEMI) tedavisinde.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Enoksaparin sodyuma veya diğer içeriklere karşı alerjiniz varsa (döküntü, nefes darlığı, yüz/dudak şişmesi gibi belirtiler).
• Diğer düşük molekül ağırlıklı heparine karşı alerjiniz varsa.
• Son 100 gün içinde heparine bağlı ciddi trombosit düşüşü (Heparine bağlı trombositopeni) yaşadıysanız.
• Kanınızda enoksaparine karşı antikor varsa.
• Şiddetli kanamanız varsa veya yüksek kanama riskiniz varsa (mide ülseri, beyin/göz ameliyatı, yakın zamanda inme).
• Vücudunuzdaki pıhtıların tedavisi için ENOX kullanıyorsanız ve 24 saat içinde spinal/epidural anestezi veya lomber ponksiyon yapılacaksa.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Yapay kalp kapakçığı, endokardit (kalp iç zarının iltihabı) varsa.
• Mide ülseri geçmişiniz varsa.
• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
• Geçmişte felç, yüksek tansiyon, diyabetik retinopati yaşadıysanız.
• Yakın zamanda göz veya beyin ameliyatı olduysanız.
• Yaşlıysanız (özellikle 75 yaş üstü), düşük veya fazla kiloluysanız.
• Kanınızda yüksek potasyum düzeyi varsa.
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa veya kanamayı etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız (kan sulandırıcılar, NSAID'ler, dekstran, antiplateletler, kortikosteroidler, valproik asit, bazı idrar söktürücüler).
• Spinal veya epidural anestezi almanız gerekiyorsa (uzun süreli veya kalıcı felç riski). Enjeksiyon ile spinal/epidural kateter yerleştirme/çıkarma arasında belirli bir süre bırakılmalıdır (profilaktik doz için 12, tedavi dozu için 24 saat).
• Ciltte doku ölümü (nekroz) veya kan damarı iltihabı (kutanöz vaskülit) belirtileri varsa.
• Daha önce heparine bağlı trombosit düşüşü yaşadıysanız.
• Perkütan koroner revaskülarizasyon (kalp damarlarına müdahale) geçirdiyseniz.
• Ameliyat veya anestezi durumlarında doktorunuzu bilgilendirin.
• Tedavi öncesi ve süresince kan testleri (trombosit ve potasyum seviyeleri) gerekebilir.
• Bu ürün biyobenzerdir, ticari ismi ve seri numarası hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışın. Zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Emziriyorsanız doktorunuza danışın.

Kullanım Şekli ve Doz:

• Doz, rahatsızlığa ve vücut ağırlığına göre değişir.
• Kan pıhtısı tedavisi: Genellikle günde 150 IU/kg (1.5 mg/kg) bir kez veya 100 IU/kg (1 mg/kg) iki kez.
• Kan pıhtısı önlenmesi (ameliyat/hastalık sonrası): Genellikle 2.000 IU (20 mg) veya 4.000 IU (40 mg) günde bir kez. Ameliyattan 2 veya 12 saat önce ilk enjeksiyon.
• Kalp krizi:
  • NSTEMI: Genellikle 12 saatte bir 100 IU/kg (1 mg/kg). Genellikle aspirin ile birlikte.
  • STEMI (75 yaş altı): İlk doz 3.000 IU (30 mg) damardan, sonra 12 saatte bir 100 IU/kg (1 mg/kg) deri altına. Genellikle aspirin ile birlikte.
  • STEMI (75 yaş üstü): Genellikle 12 saatte bir 75 IU/kg (0.75 mg/kg). İlk iki enjeksiyon en fazla 7.500 IU (75 mg).
• Diyaliz: Genellikle diyaliz seansı başında arter hattına 100 IU/kg (1 mg/kg).

Uygulama Yolu:

• Çoğunlukla deri altına (subkütan) enjekte edilir. Bazı kalp krizi ve ameliyat tiplerinde damar içine (intravenöz) verilebilir. Diyaliz sırasında arter hattına eklenebilir.
• Kas içine enjekte edilmemelidir.
• Deri altı enjeksiyon (kendi kendine uygulama):
  1. Elleri yıkayın ve enjeksiyon bölgesini temizleyin.
  2. Rahat bir pozisyonda oturun veya yatın.
  3. Karın bölgesinde göbek deliğinden en az 5 cm uzakta, sağ veya sol tarafta bir nokta seçin. Morluk veya yara izi üzerine enjekte etmeyin. Enjeksiyon yerlerini dönüşümlü kullanın.
  4. İğne kapağını çıkarın. Hava kabarcıklarını çıkarmak için pistonu İTMEYİN. İğneyi temiz tutun.
  5. Enjektörü kalem gibi tutun. Diğer elinizle karın derisini hafifçe sıkıp kıvrım oluşturun.
  6. İğneyi dik (90°) açıyla deri kıvrımına sonuna kadar batırın.
  7. Pistonu iterek ilacı yavaşça enjekte edin. Enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tutmaya devam edin.
  8. İğneyi dik olarak ve bir seferde dışarı çekin. Deri kıvrımını bırakın.
  9. Enjeksiyon bölgesini OVUŞTURMAYIN.
  10. Kullanılmış enjektörü güvenli bir kaba atın, çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ev çöpüne atmayın.

Doz Atlanırsa:

• Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz enjekte edin. Aynı gün çift doz ALMAYIN. Dozlarınızı not etmek için bir günlük kullanabilirsiniz.

Tedavi Durdurulursa:

• Doktor onayı olmadan tedaviyi kesmeyin. Koruyucu etki ortadan kalkabilir ve pıhtılaşma sorunları tekrar edebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Kanama, trombosit sayısında artış, karaciğer enzimlerinde artış.
• Yaygın: Deri altında kanama (hematom), trombosit sayısında azalma, enjeksiyon yerinde ağrı/şişlik/hassasiyet, alerjik reaksiyon (ürtiker, kaşıntı, kızarıklık), anemi, baş ağrısı.
• Yaygın Olmayan: Karın zarı arkası kanama, kafa içi kanama, büllöz dermatit (su dolu kabarcıklı lezyonlar), lokal tahriş, karaciğer hasarı (deri/göz sararması, koyu idrar).
• Seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar (şok dahil, ciddi alerjik reaksiyon: nefes darlığı, yüz/dil/boğaz şişmesi), spinal/epidural anestezi sonrası omurilikte kanama (karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar/dışkı tutamama), kolestatik karaciğer hasarı, kan potasyum düzeyinde artış, eozinofil sayısında artış, damarda pıhtılaşma ile trombositopeni (organ enfarktüsü veya uzuv iskemisi), saç dökülmesi (alopesi), derideki kan damarı iltihabı (kutanöz vaskülit), cilt nekrozu (doku ölümü), uzun süreli kullanımda osteoporoz (kemik kırılganlığı).

Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktora başvurun):

• Şiddetli alerjik reaksiyon (nefes almakta güçlük, dudak, ağız, boğaz veya gözlerde şişme).
• Kontrol edilemeyen kanama veya aşırı kanama belirtileri (olağandışı halsizlik, güçsüzlük, solukluk, baş dönmesi, açıklanamayan şişlik).
• Kan pıhtısı belirtileri (bacakta kramp/ağrı/kızarıklık/sıcaklık/şişme - DVT, nefes darlığı, göğüs ağrısı, bayılma, kanlı öksürük - Pulmoner Emboli).
• Deride kaybolmayan, ağrılı koyu kırmızı lekeler.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Başka sıvılarla karıştırmayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Bozuk ürünleri kullanmayın ve çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.