EPITAM 250 MG 50 FILM TABLET

EPİTAM® 250 mg film tablet, ağızdan alınan bir ilaçtır ve her tablette 250 mg levetirasetam içerir.

Ne İçin Kullanılır? EPİTAM®, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

• 16 yaş ve üzeri hastalarda, kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
• Halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:
  • 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde.
  • 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki (miyoklonik) nöbetlerde.
  • 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden (primer jeneralize tonik-klonik) nöbetlerde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: İlacın etkin maddesi levetirasetama veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmamalısınız.
• Dikkatle Kullanınız:
  • Böbrek problemleriniz varsa doktorunuza bildirin; doz ayarlaması gerekebilir.
  • Çocuğunuzun büyümesinde gerileme veya beklenmedik ergenlik gelişimi fark ederseniz doktorunuza danışın.
  • Nöbet şiddetinde artış (örn. sayı artışı) fark ederseniz doktorunuza danışın.
  • Kendinize zarar verme veya kendini öldürme düşünceleriniz varsa derhal doktorunuza bildirin.
• Yiyecek ve İçecek: İlacı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Güvenlik önlemi olarak alkol ile almayınız.
• Hamilelik: Kesinlikle gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza haber verin.
• Emzirme: Tedavi süresince emzirme önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uykulu hissetmenize neden olabilir. Özellikle tedavinin başında veya doz artışında bu durum daha belirgin olabilir. Doktorunuz izin verene kadar araç veya makine kullanmayınız.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun size söylediği dozda kullanın. Tabletleri genellikle günde iki kez, sabah ve akşam, yaklaşık aynı zamanda almalısınız.
  • Monoterapi (tek başına tedavi): 16 yaş ve üzeri ergenler ve yetişkinlerde günlük doz genellikle 1000 mg (4 tablet) ile 3000 mg (12 tablet) arasındadır. Tedaviye düşük dozla başlanır ve 2 hafta boyunca kademeli artırılır.
  • Ek tedavi (diğer ilaçlarla birlikte):
    • 18 yaş ve üzeri yetişkinler ile 50 kg ve üzeri 12-17 yaş arası ergenlerde günlük doz genellikle 1000 mg (4 tablet) ile 3000 mg (12 tablet) arasındadır.
    • 4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg altı 12-17 yaş arası ergenlerde doz, vücut ağırlığına göre günlük 20 mg/kg ile 60 mg/kg arasındadır. Doktorunuz çocuğunuzun ağırlığına göre uygun formu ve dozu belirleyecektir.
• Uygulama Yolu: Tabletleri ağızdan, yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.
• Özel Durumlar:
  • Yaşlı hastalar (65 yaş üstü): Böbrek fonksiyonları göz önünde bulundurularak doz doktor tarafından ayarlanır.
  • Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Dozunuz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız: Aşırı dozda uyuklama, aşırı huzursuzluk, düşmanca davranış, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma gibi yan etkiler görülebilir. Derhal doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Kullanmayı Unutursanız: Bir veya birden fazla dozu atladıysanız doktorunuza danışın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: EPİTAM®, uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyin, çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. Tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermeli ve doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi EPİTAM®'ın da yan etkileri olabilir.

• Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), uyuklama hali (somnolans), baş ağrısı.
• Yaygın (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir): İştahsızlık, depresyon, düşmanca davranış, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon), denge bozukluğu, sersemlik hissi, istemsiz titreme (tremor), bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (letarji), dönme hissi (vertigo), öksürükte artış, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
• Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir): Kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerde azalma, akyuvar sayısında azalma, kilo artışı/kaybı, intihar girişimi ve intihar düşüncesi, mental bozukluk, anormal davranışlar, halüsinasyon, kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal değişkenlik, aşırı huzursuzluk, bellek kaybı, dikkat dağınıklığı, unutkanlık, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, çift görme, bulanık görme, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, saç dökülmesi, deri iltihabı (egzama), kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı, yaralanmalar.
• Seyrek (1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir): Enfeksiyon, tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma, ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS sendromu gibi - ciltte kızarıklık, yüz şişmesi, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme vb.), kanda sodyum konsantrasyonunda azalma, intihar, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, kontrol edilemeyen kas kasılmaları, hareket kontrol güçlüğü, hiperaktivite, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, deri ve mukozalarda kabarcıklar (multiform eritem), deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcık oluşumu (Stevens Johnson sendromu), derinin soyulması (toksik epidermal nekroliz).

Uyuklama hali, yorgunluk ve sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir, ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.

Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.

EPİTAM®'ın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
• Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.