EPIVIR 240 ML ORAL SOLUSYON
Kullanma Talimatı Özeti
EPIVIR™ 10mg/ml oral solüsyon (ağızdan alınır) kullanım talimatı.
Etkin Madde: Her ml’sinde 10 mg Lamivudin içerir. Yardımcı Maddeler: Şeker (sukroz), metil hidroksibenzoat, propil hidroksibenzoat, yapay çilek ve muz aromaları.
Önemli: Bu ilacı kullanmadan önce bu talimatı dikkatle okuyun. Talimatı saklayın, tekrar okumanız gerekebilir. Sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu ilaç size özeldir, başkalarına vermeyin. Doktor veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyin. Dozu doktorunuzun önerdiği gibi kullanın, kendi kendinize değiştirmeyin.
1. EPIVIR Nedir ve Ne İçin Kullanılır? EPIVIR, HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bir antiviral ilaçtır. Genellikle diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
2. EPIVIR'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanmayın:
- Lamivudine veya ilacın herhangi bir maddesine alerjiniz varsa kullanmayın.
- EPIVIR tek başına değil, başka ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. Doktorunuz sizi bu konuda bilgilendirecektir.
Dikkatli Kullanın:
- EPIVIR, HIV'in cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına bulaşmasını engellemez. Uygun koruyucu önlemler alın.
- Tedavi sırasında başka enfeksiyonlar veya HIV komplikasyonları ortaya çıkabilir; doktorunuz sizi yakın tıbbi gözetimde tutacaktır.
- Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildirin, doz ayarı gerekebilir.
- Karın ağrısı, bulantı, kusma gibi şikayetleriniz varsa (pankreas iltihabı belirtisi olabilir) hemen doktorunuza bildirin.
- Nadir fakat ciddi bir durum olan laktik asidoz (vücutta asit birikimi) riski vardır. Halsizlik, iştahsızlık, hızlı kilo kaybı gibi belirtilerde doktorunuza başvurun.
- Vücutta yağ dağılımında değişiklikler (yağ kaybı veya birikimi) ve kan şekeri/yağ düzeylerinde artış görülebilir.
- Tedaviye başladıktan sonra iltihabi reaksiyonlar (eski enfeksiyonların alevlenmesi) gelişebilir, doktorunuzu bilgilendirin.
Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Sadece doktorunuz gerekli görürse kullanın. Etkili doğum kontrolü önerilir.
- HIV enfekte anneler, hem virüsün hem de ilacın süte geçme riski nedeniyle bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve Makine Kullanımı: Araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgiler:
- İçeriğindeki şeker (sukroz) nedeniyle diyabet hastalarının dikkatli olması gerekir, ayrıca dişlere zarar verebilir.
- Bazı yardımcı maddeler (metil hidroksibenzoat, propil hidroksibenzoat) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:
- Zalsitabin adlı ilaçla birlikte kullanmayın.
- Trimetoprim, sülfametoksazol veya zidovudin içeren ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
- Lamivudin veya emtrisitabin içeren başka ilaçlarla birlikte kullanmayın.
3. EPIVIR Nasıl Kullanılır? Doz/Uygulama Sıklığı:
- Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar için: Genellikle günde iki kez 150 mg (15 ml) veya günde bir kez 300 mg (30 ml) doz önerilir.
- Çocuklarda kullanımı: Doz, çocuğun kilosuna göre doktor tarafından ayarlanır (30 kg üzeri, 21-30 kg arası, 14-21 kg arası farklı dozlar). 3 aydan küçük bebekler için yeterli veri yoktur.
- Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarındaki değişiklikler nedeniyle özel bakım ve doz ayarlaması gerekebilir.
- Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doz doktor tarafından test sonuçlarına göre ayarlanır.
- Karaciğer yetmezliği: Doktorunuza danışın.
Uygulama Yolu ve Metodu: EPIVIR solüsyonu ağızdan alınır. Kutudaki dozaj şırıngasını kullanarak doğru miktarı ölçün ve yavaşça ağzınıza boşaltın. Şırıngayı her kullanımdan sonra temizleyin ve kurumaya bırakın.
Gerekenden Fazla Kullanım: Gerekenden fazla kullandıysanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşun.
Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz alın ve sonraki doza normal şekilde devam edin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.
Tedavi Sonlandırıldığında: Kronik hepatit B hastasıysanız, ilacı bırakmak karaciğer iltihabına neden olabilir. Doktorunuz ilacı bırakmanız durumunda düzenli testler isteyecektir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi EPIVIR de bazı yan etkilere neden olabilir.
Hemen Doktorunuza Bildirin veya Hastanenin Acil Bölümüne Başvurun (Ciddi Yan Etkiler):
- Kan hücrelerinde azalma (beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri, kan pulcukları).
- Karaciğer enzimlerinde artış.
- Laktik asidoz (derin, hızlı nefes alma, baş dönmesi, uyuşma, mide ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtiler).
- Bağışıklık sisteminin düzelmesiyle ortaya çıkan iltihabi reaksiyonlar (eski enfeksiyonların alevlenmesi).
- Pankreas iltihabı, kanda amilaz artışı.
- Kas yıkımı (rabdomiyoliz) ve buna bağlı böbrek sorunları.
- Kemik iliğinin kırmızı kan hücresi üretememesi.
- Vücudun herhangi bir yerinde uyuşma (parestezi).
- Kol ve bacaklarda sinir hastalığı.
Doktorunuza Bildirin (Hafif Yan Etkiler):
- Aşırı laktat üretimi.
- Baş ağrısı, bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal.
- Döküntü, saç dökülmesi.
- Halsizlik, kırıklık, ateş, kas ağrısı ve rahatsızlık.
- Uykusuzluk, öksürük, burun rahatsızlığı veya akıntı.
- Eklemlerde ağrı ve sertlik (özellikle kalça, diz, omuzlarda) ve kemik dokusu hasarı (osteonekroz).
- Vücutta yağ dağılımında değişiklikler (lipodistrofi).
- Kan şekeri ve yağ seviyelerinde yükselme, insülin direnci.
Bu listede bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
5. EPIVIR'in Saklanması
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
- Şişe ilk açıldıktan bir ay sonra kalan kısmı atılmalıdır.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Ruhsat Sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. Levent-Istanbul. Üretim Yeri: GlaxoSmithKline Inc/KANADA.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
EPIVIR ne işe yarar, niçin kullanılır?
EPIVIR, nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri denilen bir ilaç grubuna aittir. HIV virüsüyle enfekte olan yetişkin ve çocuklarda hastalığı tedavi etmek amacıyla, başka antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılır.
EPIVIR'i tek başıma kullanabilir miyim?
Hayır, EPIVIR tek başına kullanılmamalıdır. Genellikle başka ilaçlarla kombinasyon (birlikte) halinde kullanılır. Doktorunuz size bu konuda bilgi verecektir.
Kimler EPIVIR kullanmamalı?
Eğer ilacın etkin maddesi olan lamivudine veya diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı bilinen bir alerjiniz (duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
EPIVIR kullanırken HIV'i başkalarına bulaştırabilir miyim?
Evet, EPIVIR HIV'in cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına bulaşmasını engellemez. Bu yüzden uygun koruyucu önlemleri almaya devam etmelisiniz.
Böbrek sorunlarım varsa EPIVIR kullanabilir miyim?
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza mutlaka bildirmelisiniz. Doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirmek isteyebilir.
Karnım ağrırsa veya midem bulanırsa ne yapmalıyım?
Karın ağrısı, bulantı, kusma gibi şikayetleriniz varsa veya kan değerlerinizde yükselmeler olursa, bunlar pankreas iltihabının belirtileri olabileceğinden hemen doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz bu ihtimal ortadan kalkana kadar ilacınızı bırakmanızı isteyebilir.
EPIVIR kullanırken hangi ciddi belirtilere dikkat etmeliyim?
Derin ve hızlı nefes alma, baş dönmesi, kol ve bacaklarda uyuşma veya güçsüzlük, mide ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtiler vücutta laktik asit birikimi (laktik asidoz) işareti olabilir. Ayrıca, kilo kaybı, vücutta yağ dağılımında değişiklikler (bazı bölgelerde yağ birikimi veya erimesi) veya tedaviye başladıktan sonra iltihabi reaksiyonlar fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin.
Hamileysem veya emziriyorsam EPIVIR kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, ilacı sadece doktorunuz kesinlikle gerekli olduğuna karar verirse kullanmalısınız. Hamile kalma ihtimaliniz varsa doğum kontrolü yöntemleri kullanmanız önerilir. HIV virüsü ve ilaç anne sütüne geçebileceğinden, EPIVIR kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.
EPIVIR oral çözeltiyi nasıl kullanmalıyım?
Oral çözeltiyi ağızdan almalısınız. Kutudan çıkan dozaj şırıngasını kullanarak, şişenin kapağını açın, plastik adaptörü şişenin boynuna takın. Şırıngayı adaptöre sıkıca sokun ve şişeyi baş aşağı çevirip doğru dozu şırıngaya çekin. Şırıngayı düz çevirip adaptörden çıkarın. İlacı yavaşça yanağınıza doğru boşaltarak yutun. Tam dozu almak için gerekirse bu adımları tekrarlayın. Her kullanımdan sonra şırıngayı temiz suyla yıkayıp kurumasını bekleyin.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Hatırladığınız anda ilacınızı alın ve tedaviye kaldığınız yerden devam edin. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
Yanlışlıkla çok fazla EPIVIR alırsam ne olur?
Gerekenden daha fazla EPIVIR kullanmışsanız hemen bir doktorla veya eczacıyla konuşmalısınız.
Eğer Hepatit B hastasıysam, tedaviyi bırakırsam ne olur?
Eğer kronik hepatit B hastasıysanız, EPIVIR kullanımını kestikten sonra karaciğer iltihabı belirtileri ortaya çıkabilir. Bu yüzden doktorunuz ilacı bırakmaya karar verirse periyodik olarak bazı testler yaptırmanızı isteyecektir.
EPIVIR'i nasıl saklamalıyım?
EPIVIR'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Şişeyi ilk açtıktan sonra kalan kısmı bir ay içinde atmalısınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
EPIVIR'in içinde şeker veya başka dikkat etmem gereken maddeler var mı?
Evet, EPIVIR sukroz (şeker) içerir. Bu durum diyabet (şeker hastalığı) olan hastaların göz önünde bulundurması gereken bir durumdur. Ayrıca şeker dişlere zarar verebilir. İçeriğindeki metil hidroksibenzoat ve propil hidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara neden olabilir, bu maddelere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza bildirin.