EPIXX 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 1ML ENJEKTOR

EPİXX 100 mg/ml Oral Çözelti Hakkında Özet Bilgiler

EPİXX, epilepsi nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi levetirasetamdır.

Kullanım Alanları:

• 16 yaş ve üzeri yetişkinlerde, ikincil yayılım gösteren veya göstermeyen kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
• 1 ayın üzerindeki bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde, yayılım gösteren veya göstermeyen kısmi başlangıçlı nöbetlere ek tedavi olarak kullanılır.
• 12 yaş ve üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde sıçrama tarzındaki (miyoklonik) nöbetlerde ek tedavi olarak kullanılır.
• 12 yaş ve üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden (tonik-klonik) nöbetlerde ek tedavi olarak kullanılır.

EPİXX'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer ilacın etkin maddesi veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. Yardımcı maddeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• Dikkatli Kullanınız: Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bilgi veriniz, doz ayarlaması gerekebilir. Çocuğunuzda büyüme geriliği veya beklenmedik ergenlik gelişimi fark ederseniz doktorunuza danışınız. Nöbetlerinizin şiddetinde bir artış olursa doktorunuza başvurunuz. EPİXX gibi epilepsi ilaçları kullanan az sayıda kişide intihar düşünceleri görülebilir. Depresyon veya intihar düşüncesi belirtileri gösterirseniz hemen doktorunuza danışınız.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Güvenlik için alkolle birlikte alınmamalıdır.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamilelik düşünceniz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
• Emzirme: Tedavi süresince emzirme önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uykulu hissetmenize neden olabilir. Özellikle tedavinin başında veya doz artırıldığında bu etki daha belirgin olabilir. Doktorunuz izin verene kadar araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

EPİXX Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun talimatlarına göre, günde iki kez, sabah ve akşam, yaklaşık aynı saatlerde alınır.
• Dozaj, hastanın yaşına, kilosuna ve tedavi şekline (tek başına veya ek tedavi) göre değişir. Doktorunuz size uygun dozu belirleyecektir.
• Önemli: Doktorunuz önermeden dozu değiştirmeyiniz veya ilacı kesmeyiniz. Tedavinin aniden kesilmesi nöbetleri artırabilir. İlacın bırakılması gerekiyorsa, doz doktor kontrolünde yavaş yavaş azaltılacaktır.
• Oral çözelti bir bardak su ile veya bebeklerde biberonda seyreltilerek alınabilir.
• Aşırı doz durumunda uyuklama, huzursuzluk, düşmanca davranış, bilinç bulanıklığı, solunum durması gibi belirtiler görülebilir. Böyle bir durumda hemen doktora başvurulmalıdır.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi EPİXX'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok Yaygın: Nezle benzeri belirtiler (nazofarenjit), uyuklama hali, baş ağrısı.
• Yaygın: İştahsızlık, depresyon, saldırganlık, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları, denge bozukluğu, sersemlik hissi, titreme, bilinçte uyuşukluk, dönme hissi, öksürük artışı, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
• Yaygın Olmayan: Kan pulcuğu veya akyuvar sayısında azalma, kilo kaybı veya artışı, intihar girişimi/düşüncesi, mental bozukluklar, anormal davranışlar, halüsinasyon, kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal değişkenlik, aşırı huzursuzluk, hafıza kaybı, dikkat dağınıklığı, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, çift görme, bulanık görme, karaciğer testlerinde anormallik, saç dökülmesi, egzama, kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı, yaralanmalar.
• Seyrek: Enfeksiyon, tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma, DRESS sendromu (ciltte kızarıklık, yüz şişmesi, kan tablosu bozukluğu vb. gibi ağır alerjik reaksiyon), kanda sodyum düşüklüğü, intihar, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, kontrol edilemeyen kas kasılmaları, hareket kontrolünde güçlük, hiperaktivite, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği/iltihabı, deride çeşitli tipte kabarcıklar (multiform eritem, Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz). Yan etkilerin çoğu tedavinin başında veya doz artırıldığında ortaya çıkabilir ancak zamanla azalır. Ciddi yan etkiler veya bu listede olmayan herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da bildirebilirsiniz.

EPİXX'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Şişe açıldıktan sonra 25°C'de saklanmalı ve 7 ay içinde kullanılmalıdır.
• Işığa karşı hassas olduğundan orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.