EPİXX 500 mg Film Tablet Hakkında Bilgiler

EPİXX Nedir ve Ne İçin Kullanılır? EPİXX 500 mg film tablet, etkin madde olarak 500 mg levetirasetam içeren, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Sarı renkli, çentikli tabletler halinde 30 ve 50'lik ambalajlarda bulunur.

EPİXX;

• 16 yaş ve üzeri hastalarda ikincil olarak yaygınlaşan veya yaygınlaşmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
• Halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:
  • 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşan veya yaygınlaşmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde.
  • 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler).
  • 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.

EPİXX'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Eğer levetirasetam veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Böbrek problemleriniz varsa doktorunuza danışınız, doz ayarlaması gerekebilir.
  • Çocuğunuzun büyümesinde veya ergenlik gelişiminde bir sorun fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
  • İlacı kullanırken kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz olursa derhal doktorunuza bildiriniz.
  • Halsizlik, yüksek ateş, tekrarlayan enfeksiyonlar veya kan pıhtılaşma sorunları yaşıyorsanız doktorunuza danışınız.
  • Aile veya kendi tıbbi geçmişinizde düzensiz kalp atışı öyküsü varsa veya kalp ritmi/tuz dengesizliğine eğiliminiz varsa doktorunuza bilgi veriniz.
  • Anormal düşünceler, sinirlilik, saldırganlık veya ruh hali/davranış değişiklikleri fark ederseniz veya nöbetleriniz kötüleşirse doktorunuza danışınız.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Güvenlik açısından alkol ile alınmamalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik düşünceniz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız. Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uykulu hissetmenize neden olabilir. Doktorunuz izin verene kadar araç ve makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: İçeriğindeki gün batımı sarısı (E110) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Makrogol (bir laksatif) ile EPİXX'i aynı zamanda almayınız (birer saat ara bırakınız). Metotreksat kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

EPİXX Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun size söylediği dozu ve sıklığı takip ediniz. Genellikle günde iki kez, sabah ve akşam olmak üzere, her gün aynı saatlerde alınır.
• Uygulama Şekli: Tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz. İlaç ağızda acı bir tat bırakabilir.
• Tedavi Süresi: EPİXX ile tedavi uzun sürelidir. Doktorunuzun belirttiği süre boyunca devam etmelisiniz. Doktorunuz söylemeden tedaviyi bırakmayınız, çünkü nöbetleriniz artabilir. İlacın kesilmesi doktor kontrolünde, kademeli olarak yapılmalıdır.
• Değişik Yaş Grupları:
  • Çocuklarda: 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilir. Doktor, çocuğunuzun ağırlığına göre en uygun formu ve dozu belirleyecektir.
  • Yaşlılarda (65 yaş üstü): Böbrek fonksiyonuna göre doz ayarlanır.
  • Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Dozunuz, böbrek veya karaciğer fonksiyonlarınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
• Doz Aşımı: Aşırı doz alındığında uyuklama, huzursuzluk, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma gibi belirtiler görülebilir. Derhal tıbbi yardım alınız.
• Unutulan Doz: Bir veya daha fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi EPİXX'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Çok Ciddi Yan Etkiler (Aşağıdakilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurup acilen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz):

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (halsizlik, baş dönmesi, nefes almada güçlük).
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme (Quincke ödemi).
• Grip benzeri belirtilerle birlikte yaygın döküntü, yüksek ateş, karaciğer enzimlerinde yükselme (DRESS sendromu).
• İdrar miktarında azalma, yorgunluk, bulantı, kusma, zihin karışıklığı, bacaklarda/ayaklarda şişme (böbrek fonksiyonunda ani düşüş belirtileri).
• Hedef tahtası görünümünde kabarcıklı cilt döküntüsü (multiform eritem).
• Ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının eşlik ettiği yaygın kabarcıklı döküntü (Stevens Johnson sendromu).
• Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli döküntü (toksik epidermal nekroliz).
• Ciddi zihinsel değişiklikler; zihin karışıklığı, uyuklama hali, bellek kaybı, anormal davranışlar veya istemsiz/kontrolsüz hareketler (ensefalopati belirtileri).

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), uyuklama hali (somnolans), baş ağrısı.
• Yaygın: İştahsızlık, depresyon, saldırgan davranışlar, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon), denge bozukluğu, sersemlik hissi, bilinçte uyuşukluk, istemsiz titreme, baş dönmesi, öksürük, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
• Yaygın Olmayan/Seyrek: Kan hücre sayısında azalma (trombositler dahil), kilo artışı/kaybı, intihar girişimi/düşünceleri, mental bozukluklar, anormal davranışlar, halüsinasyonlar, kızgınlık, panik atak, duygu dalgalanmaları, ajitasyon, amnezi, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, dikkat dağınıklığı, çift görme, bulanık görme, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, saç dökülmesi, egzama, kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı, yaralanmalar, enfeksiyon, kanda sodyum azalması, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, deliryum, nöbetlerde kötüleşme, kontrol edilemeyen kas kasılmaları (koreoatetoz), hareketleri kontrol etmede güçlük (diskinezi), aşırı hareketlilik, kalp ritminde değişiklik, pankreatit, karaciğer yetmezliği/iltihabı, böbrek fonksiyonunda düşüş.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

EPİXX'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
• Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajda bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.