EPOBEL 10000 IU/1 ML I.V. /S.C. STERIL ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

EPOBEL, iğne takılı, kullanıma hazır enjektör içinde berrak ve renksiz bir ilaçtır. İçinde 10000 birim epoetin zeta bulunur. Epoetin zeta, vücudumuzdaki eritropoietin hormonu gibi, kanınızdaki kırmızı kan hücrelerinin sayısını ve hemoglobin miktarını yükseltir.

Ne İçin Kullanılır?

• Uzun süreli böbrek hastalığına bağlı kansızlığı (anemiyi) tedavi etmek için kullanılır, ister diyalize giriyor olun ister girmeyin.
• Kemik iliğinin yeterli sağlıklı kan hücresi üretemediği "miyelodisplastik sendrom" denilen bir hastalığın tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler

Şu durumlarda kullanmayın:

• Epoetinlere veya ilacın içindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa.
• Daha önce herhangi bir epoetin ilacından sonra "Saf Kırmızı Hücre Aplazisi" (kırmızı kan hücresi üretiminin durması) geliştiyse.
• Tansiyonunuz ilaçlarla bile kontrol altına alınamıyorsa.
• Kanınızı pıhtılaşmayı önleyici ilaçlarla inceltemiyorsanız.
• Ameliyat öncesi kendi kanınızı bağışlayacaksanız ve son bir ay içinde kalp krizi/felç geçirdiyseniz, göğüs ağrınız dengesizse veya damarınızda pıhtı oluşma riskiniz varsa.
• Eğer kanser hastalığınız varsa ve kansere bağlı veya kemoterapiye bağlı kansızlığınız varsa.

Şu durumlarda dikkatli olun:

• Sara nöbeti (epilepsi) geçirdiyseniz.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Başka nedenlerle kansızlığınız varsa.
• Kalp rahatsızlığınız (örneğin anjina) varsa.
• El ve ayaklarınızda karıncalanma, üşüme veya bacaklarınızda kas kramplarına yol açan dolaşım sorunlarınız varsa.
• Kan pıhtılaşma bozukluklarınız varsa.
• "Fenilketonüri" denilen genetik bir enzim eksikliğiniz varsa (bu ilaç fenilalanin içerir).
• Böbrek hastalığınız varsa (zaten bunun için kullanılır, ancak yine de dikkatli olunması gereken özel durumlar olabilir).

Tedaviye başlamadan önce:

• Nadiren, bu tür ilaçlara karşı antikorlar oluşarak kırmızı kan hücresi üretimini durdurabilir. Eğer doktorunuz böyle bir durumdan şüphelenirse, EPOBEL kullanmamanız gerekebilir.
• Eğer kanınızda anormal hemoglobin varsa, ciddi karaciğer hastalığınız, felç geçirdiyseniz veya trombosit sayınız yüksekse, doktorunuz sizi özel olarak takip edecektir.

Tedavi sırasında:

• Hemoglobin seviyenizin çok yükselmesi kalp ve damar sorunları, felç ve ölüm riskini artırabilir. Doktorunuz hemoglobininizi 11 g/dL'nin altında tutmaya çalışacak, genelde 10-11 g/dL aralığını hedefleyecektir.
• Doktorunuz en düşük etkili dozu reçete edecektir.
• Doktorunuz kanınızdaki demir seviyesini kontrol edecek ve gerekirse demir takviyesi verecektir.
• Doktorunuz tansiyonunuzu düzenli olarak kontrol edecektir. Tansiyonunuz yüksekse ve kontrol altına alınamıyorsa, ilacın dozu azaltılabilir veya kesilebilir.
• Tedavi sırasında kan pulcuklarınız (trombositler) artabilir, bu durum genelde düzelir. İlk 8 hafta düzenli kontrol önerilir.
• Kendinizi yorgun, güçsüz hissediyor veya nefes darlığı yaşıyorsanız doktorunuza söyleyin. Bunlar ilacın etkili olmadığı anlamına gelebilir ve doktorunuz farklı araştırmalar yapabilir. Eğer "Saf Kırmızı Hücre Aplazisi" gelişirse, EPOBEL kesilir.

Diğer İlaçlarla Kullanımı:

• Eğer organ naklinden sonra bağışıklık sisteminizi baskılayan siklosporin kullanıyorsanız, doktorunuz kanınızdaki siklosporin seviyelerini kontrol edebilir.
• Demir takviyeleri ve kan yapımını uyaran diğer ilaçlar EPOBEL'in etkisini artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. İlaç hamile veya emziren kadınlarda incelenmemiştir. Doktorunuz, sizin için en uygun tedaviyi belirleyecektir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• EPOBEL'in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilediğine dair bir bilgi yoktur.

Nasıl Kullanılır?

• EPOBEL tedavisine doktor kontrolünde başlanır.
• Doktorunuz başlangıç dozu ve tedavi süresini belirler.
• Böbrek yetmezliği olan yetişkinler (diyalize girenler ve girmeyenler): Genellikle haftada üç kez 50 birim/kg dozunda başlanır. Doz durumunuza göre ayarlanır, genelde haftada üç kez 200 birim/kg'ı geçmemelidir. Diyaliz hastalarında diyaliz sırasında veya sonrasında damar içine veya cilt altına uygulanır.
• Periton diyalizi olan yetişkinler: Genellikle haftada iki kez 50 birim/kg dozunda başlanır. Doz ayarlanabilir.
• Miyelodisplastik sendromu olan yetişkinler: Sadece cilt altına uygulanır. Hemoglobininiz 10 g/dL veya altındaysa doktorunuz haftada 30000 birim ile başlayabilir. Bu doz haftada 3-7 doza bölünebilir. Maksimum doz haftada 60000 birimi geçmemelidir. Hemoglobininiz 11 g/dL'yi geçmemelidir.

Uygulama Şekli:

• Damar içine veya cilt altına enjeksiyon şeklinde uygulanır.
• Başlangıçta doktor, hemşire veya sağlık çalışanı tarafından yapılır. Doktorunuz uygun görürse, cilt altına kendi kendinize enjeksiyon yapmayı öğrenebilirsiniz. Eğitim almadan kendiniz denemeyin.
• Kendi kendinize enjekte edecekseniz: Enjektörü blisterinden çıkarın ve oda sıcaklığına gelmesini bekleyin (15-30 dakika). Çözeltinin berrak, renksiz ve içinde parçacık olmadığını kontrol edin. Koruyucu tıpayı çıkarın, enjektörü dik tutarak havayı yavaşça dışarı itin ve doktorunuzun gösterdiği şekilde enjekte edin.
• Bir seferde tek bir yere 1 ml'den fazla enjekte etmeyin. En iyi yerler baldır ve göbek çevresidir (göbek deliği etrafından kaçının). Sürekli aynı yere enjekte etmeyin.
• EPOBEL çalkalanmamalı veya başka bir sıvıyla karıştırılmamalıdır. Dondurulmuş ürünü çözüp kullanmayın.

Çocuklarda Kullanım:

• Hemodiyalize giren 18 yaşına kadar çocuk ve ergenlerde kullanılır. Genellikle haftada üç kez 50 birim/kg dozunda damar içine verilir. 2 yaş altı bebeklerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda Kullanım:

• Etkinliği ve güvenliği yeterince araştırılmamıştır, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.

Yan Etkiler:

• Çok sık görülenler: Grip benzeri belirtiler (böbrek hastalarında), baş ağrısı (kanser hastalarında), eklem ağrısı, güçsüzlük, yorgunluk, baş dönmesi (böbrek hastalarında).
• Sık görülenler: Tansiyon yükselmesi, kan pıhtıları (göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacakta şişlik gibi), felç, alerjik cilt kızarıklığı ve göz çevresinde şişlik, suni böbrekte (diyaliz cihazında) pıhtılaşma.
• Diğer yan etkiler: Beyin kanaması, aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları, kan pulcukları sayısında artış, anafilaktik şok, göz kapaklarında/dudaklarda şişme, karıncalanma, kızarıklık, kaşıntı, sıcak basması, nabız hızlanması, damarlarda pıhtı oluşumu (beyin, göz, kalp, atardamarlar), "Saf Kırmızı Hücre Aplazisi" (kırmızı kan hücresi üretiminin durması), kaşıntı.
• Eğer baş ağrısı aniden şiddetlenir, migrene benzer, bilinç bulanıklığı veya nöbet gelişirse hemen doktorunuza başvurun. Bunlar tansiyonunuzdaki ani yükselmenin belirtisi olabilir.
• Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Buzdolabında (2°C - 8°C arasında) saklayın.
• Işıktan korumak için ambalajında tutun.
• Dondurmayın. Dondurulmuş ürünü çözüp kullanmayın.
• Çalkalamayın.
• Buzdolabından çıkarıldıktan sonra en fazla 3 gün boyunca oda sıcaklığında (25°C altında) bekleyebilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanmadığınız EPOBEL'i lavaboya dökmeyin veya çöpe atmayın, eczacınıza danışın.