EPORON 10000 IU/1,0 ML KULLANIMA HAZIR 5 ENJEKTOR

EPORON®, berrak ve renksiz bir enjeksiyon çözeltisidir. İçinde epoetin alfa adlı bir hormon bulunur. Bu hormon, vücudun kırmızı kan hücreleri üretmesine yardımcı olur. Kullanım alanları:

• Böbrek yetmezliğine bağlı kansızlığın (aneminin) tedavisinde (diyaliz uygulanan veya henüz diyalize girmemiş hastalarda).
• Kırmızı kan hücrelerinin seviyesini artırarak kan nakli ihtiyacını azaltmak için.

EPORON® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar: Epoetin alfa veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, kontrol altına alınamamış yüksek tansiyonunuz varsa, kan pıhtılaşmasını önleyici yeterli tedavi uygulanmamışsa, daha önce bir epoetin ilacına bağlı olarak kırmızı kan hücresi üretiminiz durduysa (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi), kanser ve kemoterapiye bağlı kansızlığınız varsa.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Epilepsi (sara), karaciğer hastalığı, başka nedenlerle kansızlık, kalp hastalığı, dolaşım bozuklukları (karıncalanma, soğuk el/ayak), kan pıhtılaşma bozuklukları, böbrek hastalığı gibi durumlarınız varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Tedavi sırasında önemli noktalar:
  • Doktorunuz hemoglobin seviyenizi düzenli olarak kontrol edecek ve genellikle 11 g/dL üzerine çıkmasına izin vermeyecektir, çünkü bu durum ciddi yan etki risklerini artırabilir. Kırmızı kan hücresi nakli ihtiyacını en aza indirmek için en düşük etkili doz kullanılır.
  • Demir seviyeniz takip edilecek, gerekirse ek demir verilebilir.
  • Tansiyonunuz düzenli olarak ölçülmeli, yüksek tansiyon kontrol altına alınamazsa doz azaltılabilir veya tedavi durdurulabilir.
  • Yorgunluk, güçsüzlük, nefes darlığı gibi belirtiler ilacın etkili olmadığını gösterebilir, doktorunuza bildirin.
  • Eğer Saf Kırmızı Hücre Aplazisi gelişirse, tedaviye devam edilmez.
• Hamilelik ve emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanımı hakkında yeterli deneyim yoktur, doktorunuza danışın.
• Araç ve makine kullanımı: Tedavinin başlangıcında yüksek tansiyon riski nedeniyle, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalar tansiyonları stabil hale gelene kadar dikkatli olmalıdır.
• İlacın içeriği: İnsan serum albümini içerdiğinden çok düşük de olsa viral hastalık bulaşma riski taşır. Sodyum içeriği düşüktür.
• Diğer ilaçlar: Siklosporin gibi ilaçlarla kullanıldığında kan seviyesi takip edilmelidir. Kan yapımını uyaran diğer ilaçlarla etkinliği artabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

EPORON® nasıl kullanılır?

• Doz ve uygulama yolu (deri altı veya damar içi) doktorunuz tarafından belirlenir ve vücut ağırlığınıza, hastalığınızın durumuna göre değişir.
• Damar içine uygulama yaklaşık 2 dakikada yapılmalıdır. Diyaliz dışı hastalarda genellikle deri altı uygulama tercih edilir.
• Deri altı enjeksiyonlarda, her bölgeye en fazla 1 mL enjekte edilmelidir; daha büyük hacimler için farklı bölgeler (kol, bacak veya karın duvarı) kullanılmalıdır.
• Bir enjektördeki doz hiçbir zaman birden fazla enjeksiyona bölünmemelidir.
• Böbrek yetmezliğine bağlı kansızlıkta:
  • Kansızlığın düzeltilmesi: Başlangıç dozu deri altı için haftada 3 kez 20 IU/kg, damar içi için haftada 3 kez 40 IU/kg'dır. Doktorunuz yanıta göre dozu artırabilir. Maksimum doz 720 IU/kg'ı geçmemelidir.
  • İdame dozu: Kırmızı kan hücre seviyeleri kabul edilebilir düzeye geldiğinde doz yarıya düşürülür ve doktorunuz tarafından düzenli olarak ayarlanır. Tedavi genellikle uzun sürelidir.
• Miyelodisplastik sendromu olan yetişkinlerde: Haftada 30.000 IU (yaklaşık 450 IU/kg) başlangıç dozu olarak deri altına uygulanır ve haftada 3-7 doza bölünebilir. Hemoglobin seviyesi 11 g/dL'yi geçmemeli, maksimum haftalık doz 60.000 IU olmalıdır.
• Çocuklar ve yaşlılar: Çocuklarda doz yaşa göre değişir, 2 yaş altı bebeklerde kronik böbrek hastalığına bağlı anemide kullanılmamalıdır. Yaşlılar için özel doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Unutulan doz: Unutulan dozu hemen alın, sonraki dozları doktorunuzun belirlediği aralıklarla devam edin. Çift doz almayın.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuz karar vermeden tedaviyi bırakmayın.

Olası yan etkiler: Tüm ilaçlar gibi, EPORON®'un da yan etkileri olabilir.

• Yaygın yan etkiler: Yüksek tansiyon (özellikle hemodiyaliz hastalarında, tedavi başlangıcında), sara benzeri nöbetler (özellikle diyalizin ilk 90 gününde).
• Yaygın olmayan yan etkiler: Tansiyon krizi (tansiyonda ani ve ciddi yükselme), baş ağrısı.
• Seyrek yan etkiler: Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda uzun süreli tedavide kırmızı kan hücresi üretiminin geçici olarak durması, şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, yüz/dudak/boğaz şişmesi, bayılma gibi), ciltte döküntü, kaşıntı, akne, karın ağrısı, bulantı, kusma, iştahsızlık, ishal.
• Çok seyrek yan etkiler: Kanda trombosit, akyuvar ve eozinofil sayısında artış, kalp krizi, beyin kanaması, inme, damarlarda pıhtı oluşumu (akciğerde emboli gibi), anevrizma, kalp ritim bozuklukları, dalak büyümesi, burun kanaması, karaciğer yetmezliği ve sarılık.
• Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Prematüre yenidoğanlarda beyaz kan hücrelerinin yetersizliği veya kemik hastalığı (raşitizm), baş dönmesi, ağızda acı tat, yorgunluk, titreme, ateş, sıcak basması, huzursuzluk, eklem ve kas ağrısı, uykusuzluk, laboratuvar testlerinde potasyum, BUN, kreatinin veya ürik asit düzeylerinde artış. Fark ettiğiniz tüm yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

EPORON®'un saklanması:

• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın.
• 2°C ile 8°C arasında (buzdolabında) saklayın.
• Dondurmayın, şiddetle çalkalamayın ve ışıktan koruyun.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Sadece berrak veya hafif opak, renksiz ve içinde görünür parçacık olmayan çözeltileri kullanın.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları çevreye atmayın, eczacınıza danışın.