EPORON 4000 IU/0,4 ML KULLANIMA HAZIR 6 ENJEKTOR

EPORON®, vücutta kırmızı kan hücrelerinin yapımını artıran epoetin alfa adlı bir hormon içerir. Enjektör içinde berrak ve renksiz bir çözelti olarak gelir.

Bu ilaç, diyalize giren veya girmeyen ancak böbrek yetmezliğinden kaynaklanan kansızlığın tedavisinde kullanılır. Amacı, kandaki kırmızı hücre seviyesini yükseltmek ve kan nakli ihtiyacını azaltmaktır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Eğer epoetin alfa'ya veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa (insan serum albümini dahil) kullanmayınız.
• Kontrol altına alınamayan yüksek tansiyonunuz varsa kullanmayınız.
• Kan pıhtılaşmasını önleyici tedavi yeterince uygulanamıyorsa kullanmayınız.
• Daha önce herhangi bir epoetin tedavisine bağlı olarak kırmızı kan hücrelerinizin üretimi durduysa veya azaldıysa kullanmayınız.
• Kanser veya kemoterapiye bağlı kansızlığınız varsa kullanmayınız.

Aşağıdaki Durumlarda Dikkatli Kullanılmalıdır:

• Epilepsi nöbetleri, karaciğer hastalığı, başka nedenlere bağlı kansızlık, kalp hastalığı (anjina gibi), dolaşım bozuklukları (karıncalanma, soğuk el/ayak, kas krampları), kan pıhtılaşma sorunları, böbrek hastalığı varsa doktorunuza bildirin.
• Tedaviye başlamadan önce, geçmişte kan yapıcı ilaçlara karşı oluşmuş antikorlar nedeniyle kırmızı hücre üretimi durduysa bu ilacı kullanmamalısınız.
• Doktorunuz, kansızlığınızın başka bir nedeni olup olmadığını kontrol edecektir.
• Tedavi sırasında kan hemoglobin seviyeniz 11 g/dL'yi geçmemelidir, çünkü bu durum ölüm, kalp krizi, felç ve kan pıhtısı riskini artırabilir. Doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır.
• Doktorunuz demir ve tansiyon seviyenizi düzenli olarak kontrol edecektir. Tansiyonunuz yüksekse, doktorunuz ilacın dozunu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
• Yorgunluk, güçsüzlük veya nefes darlığı hissederseniz doktorunuza danışın, bu ilacın etkili olmadığı anlamına gelebilir.
• Yiyecek veya içeceklerin ilaç üzerinde bir etkisi yoktur. Aç veya tok karnına alınabilir.
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımına doktorunuz karar vermelidir.
• Özellikle tedavinin başlangıcında tansiyon yükselme riski nedeniyle, böbrek yetmezliğiniz varsa, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
• İlaçta insan serum albümini vardır, bu nedenle çok düşük de olsa viral hastalık bulaşma riski taşır, ancak Creutzfeldt-Jacob hastalığı gibi riskler teorik olarak çok düşüktür.

Nasıl Kullanılır:

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doz, durumunuza, uygulama yoluna (deri altına veya damar içine) ve vücut ağırlığınıza göre değişir.
• Deri altına veya damar içine enjekte edilebilir. Damar içine uygulanacaksa çözelti yaklaşık 2 dakikada yavaşça verilmelidir.
• Hemodiyaliz hastaları için diyaliz sonrası damar yolundan, diyalize girmeyenler için genellikle deri altına uygulanır.
• Deri altına enjeksiyonda, tek bir yere en fazla 1 mL uygulanmalıdır. Daha fazla hacim gerekiyorsa farklı bölgelere (kol, bacak, karın) enjekte edilmelidir.
• Bir enjektördeki doz hiçbir zaman birden fazla enjeksiyona bölünmemelidir.
• Doz ayarlamaları ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle uzun süreli bir tedavidir.
• Çocuklarda yaşa göre doz ihtiyacı farklılık gösterebilir, doktorunuzun önerdiği doza uyulmalıdır. 2 yaş altı bebeklerde kullanılmamalıdır. Yaşlılar için özel bir doz ayarı gereksinimi yoktur.
• Eğer bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu alınız ve doktorunuzun talimatlarına uygun aralıklarla devam ediniz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Doktorunuz karar vermedikçe tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, EPORON®'un içeriğine duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülür): Yüksek tansiyon (özellikle tedavinin başında artabilir, ilaçla kontrol edilebilir), epilepsi benzeri nöbetler (özellikle diyaliz tedavisinin ilk 90 gününde).
• Yaygın Olmayan (100 hastadan 1'inden az, 1.000 hastadan 1'inden fazla görülür): Tansiyon krizi (tansiyonda ani ve ciddi yükselme), baş ağrısı (özellikle ani ve keskin migren benzeri).
• Seyrek (1.000 hastadan 1'inden az, 10.000 hastadan 1'inden fazla görülür): Kronik böbrek yetersizliği olan hastalarda uzun süreli tedavide kırmızı kan hücresi üretiminin geçici olarak durması, şiddetli alerjik reaksiyonlar (hırıltılı nefes, yüzde/dudakta/boğazda şişme, sersemlik, bayılma), deride döküntü, kaşıntı, akne, karın ağrısı, bulantı, kusma, iştahsızlık, ishal.
• Çok Seyrek (10.000 hastadan 1'inden az görülür): Kanda trombosit, akyuvar ve eozinofil sayısında artış; kalp krizi, beyin kanaması, inme, derin toplardamar pıhtısı, akciğerlerde tıkanma, anevrizma, göz içi damarlarda ve yapay böbrekte pıhtı oluşumu, kalp atışında düzensizlik, dalak büyümesi, burun kanaması, damarlarda pıhtı (özellikle hipotansiyon veya damar rahatsızlığı olanlarda), karaciğer yetersizliği ve sarılık.
• Bilinmiyor: Prematüre yenidoğanlarda beyaz kan hücrelerinin yetersizliği veya kemik hastalığı, baş dönmesi, ağızda acı tat, yorgunluk, titreme, ateş, sıcak basması, huzursuzluk, eklem/kas ağrısı, uykusuzluk, laboratuvar testlerinde serum potasyum, BUN, kreatinin veya ürik asit düzeyinde artış.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 2°C-8°C arasındaki sıcaklıkta (buzdolabında) saklayınız.
• Dondurmayınız, şiddetle çalkalamayınız ve ışıktan koruyunuz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Sadece berrak veya hafif opak, renksiz ve gözle görülebilir partiküller içermeyen çözeltileri kullanınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanmadığınız ilacı çevreye zarar vermeden eczacınıza danışarak imha ediniz.