skip to content
Site logo

ERELZI 50 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

ERELZI 50 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM görseli
Fiyat
6.946,48 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
✅ SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
etanersept
Firma
SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Barkod
8681428951420
ATC Kodu
L04AB01
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

ERELZİ 50 mg/1 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem, etanercept adlı etkin maddeyi içerir. Bu biyobenzer ilaç, iltihaplanmaya neden olan bir proteinin (TNF) aktivitesini engelleyerek etki eder.

ERELZİ Ne İçin Kullanılır?

  • Yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri):
    • Orta veya şiddetli eklem ağrıları ve şekil bozukluğunda (romatoid artrit), genellikle metotreksat ile birlikte kullanılır.
    • Sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmal hastalıklarda (psöriatik artrit).
    • Bel eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı romatizmal hastalıklarda (ankilozan spondilit) ve omurganın ciddi iltihabi hastalığında (aksiyel spondiloartrit).
    • Orta veya şiddetli sedef hastalığında (plak psöriazis).
    • Bu durumlar, daha yaygın tedavilere yanıt alınamadığında veya uygun olmadığında ERELZİ ile tedavi edilir.
  • Çocuk ve Ergenlerde:
    • 2 yaşından büyük çocuklarda sebebi bilinmeyen, eklemleri tutan romatizmal hastalık (jüvenil idiyopatik artrit) tipleri (poliartrit, oligoartrit).
    • 12 yaşından büyük çocuklarda kasın kemiğe bağlanma noktasında gelişen iltihap (entezit ilişkili artrit) ve psöriatik artrit.
    • 6 yaşından büyük çocuklarda ciddi sedef hastalığı (ışık tedavileri veya diğer sistemik tedavilere yanıt yetersiz olduğunda).

ERELZİ Nasıl Kullanılır?

  • ERELZİ, deri altına enjekte edilir. Enjeksiyon, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız tarafından öğretildikten sonra kendi kendinize uygulanabilir.
  • Dozaj (Yetişkinler):
    • Romatoid artrit, psöriatik artrit, ankilozan spondilit ve aksiyel spondiloartrit için önerilen doz haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg'dır.
    • Plak psöriazis için önerilen doz haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg'dır. Başlangıçta 12 hafta boyunca haftada iki kez 50 mg uygulanabilir, ardından haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg ile devam edilir.
  • Dozaj (Çocuk ve Ergenler): Vücut ağırlığına ve hastalığa bağlıdır, doktorunuz size özel dozu belirleyecektir.
  • Doktorunuz tedavi süresini belirleyecektir. 12 hafta sonunda (sedef hastalığı için) yanıt alınamazsa tedavi sonlandırılabilir.
  • Enjeksiyon Alanı: Uyluğun ön kısmı veya karnın alt kısmı (göbek deliğinin 5 cm çevresi hariç) önerilir. Her enjeksiyonda farklı bir bölge seçiniz. Ciltte hassas, morarmış, kızarık, pullanmış, sertleşmiş, çatlak veya yara izi olan bölgelere enjeksiyon yapmaktan kaçınınız. Sedef lezyonlarına doğrudan enjeksiyon yapmayınız.
  • Saklama: Kalemi buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız, dondurmayınız ve sallamayınız. Işıktan korumak için orijinal kutusunda muhafaza ediniz. Enjeksiyondan 15-30 dakika önce buzdolabından çıkararak oda sıcaklığına gelmesini bekleyiniz, ısıtmayınız. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra 25°C'nin altında 4 haftaya kadar saklanabilir, ancak bu süre sonunda kullanılmazsa atılmalıdır ve tekrar buzdolabına konmamalıdır.
  • Kalemin Kontrolü: İçindeki çözelti berrak veya hafif opalesan, renksiz veya soluk sarı renkte olmalı ve küçük beyaz veya şeffaf protein partikülleri içerebilir. Eğer çözelti renksiz değilse, bulanıksa, topaklı, büyük veya renkli partiküller içeriyorsa kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş kalemleri kullanmayınız.

ERELZİ'yi Kullanmamanız Gereken Durumlar:

  • Etanercept veya ERELZİ'nin içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa.
  • Kan dolaşımınızda ciddi bir enfeksiyon (sepsis) varsa veya riski bulunuyorsa.
  • Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa.

ERELZİ'yi Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar ve Önemli Uyarılar:

  • Enfeksiyon Riski: ERELZİ, ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. 65 yaş üstü hastalarda bu risk daha yüksektir. Ateş, titreme, öksürük, nefes darlığı, yorgunluk, ciltte kızarıklık, sıcaklık veya hassasiyet gibi enfeksiyon belirtileri gelişirse hemen doktorunuza başvurunuz.
  • Tüberküloz (Verem): Tedaviye başlamadan önce tüberküloz taraması yapılacaktır. Geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozlu biriyle temas ettiyseniz doktorunuza bildiriniz.
  • Hepatit B Virüsü: Eğer hepatit B taşıyıcısıysanız veya geçmişte geçirdiyseniz, ERELZİ tedavisi sırasında virüs yeniden aktifleşebilir. Tedavi öncesi test yapılmalıdır.
  • Kan Hastalıkları: Sürekli ateş, boğaz ağrısı, morarma, kanama veya solukluk gibi belirtiler gözlemlerseniz acil tıbbi yardım alınız.
  • Sinir Sistemi ve Göz Hastalıkları: Multipl skleroz veya göz sinirlerinde iltihaplanma gibi rahatsızlıklarınız varsa doktorunuza bildiriniz.
  • Kalp Yetmezliği: Kalp yetmezliği öykünüz varsa veya kötüleşme belirtileri (nefes darlığı, yorgunluk, ayak bileklerinde şişme) fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
  • Kanser: Lenfoma ve diğer kanser türlerinin gelişimi açısından risk artışı bildirilmiştir. Cilt renginizde veya derinizde herhangi bir büyüme değişikliği fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
  • Alerjik Reaksiyonlar: Göğüste daralma, hırıltılı nefes alma, baş dönmesi, kaşıntı gibi alerjik durumlar gelişirse ilacı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza haber veriniz.
  • Aşılar: ERELZİ kullanırken canlı aşılar (örneğin ağızdan uygulanan çocuk felci aşısı) yapılmamalıdır. Çocukların aşıları mümkünse ERELZİ tedavisine başlamadan önce tamamlanmalıdır.
  • Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında ERELZİ sadece açıkça ihtiyaç duyulması halinde kullanılmalıdır. Bebeğinizi enfeksiyon riskine karşı takip etmek için hamilelik sırasında ERELZİ kullandığınızı bebeğinizin doktoruna bildiriniz. ERELZİ anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
  • Diğer İlaçlar: Anakinra, abatasept ve sülfasalazin gibi ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Diyabet ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü diyabet ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.

Olası Yan Etkiler:

  • Çok Yaygın Yan Etkiler: Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu ve deri enfeksiyonları dahil), enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (kanama, morarma, kızarıklık, kaşıntı, ağrı, şişme), baş ağrısı.
  • Yaygın Yan Etkiler: Alerjik reaksiyonlar, ateş, döküntü, kaşıntı, otoantikor üretimi.
  • Ciddi enfeksiyonlar, kalp yetmezliğinin kötüleşmesi, kan hücresi sayılarında düşüş, deri kanseri, alerjik şişmeler (anjiyoödem, kurdeşen), göz iltihabı, sedef hastalığının yeni gelişmesi veya kötüleşmesi gibi daha az yaygın ancak ciddi yan etkiler görülebilir.
  • Nadiren lenfoma, lösemi gibi kanserler, sinir sistemi bozuklukları, tüberküloz, nöbetler, lupus benzeri sendrom, karaciğer iltihabı, akciğer iltihabı gibi ciddi yan etkiler de bildirilmiştir.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya talimatta belirtilmeyen bir durum fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

ERELZİ ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?

ERELZİ, vücudunuzdaki iltihaba neden olan bir proteini (TNF) engelleyerek çalışır. Bu sayede bazı iltihaplı hastalıklarınızı tedavi eder. Yetişkinlerde (18 yaş üstü) orta veya şiddetli eklem romatizması (romatoid artrit), sedef hastalığına bağlı eklem romatizması (psöriatik artrit), bel romatizması (ankilozan spondilit) ve omurga iltihabı (aksiyel spondiloartrit) gibi durumlarda kullanılır. Ayrıca orta veya şiddetli sedef hastalığında da etkilidir. Genellikle diğer tedaviler işe yaramadığında veya size uygun olmadığında doktorunuz bu ilacı önerebilir. Çocuklarda ise belirli romatizma türlerinde ve şiddetli sedef hastalığında kullanılır.

ERELZİ'yi kimler kullanamaz?

Eğer etanercept adlı maddeye veya ilacın içindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa (göğsünüz daralıyor, hırıltınız oluyor, başınız dönüyor veya kaşınıyorsanız), kanınızda ciddi bir enfeksiyon varsa (sepsis) veya böyle bir riskiniz varsa ya da halihazırda herhangi bir enfeksiyonunuz varsa ERELZİ kullanmamalısınız. Eğer alerjik bir reaksiyon yaşarsanız, ilacı hemen bırakıp doktorunuza haber vermeniz gerekir.

ERELZİ kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim, hangi durumları doktoruma bildirmeliyim?

ERELZİ'yi kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla aşağıdaki durumları mutlaka konuşmalısınız: * **Yaşlılık:** 65 yaş ve üzeri hastalarda ölümcül olabilecek ciddi enfeksiyon riski daha yüksek olabilir. * **Kanser:** Daha önce lenfoma veya başka bir kanser geçirdiyseniz veya şu an geçiriyorsanız doktorunuza söyleyin. ERELZİ kullanan kişilerde bazı kanser türlerinin (lenfoma, deri kanseri gibi) riski artabilir. Cildinizde yeni bir büyüme veya değişiklik fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin. * **Enfeksiyonlar:** Sık enfeksiyon geçiriyorsanız, şeker hastalığınız varsa veya yakın zamanda yurt dışına seyahat ettiyseniz doktorunuza mutlaka bildirin. Tedavi sırasında ateş, titreme, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri olursa hemen doktorunuza başvurun. * **Tüberküloz (Verem):** Doktorunuz ERELZİ'ye başlamadan önce verem taraması yapacak. Geçmişte verem geçirdiyseniz veya veremli biriyle temasınız olduysa mutlaka söyleyin. Tedavi sırasında veya sonrasında inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik, hafif ateş gibi verem belirtileri olursa hemen doktorunuza söyleyin. * **Hepatit B:** Eğer hepatit B virüsü taşıyorsanız veya geçmişte hepatit B geçirdiyseniz, doktorunuzu bilgilendirin. ERELZİ, hepatit B'yi tekrar aktif hale getirebilir. * **Kan hastalıkları:** Sürekli ateş, boğaz ağrısı, kolay morarma, kanama veya solukluk gibi belirtiler görürseniz hemen tıbbi yardım alın. * **Sinir sistemi veya göz rahatsızlıkları:** Multipl skleroz gibi sinir sistemi hastalıklarınız veya göz sinirlerinde iltihap gibi sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin. * **Kalp yetmezliği:** Eğer kalp yetmezliğiniz varsa veya daha önce geçirdiyseniz, doktorunuza bildirin, bu durumda ilaç dikkatli kullanılmalıdır. * **Aşılar:** Mümkünse ERELZİ'ye başlamadan önce çocukların tüm aşıları tamamlanmalı. Canlı aşılar (örneğin ağızdan çocuk felci aşısı) ERELZİ kullanırken yapılmamalıdır. Herhangi bir aşıdan önce doktorunuza danışın. * **Suçiçeği:** ERELZİ kullanırken suçiçeği ile temas ettiyseniz doktorunuza bildirin. * **Lateks alerjisi:** Kalem kapağı lateks içerir. Latekse alerjiniz varsa doktorunuza danışın.

Hamilelikte veya emzirirken ERELZİ kullanabilir miyim?

**Hamilelik:** Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyin. ERELZİ, bebeğinizde enfeksiyon riskini artırabilir ve bazı araştırmalarda doğum kusurlarıyla ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle sadece kesinlikle gerekli olduğunda doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Bebeğiniz doğduğunda, doktoruna hamilelik sırasında ERELZİ kullandığınızı bildirmeyi unutmayın. **Emzirme:** ERELZİ anne sütüne geçer, bu yüzden emzirme döneminde kullanmamanız gerekir.

ERELZİ başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?

Doktorunuza veya eczacınıza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) söyleyin. Özellikle anakinra veya abatasept içeren ilaçlarla ERELZİ'yi KULLANMAYIN. Sülfasalazin gibi başka ilaçlarla birlikte kullanım konusunda da doktorunuza danışmalısınız. Şeker hastalığı ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuz ERELZİ tedavisi sırasında şeker ilacınızın dozunu ayarlayabilir.

ERELZİ nasıl kullanılır, dozu nedir?

ERELZİ'yi her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Genellikle cilt altına enjekte edilir. * **Yetişkinler (18 yaş üstü):** Çoğu durumda haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg olarak cilt altına enjeksiyon yapılır. Sedef hastalığında bazen ilk 12 hafta haftada iki kez 50 mg başlanıp sonra haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg'a düşürülebilir. * **Çocuklar ve Ergenler:** Doz ve uygulama sıklığı çocuğun kilosuna ve hastalığına göre doktor tarafından belirlenir. * **Tedavi süresi:** Doktorunuz hastalığınızın durumuna ve ilaca verdiğiniz yanıta göre tedavi süresini belirleyecektir. Eğer 12 hafta sonunda bir yanıt alınamazsa, doktorunuz tedaviyi durdurabilir. * **Unutulan doz:** Bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda uygulayın. Eğer bir sonraki doz ertesi günse, unuttuğunuz dozu atlayıp normal rutininize devam edin. Unutulan dozu dengelemek için asla aynı gün iki doz almayın (çift doz yapmayın). * **Yanlışlıkla fazla doz:** Eğer kaza eseri önerilenden fazla doz kullanırsanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun ve ilacın kutusunu yanınızda götürün.

ERELZİ kullanırken ciddi bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?

Eğer aşağıdaki çok ciddi yan etkilerden birini yaşarsanız, ERELZİ kullanmayı hemen durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil servisine gidin: * Nefes almada veya yutmada zorluk, yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik (alerjik reaksiyon belirtileri). * Sinirli veya endişeli hissetme, çarpıntı, ani deri kızarıklığı veya sıcaklık hissi. * Ciddi kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen (kabaran, kaşıntılı deri döküntüleri). * Yüksek ateşle birlikte öksürük, nefes darlığı, titreme, halsizlik veya ciltte/eklemlerde sıcaklık, kızarıklık, hassasiyet gibi ciddi enfeksiyon belirtileri. * Kanama, çürükler, solukluk gibi kan hastalıkları belirtileri. * Uyuşma, karıncalanma, görme değişiklikleri, kol veya bacaklarda güçsüzlük gibi sinir sistemi hastalıkları belirtileri. * Aktivite ile nefes darlığı, yorgunluk, ayak bileklerinde şişlik, geceleri öksürük gibi kalp yetmezliği belirtileri. * Kilo kaybı, ateş, ciltte kitleler veya tümörler gibi kanser belirtileri.

ERELZİ'nin başka ne gibi yan etkileri olabilir?

ERELZİ kullanırken en sık görülen yan etkiler arasında soğuk algınlığı, sinüzit gibi enfeksiyonlar, enjeksiyon yapılan yerde morarma, kızarıklık, ağrı gibi reaksiyonlar ve baş ağrısı bulunur. Daha az görülen yan etkiler arasında ateş, döküntü, kaşıntı, alerjik reaksiyonlar ve vücudun kendi dokularına karşı antikor üretimi sayılabilir. Nadiren zatürre gibi ciddi enfeksiyonlar, kalp yetmezliğinin kötüleşmesi, kan hücrelerinde düşüş, deri kanseri, yüz ve boğazda şişlik gibi durumlar da görülebilir. Çok nadiren de olsa lösemi, melanom, verem gibi ciddi hastalıklar veya kemik iliği yetmezliği gibi durumlar ortaya çıkabilir. Eğer bu talimatta yazmayan veya sizi rahatsız eden herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirmeniz önemlidir.

ERELZİ'yi nasıl saklamalıyım?

ERELZİ'yi çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde, orijinal kutusunda saklayın. Buzdolabında (2°C - 8°C arasında) muhafaza edin, dondurmayın. Kalemi buzdolabından çıkardıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında en fazla 4 hafta saklanabilir. Buzdolabına tekrar koymayın ve bu süre içinde kullanmazsanız atın. Kalemi kullanmadan önce oda sıcaklığına gelmesi için 15-30 dakika bekletin, ısıtmayın. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayın.

Enjeksiyon kalemi nasıl hazırlanır ve kullanılır?

ERELZİ kalemini kullanmadan önce buzdolabından çıkarıp 15-30 dakika oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Kalemi dondurmayın veya sallamayın. İçindeki sıvının berrak veya hafif opak, renksiz veya soluk sarı olduğundan ve içinde küçük, şeffaf parçacıklar olabileceğinden emin olun (bu normaldir). Eğer sıvı renkli, bulanık veya büyük parçacıklar içeriyorsa kullanmayın. Enjeksiyon için uyluğunuzun ön kısmını veya göbek deliğinden en az 5 cm uzağında karın bölgenizi seçin. Her enjeksiyonda farklı bir nokta kullanmaya özen gösterin. Cildinizde hassasiyet, morarma, kızarıklık, pullanma veya yara izi olan yerlere enjeksiyon yapmayın. Ellerinizi yıkayın ve enjeksiyon yapacağınız bölgeyi alkollü mendille temizleyin, sonra o bölgeye tekrar dokunmayın. Kapağı sadece kullanacağınız zaman, ok yönünde çevirerek çıkarın ve 5 dakika içinde enjeksiyonu yapın, kapağı geri takmayın. Kalemi temizlediğiniz bölgeye 90 derecelik açıyla tutun ve sıkıca bastırın. Enjeksiyon başlarken bir 'klik' sesi duyacaksınız. Kalemi bastırmaya devam edin, yeşil göstergenin tamamen dolmasını bekleyin. İkinci 'klik' sesini duyduğunuzda enjeksiyonun bittiğini gösterir. Yeşil gösterge tamamen dolduğunda ve hareket etmediğinde kalemi kaldırabilirsiniz. Enjeksiyon yerinde hafif kanama olabilir, 10 saniye boyunca pamuk veya gazlı bezle bastırın (ovuşturmayın). Kullanılmış kalemi kesici-delici atık kutusuna atın, kalemi asla tekrar kullanmayın.