ERMETIN 3 MG TABLET (4 TABLET)

ERMETİN 3 mg Tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Herhangi bir yan etkiyi raporlayarak güvenliğine katkıda bulunabilirsiniz (bkz. Bölüm 4).

Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

• Bu kullanma talimatını saklayınız.
• Sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç size özeldir, başkalarına vermeyiniz.
• Doktorunuza veya hastaneye gittiğinizde ERMETİN kullandığınızı belirtiniz.
• Talimatlara uyunuz, doktorunuzun önerdiği dozun dışına çıkmayınız.

1. ERMETİN nedir ve ne için kullanılır?

ERMETİN, bir antiparaziter ilaçtır ve aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Bağırsak kurtları (intestinal strongiloidiyaz) enfeksiyonu: "Strongyloides stercoralis" adlı yuvarlak solucanın neden olduğu bir enfeksiyondur.
• Fil hastalığı (lenfatik filariasis) nedeniyle kan enfeksiyonu (mikrofilaremi): "Wuchereria bancrofti" adlı olgunlaşmamış solucanların neden olduğu bir enfeksiyondur. Bu ilaç sadece olgunlaşmamış solucanlara etkilidir, yetişkinlerine karşı etkisizdir.
• Uyuz: Ciltte akarların neden olduğu kaşıntılı bir cilt hastalığıdır. Uyuz teşhisi konulmadan kullanmayınız.

Her bir tablet 3 mg ivermektin içerir.

2. ERMETİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ERMETİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• İvermektin veya ERMETİN'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (döküntü, kurdeşen, ateş gibi belirtiler).

ERMETİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Loa loa enfeksiyonu riski: Afrika'nın bazı bölgelerinde yaşadıysanız veya göz solucanı (Loa loa) enfeksiyonu riskiniz varsa, ciddi yan etki riski artabilir.
• Onchocerca volvulus ve DEC kullanımı: Onchocerca volvulus enfeksiyonu için dietilkarbamazin sitrat (DEC) kullanıyorsanız, ciddi yan etki riski olabilir.
• Hamilelik: Hamileyseniz, doktorunuza danışmadan ERMETİN kullanmayınız.
• Emzirme: Emziriyorsanız, ERMETİN süte geçtiği için doktorunuza danışınız. Doktor önermedikçe kullanmayınız.
• Araç ve makine kullanımı: ERMETİN baş dönmesi, sersemlik, yorgunluk ve uyku hali gibi yan etkilere neden olabilir. Bu belirtiler varsa araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
• Diğer ilaçlarla etkileşimler: Varfarin (kan sulandırıcı) ve dietilkarbamazin sitrat (DEC) gibi ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
• Sodyum: Bu ilaç çok az sodyum içerir (neredeyse sodyumsuz).

Özel kullanım durumları:

• Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur.
• Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur.

3. ERMETİN nasıl kullanılır?

• ERMETİN'i her zaman doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız.
• Uygulama yolu: Ağızdan alınır.
• Uygulama şekli: Tüm tabletleri tek doz halinde, aç karnına (yemekten 2 saat önce veya sonra) bir bardak su ile alınız.
• Çocuklarda kullanım: 15 kg altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. 6 yaş altı çocuklarda tabletleri yutmadan önce kırınız.
• Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur.

Dozaj Tabloları:

Bağırsak strongiloidiyazı tedavisi için önerilen doz:

VÜCUT AĞIRLIĞI (kg)	DOZ (3 mg tablet sayısı)
15-24	1
25-35	2
36-50	3
51-65	4
66-79	5
≥ 80	6

Fil hastalığı (mikrofilaremi) tedavisi için önerilen doz: Yaklaşık 150-200 µg/kg dozunda, 6 ayda bir tek oral doz şeklinde alınır. Endemik bölgelerde, 12 ayda bir 300-400 µg/kg dozu önerilebilir.

VÜCUT AĞIRLIĞI (kg)	6 ayda bir uygulanan DOZ (3 mg tablet sayısı)	12 ayda bir uygulanan DOZ (3 mg tablet sayısı)
15-25	1	2
26-44	2	4
45-64	3	6
65-84	4	8

Boyunuza göre doz (tartı yoksa):

BOY (cm)	6 ayda bir uygulanan DOZ (3 mg tablet sayısı)	12 ayda bir uygulanan DOZ (3 mg tablet sayısı)
90-119	1	2
120-140	2	4
141-158	3	6
> 158	4	8

Uyuz tedavisi: 200 mikrogram/kg dozunda alınır. Doktorunuz ilk dozdan 8-15 gün sonra ikinci bir doz önerebilir. Uyuz tedavisi gören kişilerle temasta olanlar (aile üyeleri, partnerler) doktora başvurmalıdır. Yeniden enfeksiyonu önlemek için hijyen kurallarına uyunuz (tırnak kesimi, giysi ve yatak temizliği).

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ERMETİN kullandıysanız: Fazla doz aldıysanız hemen bir doktor veya hastaneye başvurunuz. Olası belirtiler: döküntü, şişlik, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali, bilinç kaybı, mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, nefes darlığı, denge bozukluğu, titreme, nöbetler.

ERMETİN'i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Her ilaçta olduğu gibi ERMETİN'in de yan etkileri olabilir. Çoğu hafif ve geçicidir, ancak bazıları ciddi olabilir, özellikle Loa loa gibi ek enfeksiyonlarda. Bilinç azalması ve nadiren koma bildirilmiştir. Kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz ERMETİN almayı bırakın ve derhal bir doktora veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun:

• Hızlı kalp atışı
• Nefes darlığı
• Görme sorunları
• Lenf bezlerinde şişlik
• Ciltte ağrılı kızarıklıklar, kabarcıklar ve soyulmalar (ateş, titreme, kas ağrısı ile)
• Dudaklarda, gözlerde, ağızda, burunda ve cinsel organlarda ciddi şişlik ve kanama.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden az, ancak 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Sersemlik, göğüs ağrısı/sıkışma, öksürük
• Karında şişkinlik, ishal, mide bulantısı
• Karaciğer testlerinde geçici yükselme, beyaz kan hücresi sayısında azalma
• Lenf bezlerinde şişlik/gerginlik (koltuk altı, boyun, kasık), diğer lenf bezlerinde büyüme
• Gözde iltihaplanma (kornea iltihabı, opaklık)
• Ayakta dururken kan basıncında düşüş (tansiyon düşmesi)
• Hızlı kalp atışı, eklem ağrısı/iltihabı
• Yüz ve vücutta şişlik (ödem)
• Alerjik hücrelerde (eozinofil) ve hemoglobin seviyesinde artış
• Kaşıntıda geçici artış (akar duyarlılığına bağlı)

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az, ancak 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Uykululuk, baş dönmesi, titreme
• İştahsızlık, kabızlık, kusma, döküntü
• Halsizlik/yorgunluk, karın ağrısı, kansızlık

Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az, ancak 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Gözde anormal his, göz kapağı şişliği, gözde iltihaplanma (iris, konjonktiva, kornea, retina), kas ağrısı, baş ağrısı, uyku hali, uyuşukluk.

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir):

• Kan basıncında düşüş (özellikle ayağa kalkarken).

Bilinmiyor (sıklığı belirlenememiş):

• Göz kanaması, nöbet, bilinç bulanıklığı, koma, astım kötüleşmesi, ciltte ciddi reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi), karaciğer enzimlerinde artış, bilirubin artışı.

Yan etkilerin raporlanması: Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

5. ERMETİN'in saklanması

• ERMETİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERMETİN’i kullanmayınız.
• Ürünü ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, çevreye vermeyiniz. Nasıl atacağınızı eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı 26.12.2024 tarihinde onaylanmıştır.