ESBRIET 801 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET)

ESBRIET 801 mg film kaplı tablet, akciğerlerdeki doku hasarını ve şişmeyi azaltarak daha rahat nefes almanıza yardımcı olan bir ilaçtır. İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) adı verilen bir akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır.

ESBRIET’i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Pirfenidona veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Daha önce ESBRIET kullanırken yüz, dudak veya dilde şişme (anjiyoödem) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar yaşadıysanız.
• Depresyon veya Obsesif Kompulsif Bozukluk (OKB) tedavisinde kullanılan fluvoksamin adlı ilacı kullanıyorsanız.
• Şiddetli veya ileri evre karaciğer hastalığınız varsa.
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz veya diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığınız varsa.

ESBRIET Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Güneş Hassasiyeti: ESBRIET kullanırken güneşe karşı cildiniz daha hassas hale gelebilir. Güneşten (ultraviyole lambalar dahil) kaçının, güneş kremi kullanın ve cildinizi kapatın. Doksisiklin gibi bazı antibiyotikler de güneş hassasiyetini artırabilir, bu ilaçları kullanmaktan kaçının.
• Karaciğer Kontrolü: ESBRIET, ciddi karaciğer sorunlarına yol açabilir. Tedaviye başlamadan önce ve ilk 6 ay boyunca her ay, sonrasında her 3 ayda bir karaciğer fonksiyon testleri yaptırmanız çok önemlidir. Hafif veya orta dereceli karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin.
• Böbrek Sorunları: Hafif böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmez. Orta dereceli böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanılmalıdır.
• Sigara: ESBRIET tedavisi öncesi ve sırasında sigara içmemelisiniz, çünkü sigara ilacın etkisini azaltabilir.
• Baş Dönmesi ve Yorgunluk: İlaç baş dönmesi ve yorgunluğa neden olabilir. Araç veya makine kullanırken dikkatli olun.
• Kilo Kaybı: ESBRIET kilo kaybına yol açabilir, doktorunuz kilonuzu takip edecektir.
• İlaç Etkileşimleri:
  • Yan etkileri artırabilecek ilaçlar: Siprofloksasin, enoksasin (antibiyotikler), amiodaron, propafenon (kalp ilaçları), fluvoksamin (depresyon ilacı).
  • Etkisini azaltabilecek ilaçlar: Omeprazol (hazımsızlık ilacı), rifampisin (antibiyotik).
  • Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
• Yiyecek ve İçecek: ESBRIET’i yemekle birlikte veya yemek sonrasında alınız. Greyfurt suyu içmeyiniz, çünkü ilacın etkisini engelleyebilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ESBRIET kullanmaktan kaçınınız. Emzirme durumunda doktorunuza danışınız.
• Sodyum İçeriği: Her tablette 1,17 mg sodyum bulunur, sodyum diyeti uygulayan hastalar için bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.
• Çocuklarda Kullanım: Çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda Kullanım: 65 yaş üzeri hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

ESBRIET Nasıl Kullanılır?

İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Genellikle artan dozlarda başlanır:

• İlk 7 gün: Günde 3 kez 1 adet 267 mg tablet (toplam 801 mg/gün).
• 8-14. günler: Günde 3 kez 2 adet 267 mg tablet (toplam 1602 mg/gün).
• 15. gün ve sonrası: Günde 3 kez 3 adet 267 mg tablet veya 1 adet 801 mg tablet (toplam 2403 mg/gün).

İlacı mide sorunları ve baş dönmesi riskini azaltmak için yemek sırasında veya sonrasında su ile bütün olarak yutunuz.

Yan Etkilere Bağlı Doz Ayarlaması: Mide sorunları, cilt reaksiyonları veya karaciğer enzimlerinizde önemli değişiklikler yaşarsanız doktorunuz dozu azaltabilir.

Doz Aşımı: Kullanmanız gerekenden fazla ESBRIET kullandıysanız hemen doktorunuza, eczacınıza veya en yakın acil servise başvurunuz.

Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Her doz arasında en az 3 saat olmasına dikkat ediniz.

Tedavinin Durdurulması: Eğer 14 günden uzun süre ara verirseniz, doktorunuz tedaviyi en baştaki düşük dozla tekrar başlatabilir ve kademeli olarak artırabilir.

Olası Yan Etkiler:

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Güneşe çıktıktan sonra cilt reaksiyonları.
• Mide bulantısı (hasta hissetme).
• Yorgunluk.
• İshal.
• Hazımsızlık veya mide rahatsızlığı.
• İştah kaybı.
• Baş ağrısı.

Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, 10 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Solunum yolu enfeksiyonları (boğaz veya sinüzit).
• Mesane enfeksiyonları.
• Kilo kaybı, iştah azalması.
• Uyuma zorluğu, baş dönmesi, uykulu hissetme.
• Tat değişiklikleri.
• Sıcak basması.
• Nefes darlığı, öksürük (balgamlı öksürük).
• Asit reflü, kusma, şişkinlik, karın ağrısı, mide yanması, kabızlık, gaz çıkarma.
• Kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış.
• Kaşıntılı cilt, cilt kızarıklığı, kuru cilt, cilt döküntüsü, güneş yanığı.
• Kas ağrıları, eklem ağrıları.
• Güçsüz veya düşük enerjili hissetme.
• Göğüs ağrısı.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler:

• Ciddi Karaciğer Sorunları: Deride kaşıntı, karın bölgesinde sağ üstte ağrı, iştah kaybı, kolay morarma/kanama, yorgunluk, gözlerde/deride sararma, koyu idrar gibi belirtilerle ortaya çıkan anormal karaciğer fonksiyonları (kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış ve total serum bilirubin artışı ile birlikte). Bunlar ESBRIET'e bağlı karaciğer hasarına işaret edebilir ve ölümcül vakalar bildirilmiştir. Böyle bir durumda DERHAL doktorunuza başvurunuz.
• Anjiyoödem (Ciddi Alerjik Reaksiyon): Yüz, dudaklar ve/veya dilin şişmesi, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada güçlük, hırıltılı solunum veya bitkinlik gibi belirtilerle birlikte görülen ciddi alerjik reaksiyon. Böyle bir durumda DERHAL ilacı kullanmayı durdurunuz ve en yakın acil servise başvurunuz.
• Kanda düşük sodyum seviyesi (baş ağrısı, sersemlik, kafa karışıklığı, zayıflık, kas krampları, bulantı/kusma).

Herhangi bir yan etki yaşamanız durumunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

ESBRIET'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.