ESMAX 10 MG 28 FILM TABLET

ESMAX® 10mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı Özeti

ESMAX®, etkin madde olarak 10 mg essitalopram içerir. Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) grubuna ait bir antidepresandır. Beyindeki serotonin düzeylerini artırarak depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete bozuklukları (agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu, yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) tedavisinde kullanılır. İyileşme genellikle birkaç hafta sürebilir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Essitaloprama veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerji.
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (selejilin, moklobemid, linezolid) veya Pimozid kullanılıyorsa.
• Doğuştan veya sonradan edinilmiş anormal kalp ritmi geçmişi varsa veya kalp ritmini etkileyen ilaçlar kullanılıyorsa (örneğin bazı antiaritmikler, antipsikotikler, antidepresanlar, antibiyotikler, antialerjik ilaçlar).

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Epilepsi geçmişi olanlar (nöbetler sıklaşırsa veya ilk kez ortaya çıkarsa ilaç kesilmelidir).
• Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar.
• Diyabet (kan şekeri kontrolünü etkileyebilir).
• Kanda sodyum seviyesinin düşük olması.
• Kanama veya morarmaya eğilim.
• Elektrokonvülsif tedavi alanlar.
• Koroner kalp hastalığı, yakın zamanda kalp krizi geçirme veya kalp problemleri.
• Düşük kalp atışı, şiddetli ishal, kusma veya diüretik kullanımına bağlı tuz kaybı.
• Ayakta dururken hızlı veya düzensiz kalp atışı, bayılma veya baş dönmesi.
• Göz bebeğinde genişleme (glokom).
• Manik-depresif hastalık öyküsü (manik faz tetiklenebilir).
• Tedavinin ilk haftalarında huzursuzluk, yerinde duramama gibi belirtiler.
• Depresyon veya anksiyete bozukluğunda intihar düşüncesi veya kendine zarar verme eğilimi (özellikle 25 yaş altı gençlerde ve tedavi başlangıcında daha sık görülebilir, yakın takip gereklidir).
• Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı genellikle önerilmez (intihar girişimleri, saldırganlık, düşmanlık riski artışı).

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: MAO inhibitörleri, lityum, triptofan, imipramin, desipramin, sumatriptan, tramadol, simetidin, lansoprazol, omeprazol, fluvoksamin, tiklopidin, sarı kantaron, asetilsalisilik asit, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar, varfarin, dipiridamol, fenprokumon, meflokin, bupropiyon, nöroleptikler, trisiklik antidepresanlar, SSRI'lar, flekainid, propafenon, metoprolol, klomipramin, nortriptilin, risperidon, tioridazin, haloperidol, kalp ritmini etkileyen ilaçlar, potasyum ve magnezyum düşüren ilaçlar ile etkileşimleri bulunmaktadır. Bu ilaçlardan herhangi biri kullanılıyorsa doktora bildirilmelidir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik veya planı varsa doktora bildirilmelidir. Hamilelik sırasında, özellikle son 3 ayda kullanıldığında yeni doğan bebekte solunum zorluğu, mavimsi cilt, nöbetler, beslenme bozuklukları gibi etkilere neden olabilir. Ayrıca yenidoğan pulmoner hipertansiyon riski artabilir. İlaç aniden kesilmemelidir. Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı: İlacın sizi nasıl etkilediği anlaşılmadan araç veya makine kullanmaktan kaçınılmalıdır.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorun belirttiği şekilde kullanılmalıdır.
• Yetişkinler için tavsiye edilen doz günde tek doz 10 mg'dır, maksimum 20 mg'a yükseltilebilir. Panik bozukluğunda başlangıç dozu ilk hafta 5 mg'dır.
• 65 yaş üstü hastalarda başlangıç dozu günde tek doz 5 mg olup, maksimum 10 mg'a yükseltilebilir.
• Aç veya tok karnına alınabilir. Su ile yutulur, çiğnenmez. Tabletler bölünebilir.
• Tedavi süresi doktorun belirlediği şekilde devam etmeli, genellikle en az 6 ay. Hastalık belirtileri tekrarlayabileceği için doktor onayı olmadan doz değiştirilmemeli veya ilaç kesilmemelidir.
• Doz aşımı durumunda hemen doktora veya acil servise başvurulmalıdır. Belirtiler arasında sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet, bulantı, kusma, kalp ritim bozuklukları, düşük tansiyon bulunur.
• Unutulan dozlar için çift doz alınmamalı, normal tedaviye devam edilmelidir.
• Tedavi sonlandırılırken ilaç aniden kesilmemeli, doz aşamalı olarak azaltılmalıdır. Ani kesilmede baş dönmesi, karıncalanma, uyku bozuklukları, endişe, bulantı, terleme, titreme, kafa karışıklığı gibi kesilme belirtileri görülebilir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler genellikle birkaç hafta sonra kaybolur.

• Çok Yaygın: Bulantı, baş ağrısı.
• Yaygın: Burun tıkanıklığı, iştah azalması/artması, endişe, huzursuzluk, uyku sorunları, sersemlik, titreme, ishal, kabızlık, ağız kuruluğu, terleme artışı, kas ve eklem ağrısı, cinsel işlev bozuklukları, yorgunluk, ateş, kilo artışı.
• Yaygın Olmayan: Kurdeşen, döküntü, kaşıntı, diş gıcırdatma, panik atak, konfüzyon, tat alma bozukluğu, bayılma, göz bebeklerinde büyüme, görme bozukluğu, kulak çınlaması, saç dökülmesi, adet kanaması ve dönemi düzensizlikleri, kilo kaybı, kalp atımında hızlanma, kol ve bacaklarda şişlik, burun kanaması, anormal kanamalar (mide-barsak kanamaları dahil).
• Seyrek: Saldırganlık, depersonalizasyon, halüsinasyon, kalp atışında yavaşlama.
• Sıklığı Bilinmeyenler: Kendine zarar verme veya intihar düşünceleri, düşük kan sodyumu, ayağa kalkınca düşük tansiyon, anormal karaciğer fonksiyon testleri, hareket bozuklukları, ağrılı ereksiyon, kanama bozuklukları (morarma, düşük trombosit), ciltte ani şişme, idrar miktarında artma, erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi, mani, kemik kırıkları riskinde artış, kalp ritminde değişiklik (QT aralığında uzama), akatizi (motor huzursuzluk), iştah kaybı.

Herhangi bir yan etki meydana gelirse doktora veya eczacıya danışılmalı, Ulusal Yan Etki Bildirim Sistemi'ne (TÜFAM) bildirilmelidir.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.