ESMAX 20 MG 56 FILM TABLET

ESMAX® 20mg Film Kaplı Tablet

Etkin madde: 20 mg essitalopram

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ESMAX®, 20 mg essitalopram içeren bir film tablettir. Beyindeki serotonin düzeylerini artıran ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) olarak bilinen bir antidepresan grubuna dahildir. Başlıca depresyon (majör depresif durumlar) ve çeşitli anksiyete bozukluklarının (agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu, yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) tedavisinde kullanılır. İlacın etkisi birkaç haftada ortaya çıkabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:

  • Essitaloprama veya ESMAX®'ın içerdiği yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa.
  • Selegilin (Parkinson), moklobemid (depresyon) veya linezolid (antibiyotik) gibi MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri kullanıyorsanız. Bu ilaçları bıraktıktan sonra 14 gün, ESMAX®'ı bıraktıktan sonra 7 gün beklemeniz gerekir.
  • Pimozid (antipsikotik) kullanıyorsanız.
  • Doğuştan gelen veya sonradan oluşan anormal kalp ritmi (EKG'de görülen) öykünüz varsa.
  • Kalp ritmini etkileyen başka ilaçlar (antiaritmikler, antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar, bazı antibiyotikler, sıtma ilaçları, alerji ilaçları) kullanıyorsanız.

• Dikkatli Kullanınız / Doktorunuza Bildiriniz:

  • Epilepsi (sara) öykünüz varsa; nöbetler ilk kez ortaya çıkar veya sıklaşırsa ilacı bırakmalısınız.
  • Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa.
  • Diyabetiniz varsa (kan şekeri kontrolü etkilenebilir).
  • Kandaki sodyum seviyeniz düşükse.
  • Kanama veya morarma eğiliminiz varsa.
  • Elektrokonvülsif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız.
  • Koroner kalp hastalığınız, yakın zamanda geçirilmiş kalp krizi veya kalp problemleriniz varsa.
  • Dinlenirken düşük kalp atışı, şiddetli ishal veya kusma sonrası tuz kaybı, idrar söktürücü ilaç kullanımı varsa.
  • Ayakta dururken hızlı/düzensiz kalp atışı, bayılma, baş dönmesi gibi durumlar yaşıyorsanız.
  • Göz bebeğinizde büyüme (midriyazis) sorunu varsa (glokom riski).
  • Manik-depresif hastalığınız varsa (manik faza girebilirsiniz).
  • Tedavinin ilk haftalarında huzursuzluk, yerinde duramama gibi bulgularınız olursa.
  • Kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz varsa (özellikle tedavinin başlangıcında veya 25 yaş altındaysanız aile ve doktorunuz tarafından yakından izlenmelisiniz).
  • Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde normalde kullanılmamalıdır. Bu yaş grubunda intihar düşüncesi ve düşmanlık gibi yan etkilerin riski artabilir. Doktorunuz faydasına karar verirse kullanabilir.

• Yiyecek, İçecek ve Alkol: Aç veya tok karnına alınabilir. Alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.

• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz doktorunuza bildirin. Özellikle son 3 ayda kullanıldıysa yenidoğanda nefes alma güçlüğü, nöbetler gibi belirtiler görülebilir. Ani bırakılmamalıdır. Emzirirken kullanılmamalıdır, ancak doktorunuz uygun bulursa kullanabilirsiniz.

• Fertilite: Hayvan çalışmalarında sperm kalitesini düşürdüğü görülmüştür.

• Araç ve Makine Kullanımı: İlacın sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya makine kullanmayınız.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.
• Erişkinler:
  • Depresyon, Yaygın Anksiyete Bozukluğu, Obsesif-kompulsif Bozukluk: Günde tek doz 10 mg. Doz doktor tarafından maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.
  • Panik Bozukluk: Başlangıç dozu bir hafta boyunca günde tek doz 5 mg, sonra 10 mg'a çıkarılır. Maksimum 20 mg.
  • Sosyal Anksiyete Bozukluğu: Günde tek doz 10 mg. Doz doktor tarafından 5 mg'a düşürülebilir veya 20 mg'a yükseltilebilir.
• Uygulama Şekli: Su ile yutulur. Çiğnenmez, tadı acıdır. Tabletler gerektiğinde ikiye bölünebilir.
• Yaşlılarda Kullanım (65 yaş üstü): Başlangıç dozu günde 5 mg, maksimum 10 mg.
• Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği: Hafif/orta böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekmez. Hafif/orta karaciğer bozukluğunda ilk 2 hafta 5 mg, maksimum 10 mg. Ciddi durumlarda dikkatli olunmalıdır.
• Tedavi Süresi: Kendinizi iyi hissetmeniz birkaç hafta alabilir. İlaç tedavisini doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca (genellikle en az 6 ay) kullanınız. Doktorunuza danışmadan dozunuzu değiştirmeyin veya ilacı kesmeyin.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Eğer yatmadan önce hatırlarsanız alın, ertesi gün normal devam edin. Gecenin bir vaktinde veya ertesi gün hatırlarsanız o dozu atlayıp normal tedaviye devam edin.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanım (Doz Aşımı): Hemen doktor veya eczacıya başvurun, hastaneye gidin. Yanınızda ilaç kutusunu götürün. Belirtiler: sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet, koma, bulantı, kusma, kalp hızında değişiklik, kan basıncı düşüşü, su/tuz dengesizliği.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Yan etkiler genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında kaybolur.

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza/Hastaneye Gidiniz):

  • İdrar yapmada zorluk.
  • Nöbetler.
  • Deride ve gözlerde sararma (karaciğer fonksiyon bozukluğu).
  • Hızlı, düzensiz kalp atışı, bayılma (hayatı tehdit eden Torsades de Pointes belirtisi olabilir).
  • Mide-barsak kanamaları dahil anormal kanamalar.
  • Deride, dilde, dudak veya yüzde şişme, nefes almada veya yutkunmada zorluk (alerjik reaksiyon).
  • Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar (Serotonin sendromu).
  • Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri.
  • Kandaki sodyum seviyesinde azalma (bulantı, halsizlik, zayıf kaslar, zihin karışıklığı).
  • Ayağa kalkıldığında düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi.
  • İstem dışı hareketler.
  • Ağrılı ereksiyon.
  • Deride veya mukozada ani şişme (anjiyoödem).
  • Kalp ritminde değişiklik (QT aralığında uzama).

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den fazlasını etkileyebilir):

  • Bulantı
  • Baş ağrısı

• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1-10'unu etkileyebilir):

  • Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit).
  • İştahta azalma veya artma.
  • Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanma.
  • İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu.
  • Terleme artışı.
  • Kas ve eklemlerde ağrı.
  • Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma, kadınlarda orgazm bozuklukları).
  • Yorgunluk, ateş.
  • Kilo artışı.

• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 kişiden 1-10'unu etkileyebilir):

  • Kurdeşen, döküntü, kaşıntı.
  • Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu.
  • Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma.
  • Göz bebeklerinde büyüme, görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus).
  • Saç dökülmesi.
  • Aşırı adet kanaması, adet dönemi düzensizliği.
  • Kilo kaybı.
  • Kalp atımında hızlanma.
  • Kol ve bacaklarda şişlik.
  • Burun kanaması.

• Seyrek Yan Etkiler (10000 kişiden 1-10'unu etkileyebilir):

  • Saldırganlık, depersonalizasyon (kişinin vücuduna yabancılaşması), halüsinasyon.
  • Kalp atışında yavaşlama.

• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:

  • Motor huzursuzluk (akatizi).
  • İştah kaybı.
  • Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi.
  • Mani (taşkınlık nöbeti).
  • Kemik kırıkları riskinde artma.

Herhangi bir yan etki meydana gelirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25º C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.