ESPEROCT 1500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

ESPEROCT, hemofili A tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücutta eksik veya hatalı olan Faktör VIII proteinini yerine koyarak kanamayı durdurmaya ve önlemeye yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlacın etkin maddesine, diğer bileşenlerine veya hamster proteinlerine alerjiniz varsa KULLANMAYIN.
• Ciddi alerjik reaksiyon (kaşıntı, döküntü, şişlik, nefes darlığı, göğüs sıkışması vb.) belirtileri görürseniz ilacı durdurun ve hemen tıbbi yardım alın.
• İlaç kullanımı sırasında vücudunuzun Faktör VIII'e karşı antikor (inhibitör) geliştirme riski vardır. Bu, ilacın etkisini azaltabilir ve kanamalarınız kontrol altına alınamayabilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza başvurun ve dozu kendi başınıza artırmayın.
• Santral venöz kateter kullanıyorsanız enfeksiyon veya pıhtı riski vardır.
• Kalp hastalığınız varsa doktorunuza danışın.
• Sodyum içeriği nedeniyle tuz kısıtlaması olan hastalar dikkatli olmalıdır.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.
• Ürünün takibi için ilaç adı ve seri numarasını kaydedin.

Nasıl Kullanılır:

• İlacı her zaman doktorunuzun talimatına göre damar içine (intravenöz) uygulayın. İlk uygulama doktor kontrolünde yapılır.
• Doz, vücut ağırlığınıza ve ilacın kanamayı önleme veya tedavi etme amacına göre doktor tarafından belirlenir.
• Yetişkin ve 12 yaş üzeri ergenlerde önleyici doz genellikle 4 günde bir 50 IU/kg'dır. 12 yaş altı çocuklarda ise haftada iki kez 60 IU/kg'dır (50-75 IU).
• Kanamayı durdurma dozu kanamanın şiddetine göre değişir, kontrol edilemeyen kanamalarda doktorunuza başvurun.
• Dozu unutursanız, hatırladığınızda uygulayın, çift doz almayın ve sonraki doza normal şekilde devam edin.
• Doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayın, aksi takdirde kanamaya karşı korunmanız azalır.

Olası Yan Etkiler:

• Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir.
• Çok yaygın: Daha önce Faktör VIII tedavisi görmemiş hastalarda Faktör VIII antikorları (inhibitörler) gelişebilir.
• Yaygın: Enjeksiyon bölgesinde deri reaksiyonları (kaşıntı, kızarıklık, döküntü).
• Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar (şiddetli olabilir), daha önce Faktör VIII tedavisi görmüş hastalarda inhibitör gelişimi (daha az yaygın).
• Belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Karton kutu, flakon ve enjektör üzerindeki son kullanma tarihinden sonra KULLANMAYIN.
• Sulandırılmadan önce: Buzdolabında (2-8°C) saklayın. Kutu üzerinde başlangıç tarihi ve sıcaklık kaydedilmek şartıyla tek bir süre için oda sıcaklığında (≤30°C'de 12 ay) veya 30-40°C'de (3 ay) saklanabilir. Dondurmayın. Işıktan korumak için kutusunda saklayın.
• Sulandırıldıktan sonra: Hemen kullanın. Hemen kullanılmazsa, buzdolabında (2-8°C) 24 saat içinde, ≤30°C'de 4 saat içinde veya 30-40°C'de 1 saat içinde (ürün sulandırılmadan önce 3 aydan uzun süre 30-40°C'de saklanmadıysa) kullanılmalıdır. Flakonda saklayın. Dondurmayın. Direkt ışıktan uzak tutun.
• Toz beyazdan kirli beyaza, sulandırılmış çözelti berrak ve hafif opalesan ve renksiz olmalıdır. Renk değişikliği veya parçacık fark ederseniz kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenmiş toplama sistemlerine verin. Tekrar KULLANMAYIN.

Kullanım Kılavuzu (Hazırlık ve Enjeksiyon):

• Hazırlık: Gerekli tüm malzemeleri (flakon, enjektör, piston kolu, flakon adaptörü, infüzyon seti, alkollü bezler, gazlı bez, flaster) hazırlayın. Son kullanma tarihlerini ve ürün adını kontrol edin. Ellerinizi yıkayın ve temiz bir çalışma alanı sağlayın. Flakonu ve enjektörü oda sıcaklığına getirin (elde tutarak). Flakonun plastik kapağını çıkarın ve lastik tıpayı alkollü bezle silin, tıpayı parmaklarınızla dokunmaktan kaçının.
• Flakon Adaptörünü Takma: Flakon adaptöründeki koruyucu kağıdı çıkarın. Adaptörü flakonun üzerine yerleştirin ve sıkıca bastırarak takın. Taktıktan sonra adaptörü çıkarmayın. Adaptörün koruyucu kapağını çıkarın.
• Piston Kolunu ve Enjektörü Takma: Piston kolunu kutudan çıkarın, kenarlarına veya vidasına dokunmayın. Piston kolunu enjektördeki pistona saat yönünde çevirerek birleştirin. Enjektör kapağını bükerek çıkarın, enjektör ucuna dokunmayın. Kullanıma hazır enjektörü flakon adaptörüne sıkıca çevirerek takın.
• Sulandırma: Enjektörü hafif eğik, flakonu aşağı bakacak şekilde tutun. Pistonu iterek çözücünün tamamını flakona enjekte edin. Pistonu aşağıda tutarak flakonu dairesel hareketlerle çevirerek tozu çözün. Köpüklenmeyi önlemek için çalkalamayın. Çözelti berrak veya hafif bulanık olmalıdır. Partikül veya renk değişikliği varsa kullanmayın.
• Sulandırılmış Çözeltiyi Çekme: Pistonu tamamen itilmiş halde tutarak enjektörü ters çevirin (flakon yukarı bakacak şekilde). Pistonu serbest bırakın ve çözeltinin enjektöre dolmasını bekleyin. Çözeltiyi çekmek için pistonu hafifçe aşağı çekin. Hava kabarcıkları varsa, flakona geri enjekte edin, kabarcıkları üste çıkarmak için flakona hafifçe vurun ve pistonu iterek havayı çıkarın. Flakon adaptörünü çevirerek flakondan çıkarın.
• Enjeksiyon: Çözelti artık enjeksiyon için hazırdır. Doktorunuzun veya hemşirenizin talimatına göre, 2 dakikalık bir sürede yavaşça damar içine enjekte edin. Diğer ilaçlarla KARIŞTIRMAYIN.
• İmha: Enjeksiyon sonrası tüm kullanılmamış çözeltiyi, enjektörü, infüzyon setini, flakon adaptörünü, flakonu ve diğer atık maddeleri eczacınızın tarif ettiği şekilde imha edin. Ev çöpüne atmayın. Ekipmanı sökmeyin veya tekrar kullanmayın.