ESPEROCT 3000 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
Kullanma Talimatı Özeti
ESPEROCT®, Hemofili A hastalığı olan kişilerde, vücutta eksik olan kan pıhtılaşma faktörü VIII'i yerine koyarak kanamaları durdurmak ve önlemek için kullanılır. Ameliyatlarda da destekleyici olarak kullanılabilir.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:
- Alerjik reaksiyonlar: Ciddi alerjik reaksiyonlar (göğüs sıkışması, nefes darlığı, yüzde/dudakta şişlik, kurdeşen, bayılma gibi) görülebilir ve hayatı tehdit edici olabilir. Böyle bir durumda ilacı hemen kesip en yakın sağlık kuruluşuna başvurun.
- İlacın etkisiz kalması (inhibitör gelişimi): Vücut ilaca karşı antikor (inhibitör) geliştirebilir, bu da ilacın etkisini azaltır. Doktorunuz düzenli kontrollerle bu durumu takip edecektir.
- Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz, emziriyorsanız veya bebek planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın.
- Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Kullandığınız diğer ilaçlar (reçeteli veya reçetesiz) hakkında doktorunuza bilgi verin.
- Sodyum içeriği: İlaç sodyum içerir. Tuz kısıtlı diyet uygulayan hastaların dikkat etmesi gerekir.
Nasıl kullanılır?
- İlacı her zaman doktorunuzun veya hemşirenizin talimatlarına uygun olarak kullanın.
- Uygulama: Damar içine (intravenöz) yavaşça enjekte edilir (yaklaşık 2 dakikada).
- Dozaj: Doz, hastanın kilosuna ve kanamanın şiddetine göre doktor tarafından belirlenir. Kanama önleyici olarak yetişkinlerde dört günde bir, çocuklarda haftada iki kez kullanılabilir.
- Hazırlama: Toz halindeki ilaç, özel çözücüsü ile karıştırılır. Karışım berrak ve partikülsüz olmalıdır. Köpürmemesi için çalkalanmamalı, nazikçe dairesel hareketlerle karıştırılmalıdır.
- Unutulan doz: Unutulan bir dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
- Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayın.
Olası yan etkiler nelerdir?
- En yaygın yan etkiler alerjik reaksiyon belirtileri (kaşıntı, döküntü, enjeksiyon yerinde kızarıklık) ve ilacın etkisini azaltan antikor (inhibitör) gelişimidir.
- Yan etkilerin bildirilmesi: Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) da bildirebilirsiniz.
ESPEROCT® nasıl saklanır?
- İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Sulandırılmadan önce: Buzdolabında (2-8°C) saklayın. Kısa süreliğine oda sıcaklığında (30°C'ye kadar 12 ay, 30-40°C arasında 3 ay) da saklanabilir, ancak buzdolabından çıktıktan sonra tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Dondurmayın ve ışıktan koruyun.
- Sulandırıldıktan sonra: Çözelti hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, buzdolabında (2-8°C) 24 saat, oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) 4 saat veya (30-40°C arası) 1 saat içinde kullanılmalıdır. Sulandırılmış ürünü enjektör içinde saklamayın, flakonda muhafaza edin. Dondurmayın.
- Görünüm ve imha: Toz beyaz ila kirli beyaz olmalı, çözelti berrak ve renksiz olmalıdır. Renk veya partikül fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları veya ekipmanları ev çöpüne atmayın, yetkili toplama merkezlerine verin. Tek kullanımlıktır.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
- ADVATE 500 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
- ADVATE 1500 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
- ADYNOVATE 250 IU/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
- ELOCTA 500 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
- ELOCTA 1500 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
- ESPEROCT 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
- OCTANATE 1000 IU 1 FLAKON
Sıkça Sorulan Sorular
ESPEROCT® ilacı ne için kullanılır?
ESPEROCT®, kanın pıhtılaşmasını sağlayan Faktör VIII maddesi eksikliği olan kişilerin (Hemofili A hastaları) tedavisinde kullanılır. Amacı, kanamaları durdurmak veya ameliyatlar gibi durumlarda kanamayı önlemektir.
ESPEROCT®'u nasıl kullanmalıyım?
Bu ilaç, genellikle damar yoluyla enjeksiyon şeklinde uygulanır. Tedaviye, Hemofili A konusunda deneyimli bir doktor başlamalıdır. Eğer ilacı kendiniz uygulayacaksanız, mutlaka doktorunuzdan veya hemşirenizden gerekli eğitimi almalısınız. Her zaman ellerinizi yıkayıp temiz bir ortamda hazırlık yapmaya özen gösterin.
ESPEROCT®'un dozu nasıl belirlenir?
Dozunuz, doktorunuz tarafından sizin vücut ağırlığınıza, kanamanızın şiddetine ve kanama olan yere göre özel olarak belirlenir. Kanamanın önlenmesi için genellikle 12 yaş ve üzeri kişilerde her 4 günde bir kilogram başına 50 IU, 12 yaş altı çocuklarda ise haftada iki kez kilogram başına 60 IU önerilir. Kanama tedavisi için doz farklılık gösterebilir.
Bir doz ESPEROCT® almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı enjekte edin. Unutulan dozu telafi etmek için kesinlikle çift doz almayın. Sonraki enjeksiyonunuzu planlandığı gibi yapın ve genel tedavi düzeninize devam edin. Şüpheniz olursa mutlaka doktorunuza danışın.
ESPEROCT®'un ne gibi yan etkileri olabilir?
Her ilaç gibi ESPEROCT®'un da yan etkileri olabilir. En sık görülenler enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı ve döküntü gibi cilt reaksiyonlarıdır. Daha nadiren, ciddi alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, nefes darlığı, yüz veya dil şişmesi gibi) veya vücudun ilaca karşı antikor üretmesi (inhibitor gelişimi) görülebilir. Eğer ciddi bir yan etki fark ederseniz veya ilacın etkisinin azaldığını düşünürseniz hemen doktorunuza başvurun.
ESPEROCT®'a karşı alerjim olup olmadığını nasıl anlarım?
Eğer ESPEROCT®'a veya içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa ilacı kullanmamalısınız. Kullanım sırasında şiddetli kaşıntı, kurdeşen, tüm vücutta yaygın döküntü, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma, dudaklarda/dilde/yüzde şişme, baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler yaşarsanız bu ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir. Bu durumda ilacın kullanımını hemen durdurup acilen tıbbi yardım almalısınız.
ESPEROCT®'u nasıl saklamalıyım?
İlacınızı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın. Kutu üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. İlacı toz halindeyken buzdolabında (2-8°C) saklamanız gerekir. Ancak, 12 aya kadar kesintisiz olarak oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) veya 3 aya kadar daha yüksek oda sıcaklıklarında (40°C'ye kadar) da saklanabilir. İlacı buzdolabından çıkardıktan sonra tekrar buzdolabına koymayın ve dondurmayın. Işıktan korumak için kendi kutusunda saklayın. Sulandırdıktan sonra hemen kullanın; hemen kullanamazsanız buzdolabında 24 saat, oda sıcaklığında 4 saat veya kısa bir süre daha yüksek sıcaklıkta 1 saat içinde kullanmalısınız.
ESPEROCT®'u başka ilaçlarla veya yiyeceklerle birlikte kullanabilir miyim?
ESPEROCT® damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez. Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, reçeteli ya da reçetesiz olsun, mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildirin. ESPEROCT®'u kesinlikle başka enjeksiyonlar veya ilaçlarla aynı enjektörde karıştırmayın.
Hamilelik veya emzirme döneminde ESPEROCT® kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, ESPEROCT® kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz size ilacı kullanıp kullanamayacağınız konusunda bilgi verecektir.
ESPEROCT® enjeksiyonu için nasıl hazırlanır?
Enjeksiyon için ESPEROCT® tozu, enjektördeki sıvı ile karıştırılarak sulandırılır. Hazırlığa başlamadan önce ellerinizi iyice yıkayın ve temiz bir çalışma alanı sağlayın. Kutudan çıkan malzemeleri (flakon, adaptör, enjektör) dikkatlice çıkarın. Flakon adaptörünü takıp enjektörü flakona birleştirin. Enjektördeki sıvıyı toza aktarın ve köpürtmeden, hafifçe daireler çizerek karıştırın. Çözelti berrak ve renksiz olmalı, içinde parçacık olmamalıdır. Eğer öyleyse kullanmayın. Tüm adımları dikkatle uygulamak için ürünün içindeki kullanma kılavuzunu okuyun veya doktorunuzdan/hemşirenizden eğitim alın.
Kullanılmamış ESPEROCT®'u veya kullanılmış enjeksiyon malzemelerini ne yapmalıyım?
Kullanılmamış ESPEROCT® çözeltisini ve kullanılmış enjeksiyon malzemelerini (enjektör, flakon, adaptör vb.) kesinlikle ev çöpüne atmayın. Bunları eczacınızın size tarif ettiği şekilde veya yetkili atık toplama sistemlerine (Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği sistemlere) teslim edin. Malzemeleri atmadan önce parçalarına ayırmaya çalışmayın ve kesinlikle tekrar kullanmayın.