ETKINIA 1 MG 30 TABLET

ETKİNİA® Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ETKİNİA® 1 mg tablet, rasajilin adı verilen etkin maddeyi içerir. Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Hastalığın ilerleyen dönemlerinde, beyindeki dopamin eksikliğini gidererek hareket kontrolüne yardımcı olur. Tek başına veya levodopa adlı başka bir Parkinson ilacıyla birlikte kullanılabilir.

ETKİNİA®'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Rasajiline veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa.

Birlikte Kullanılmaması Gereken İlaçlar:

• Parkinson hastalığı, depresyon veya diğer rahatsızlıklar için kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler), örneğin St. John’s Wort gibi reçetesiz satılan ürünler dahil.
• Petidin (güçlü bir ağrı kesici).
• ETKİNİA® tedavisini bıraktıktan sonra MAOI veya petidin tedavisine başlamak için en az 14 gün beklemeniz gerekir.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Hafif veya orta düzeyde karaciğer sorunlarınız varsa.
• Cildinizde daha önce görmediğiniz, şüpheli değişiklikler fark ederseniz doktorunuza danışın.

Çocuklar:

• 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yiyecek ve İçecek:

• Yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Hamilelik:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Emzirme:

• Emzirme döneminde kullanılması önerilmez, çünkü anne sütüne geçip bebeği olumsuz etkileyebilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri hakkında yeterli çalışma yoktur. Kendinizi olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar araç veya tehlikeli makine kullanmayın. Doktorunuza danışmadan araç kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız ETKİNİA® ile birlikte almadan önce mutlaka doktorunuza danışın:
  • Bazı antidepresanlar (SSRI, SNRI, trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar).
  • Siprofloksasin (bir antibiyotik).
  • Dekstrometorfan (öksürük kesici).
  • Göz damlaları, burun ve ağız dekonjestanları ve efedrin veya psödoefedrin içeren soğuk algınlığı ilaçları gibi sempatomimetikler.
• Fluoksetin veya fluvoksamin içeren antidepresanlarla birlikte kullanmaktan kaçınılmalıdır. Fluoksetin tedavisini kestikten sonra ETKİNİA®'ya başlamak için en az beş hafta beklemek gerekir. ETKİNİA® tedavisini kestikten sonra fluoksetin veya fluvoksamin tedavisine başlamak için en az 14 gün beklemek gerekir.

ETKİNİA® Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın.
• Genellikle günde bir kez, bir tablet (1 mg) alınır.
• Tableti yeterli miktarda su ile yutun. Yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklar ve ergenler: Önerilmez.
• Yaşlılar: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek bozukluğu: Doz ayarlaması gerekmez.
• Karaciğer bozukluğu: Hafif karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer hafif karaciğer bozukluğunuz orta düzeye ilerlerse ilaç kesilmelidir. Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda kesinlikle kullanılmamalıdır.

Eğer Kullanmanız Gerekenden Fazla Aldıysanız:

• Fazla aldıysanız derhal doktorunuza veya eczacınıza danışın. İlaç kutusunu yanınızda götürün.

Eğer Kullanmayı Unuttuysanız:

• Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayın. Bir sonraki dozu zamanı gelince alın.

İlacı Kullanmayı Sonlandırırsanız:

• Doktorunuza danışmadan ETKİNİA® almayı bırakmayın.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ETKİNİA®'nın da içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir):

• Anormal hareketler (diskinezi)
• Baş ağrısı

Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, 10 hastadan 1'inden fazla görülebilir):

• Karın ağrısı
• Düşme
• Alerjik reaksiyon
• Ateş, grip
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme (malez)
• Boyun ağrısı, göğüs ağrısı (anjina pektoris)
• Ayakta dururken baş dönmesi ve düşük kan basıncı (ortostatik hipotansiyon)
• İştah azalması, kabızlık, ağız kuruluğu, mide bulantısı ve kusma, gaz
• Anormal kan test sonuçları (lökopeni)
• Eklem ağrısı (artralji), kas iskelet ağrıları, eklem iltihabı (artrit)
• Elde uyuşma ve kas zayıflığı (karpal tünel sendromu)
• Kilo kaybı
• Anormal rüyalar, kas koordinasyonunda zorluk (denge bozukluğu), depresyon, baş dönmesi (vertigo)
• Uzun süreli kas kasılması (distoni)
• Nezle (rinit)
• Deride tahriş (dermatit), döküntü
• Gözlerde kanlanma (konjunktivit)
• Ani idrar sıkışması

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla görülebilir):

• İnme (serebrovasküler olay)
• Kalp krizi (miyokardiyal infarktüs)
• Kabarcıklı döküntü (vezikülobüllöz döküntü)

Deri Kanseri: Klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık %1'inde deri kanseri bildirilmiştir. Parkinson hastalığının kendisi de deri kanseri riskini artırabilir. Herhangi bir şüpheli deri değişikliği fark ederseniz doktorunuza danışmalısınız.

Halüsinasyon ve Konfüzyon: Bu belirtiler Parkinson hastalığı ile ilişkilidir ve ETKİNİA® kullanan hastalarda da gözlemlenmiştir.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

ETKİNİA®'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETKİNİA®'yı kullanmayın.