ETOPEX 100 MG/5 ML IV INF. ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON

ETOPEX, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi etoposiddir. Her flakon 100 mg etoposid içerir ve damar yoluyla uygulanır.

Kullanım Alanları: ETOPEX tek başına veya başka kanser ilaçlarıyla birlikte aşağıdaki kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:

• Küçük hücreli akciğer kanseri
• Testis kanseri (seminomatöz olmayan)
• Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde belirti hafifletici tedavi
• Hodgkin hastalığı ve Hodgkin dışı lenf kanseri (lenfoma)
• Akut myelositik lösemi (bir tür kan kanseri)
• Koriyon karsinoma (rahimde gelişen bir tümör)

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanmayınız:

• Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Ağır karaciğer, böbrek veya kemik iliği hastalığınız varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

Dikkatli Kullanınız:

• İlaç sadece kanser tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır.
• Damar içine veya vücut boşluklarına uygulanır, omurilik zarı içine (intratekal) kesinlikle uygulanmamalıdır.
• Damar dışına sızması ciddi doku hasarına yol açabilir.
• Kızarma, titreme, ateş, kalp çarpıntısı, göğüste sıkışma, nefes darlığı ve tansiyon düşüklüğü gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz, bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.
• Yüksek dozlarda ve çocuklarda alerjik reaksiyon riski artabilir.
• Kemik iliği baskılanması önemli bir yan etkidir; tedavi öncesi ve sonrası kan değerleriniz sık sık kontrol edilmelidir. Kan değerleriniz düzelene kadar tedavi ertelenebilir.
• Daha önce ışın tedavisi veya başka ilaç tedavileri aldıysanız doktorunuza bilgi veriniz.
• Kan veya lenf kanseriniz varsa, ilacın faydası riskinden fazla ise kullanılmalıdır.
• Mide bulantısı ve kusma durumunda bulantı giderici ilaçlar yardımcı olabilir.
• Tedaviye başlamadan önce bakteriyel ve viral enfeksiyonlarınızın kontrol altında olması gerekir. Poliovirüs aşısı veya yeni aşılanmış kişilerle temastan kaçının.
• Kalp rahatsızlığı, sinir sistemi hastalığı, idrar yapma güçlüğü, sara (epilepsi), beyin hasarı, ağız içi iltihabı gibi durumlarınız varsa doktorunuza bildiriniz.
• Bu ilaç genler üzerinde zararlı etkilere neden olabilir.
• Tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca hem erkekler hem de kadınlar etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Tedavi sonrası çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız genetik bir uzmana danışmalısınız.
• Kısırlığa yol açabilir.
• Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında nadiren kan kanseri (akut lösemi) görülebilir.
• İçeriğindeki benzil alkol nedeniyle prematüre bebeklerde ve 3 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
• İçeriğindeki alkol (etanol) nedeniyle alkol bağımlıları, hamileler, emzirenler, çocuklar, karaciğer hastaları ve epilepsisi olanlar dikkatli olmalıdır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Kemik iliğini etkileyen diğer ilaçlar (ışın tedavisi veya bazı kemoterapi ilaçları) etoposidin kemik iliği üzerindeki yan etkilerini artırabilir.
• Siklosporin gibi bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında etoposidin etkisi artabilir.
• Ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçların etkisini artırabilir.
• Bazı ağrı kesiciler (fenilbutazon, sodyum salisilat) etoposidin kan proteinlerine bağlanmasını etkileyebilir.

Nasıl Kullanılır:

• Doz ve uygulama sıklığı doktorunuz tarafından belirlenecektir.
• Sadece sağlık personeli tarafından damar içine, seyreltildikten sonra uygulanır. Kendi başınıza kullanmayınız.
• Çocuklarda etkinliği ve güvenliği tam olarak belirlenmemiştir.
• Yaşlı hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekmez.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması yapılabilir ve kan değerleriniz izlenmelidir.

Olası Yan Etkiler:

Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz veya acile başvurunuz):

• Uygulama yerinde kızarıklık, kaşıntı, yanma.
• Nefes darlığı, solunum sıkıntısı, boğazda şişkinlik hissi, göğüste sıkışma, vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi, boğulma hissi.
• Burun ve gözde kaşıntı, burun akıntısı, hapşırma, kaşıntılı döküntü/kabarıklık.
• Karın ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, bayılma, kalp çarpıntısı.
• Dudak ve ağız derisinde yoğun hasar, göz iltihabı (Stevens-Johnson sendromu), toksik deri hasarı (ölümcül olabilir).
• Ateş.
• Kalp krizi (göğüs ağrısı) ve kalp ritminde değişiklikler.
• Ağır kemik iliği baskılanmasına bağlı kanama ve enfeksiyonlar.
• Kansızlık belirtileri (halsizlik, solgunluk, üşüme).
• El ve ayaklarda karıncalanma, uyuşma, ağrı (periferik nöropati).
• Nöbetler (kasılma).
• Ciltte ışın tedavisine benzer iltihaplanma.
• Tedavi kesilmesi sonrası geri dönüşümlü solunum durması.
• Nadiren zatürree.
• Morarma.
• Akciğerlerde bağ dokusu artışına bağlı solunum zorluğu.
• Tansiyon yükselmesi (ilaç kesildikten birkaç saat sonra normale döner).
• Damar iltihabı (flebit: ciltte kızarıklık ve ağrı).
• Zihin karışıklığı, aşırı hareketlilik.
• Geçici, beyin kaynaklı körlük.
• Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kan kanseri (akut lösemi) riski.
• Kan testlerinde düşük lökosit ve trombosit, yüksek üre, karaciğer enzimlerinde artış, kanda bakteri görülmesi.

Daha Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz):

• Kadınlarda adet düzensizliği veya yokluğu, kısırlık.
• Döküntü, ürtiker (kurdeşen), ciltte renk değişikliği, kaşıntı.
• Yüzde ve dilde sıvı birikmesine bağlı şişlik.
• Terleme.
• Geri dönüşlü saç dökülmesi (bazen tam kelliğe kadar).
• Mide bulantısı ve kusma (ilaçlarla kontrol altına alınabilir).
• Karın ağrısı, ishal, kabızlık, iştahsızlık.
• Yemek borusunda tahriş.
• Ağız iltihabı.
• Yutma güçlüğü.
• Uykuya eğilim, sersemlik, yorgunluk.
• Tat alma bozukluğu.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C’nin altında, ışıktan koruyarak saklayınız.
• Seyreltilmiş çözelti, oda sıcaklığında ışıktan korunarak 24 saat içinde kullanılmalıdır.
• Tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Sağlık Personeline Yönelik Not (Özet): ETOPEX sulandırılmadan kullanılmamalıdır. Sadece intravenöz infüzyonla uygulanır. Hazırlık aşamasında koruyucu giysi, eldiven ve yüz maskesi kullanılmalı, deri ve mukoz membranlarla temastan kaçınılmalıdır. Gebelik durumundaki sağlık personeli ilacı uygulamamalıdır. Atıklar özel poşetlerde toplanıp yakılarak imha edilmelidir.