ETOSID 100MG/5 ML IV INF. ICIN KON. SOLUSYON ICEREN 1 FLAKON

ETOSİD, 5 ml'lik tek kullanımlık flakonlarda sunulan ve her flakonunda 100 mg etoposid içeren, damar içine uygulanan bir kanser ilacıdır.

Kullanım Alanları: Küçük hücreli akciğer kanseri, seminomatöz olmayan testis kanseri, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin belirtilerini hafifletici tedavi, Hodgkin hastalığı ve non-Hodgkin lenfomasının yeniden alevlenme dönemleri, akut myelositik löseminin başlangıç tedavisi ve koriyon karsinomanın başlangıç ve yeniden alevlenme tedavisinde tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

Kullanmamanız Gereken Durumlar: Etken maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, ağır karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz, ağır kemik iliği baskılanmanız varsa, hamileyseniz veya emziriyorsanız ETOSİD'i kullanmamalısınız.

Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlaç sadece kanser tedavisi konusunda deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır.
• Damar içine (intravenöz) uygulanır, omurilik zarına veya vücut boşluklarına uygulanmamalıdır.
• İlacın damar dışına kaçması ciddi doku hasarına neden olabilir.
• Kızarma, titreme, ateş, kalp çarpıntısı, göğüste sıkışma, nefes darlığı, tansiyon düşüklüğü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları yaşarsanız doktorunuza haber veriniz. Özellikle çocuklarda bu tür reaksiyonlar daha sık görülebilir.
• Tedavi sırasında ve sonrasında kemik iliği baskılanması açısından sıkça izlenmelisiniz. Kan değerleriniz uygun seviyeye gelene kadar tedavi ertelenebilir.
• Kan sayımlarınız ve karaciğer fonksiyonlarınız düzenli olarak takip edilmelidir.
• Daha önce ışın tedavisi veya ilaç tedavisi aldıysanız, kalp ritim bozukluğunuz, damar tıkanıklığınız, karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz, sinir hastalığınız, idrar yapma güçlüğünüz, epilepsi veya beyin hasarınız varsa doktorunuza bilgi veriniz.
• ETOSİD genler üzerinde zararlı etkilere sahip olabilir.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadın ve erkekler tedavi süresince ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Kalıcı kısırlık riski taşıyabilir.
• Bazı durumlarda akut lösemi (kan kanseri) gelişim riski bildirilmiştir.
• İlaç benzil alkol ve etanol içerdiğinden prematüre bebeklere, yeni doğanlara ve 3 yaş altı çocuklara uygulanmamalıdır. Ayrıca alkol bağımlılığı, hamilelik, emzirme, karaciğer hastalığı veya epilepsi durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.
• Tedavi sırasında mide bulantısı ve kusma için bulantı giderici ilaçlar faydalı olabilir.
• Yorgunluk veya beyin kaynaklı geçici körlük gibi yan etkiler nedeniyle tedaviden hemen sonra araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Işın tedavisi ve kemik iliğini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında kemik iliği baskılanması artabilir.
• Siklosporin gibi ilaçlarla kullanıldığında etoposidin zararlı etkileri ve atılımı etkilenebilir.
• Ağızdan alınan pıhtılaşmayı önleyici ilaçların etkisini artırabilir.
• Fenilbutazon ve salisilatlar etoposidin kan proteinlerine bağlanmasını etkileyebilir.

Uygulama Şekli ve Dozu:

• Doz ve uygulama sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir.
• Seyreltildikten sonra sadece damar içine uygulanır.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması yapılabilir.
• Doz aşımı durumunda ağır ağız iltihabı, kemik iliği baskılanması, metabolik asidoz ve karaciğerde zararlı etkiler görülebilir. Tedaviye destekleyici yaklaşımlar uygulanır.
• Tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler: Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktora başvurulması gerekenler): İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma, nefes darlığı, solunum sıkıntısı, boğazda şişkinlik hissi, göğüste sıkışma, vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi, burun akıntısı, hapşırma, kaşıntılı kızarıklık, karın ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, bayılma, çarpıntı gibi alerjik reaksiyonlar. Dudak ve ağızda yoğun yara (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz), ateş, kalp krizi, ağır kemik iliği baskılanmasına bağlı kanama ve enfeksiyonlar, kansızlık belirtileri, el ve ayaklarda uyuşma/karıncalanma (periferik nöropati), kasılma (nöbet), deride iltihap, solunum durması, zatürre, morarma, akciğerlerde bağ dokusu artışı. Tansiyon yükselmesi, damar iltihabı (flebit), zihin karışıklığı, aşırı hareketlilik, geçici körlük, diş eti kanamaları, akut lösemi.

Laboratuvar Testlerinde Gözlenebilecekler: Kan hücrelerinde (lökosit, trombosit) azalma, kanda üre artışı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda bakteri görülmesi.

Diğer Yan Etkiler (Doktora bildiriniz): Kadınlarda yumurtlama bozukluğu ve adet düzensizlikleri, kalıcı kısırlık olasılığı, döküntü, ürtiker, deride renk değişikliği, kaşıntı, yüzde ve dilde şişlik, terleme, saç dökülmesi (geçici), bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, iştahsızlık, yemek borusu tahrişi, ağız iltihabı, yutma güçlüğü, uykuya eğilim, sersemlik, yorgunluk, tat alma bozukluğu.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında, ışıktan koruyarak muhafaza ediniz. Tek kullanımlık bir ilaçtır, kalan çözelti atılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Sağlık Personeli İçin Bilgiler:

• ETOSİD sulandırılmadan kullanılmamalıdır.
• Sadece yeni hazırlanmış, renksiz ve berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
• %0.9 sodyum klorür (serum fizyolojik) veya %5 glikoz çözeltisi ile 1:50 veya 1:100 oranında seyreltilerek sadece damar içine infüzyon yoluyla uygulanmalıdır. Konsantrasyon 0.4 mg/ml'den fazla olmamalıdır.
• Uygulama öncesinde damarların açıklığı kontrol edilmelidir.
• Hazırlama sırasında koruyucu elbise, eldiven ve yüz maskesi kullanılmalıdır.
• Deri ve mukoz membranlarla temasından kaçınılmalıdır.
• Hamile sağlık personeli bu ilacı uygulamamalıdır.
• Gözle temas halinde bol su ile yıkanmalı ve doktora başvurulmalıdır.
• İlaç atıkları özel önlemlerle imha edilmelidir.