ETRANG 25 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

ETRANG® 25 mg film kaplı tablet, eltrombopag etkin maddesini içeren, kan pulcuğu (trombosit) sayısını artırmaya yardımcı olan bir ilaçtır. Kronik idiyopatik trombositopenik purpura (ITP) ve hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonuna bağlı düşük trombosit sayısı tedavisinde kullanılır.

Kullanım alanları:

• Kortizon ve bağışıklık sistemini baskılayan tedavilere dirençli, 1 yaş ve üzeri ITP hastalarında.
• HCV enfeksiyonu olan yetişkinlerde, interferon tedavisi sırasında ortaya çıkan düşük trombosit sayısını tedavi etmek için.

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Eltrombopaga veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

Dikkat edilmesi gereken durumlar:

• Karaciğer hastalığı: Karaciğer sorunları ve kan pıhtısı riski yüksek olabilir. Tedavi sırasında yakından izleneceksiniz.
• Kan pıhtılaşması riski: Yaşlılık, uzun süreli yatak bağımlılığı, kanser, doğum kontrol hapı kullanımı, cerrahi girişim, obezite, sigara veya ilerlemiş kronik karaciğer hastalığı gibi durumlarda kan pıhtılaşması riski artabilir.
• Katarakt: Düzenli göz testleri yaptırmanız gerekebilir.
• Miyelodisplastik sendrom (MDS): Hastalığınızı kötüleştirebilir.
• Kan testleri: Tedavi öncesinde ve sırasında trombositler ve karaciğer fonksiyonları (enzimler) dahil düzenli kan testleri yapılacaktır. Karaciğer enzimlerinde artış veya karaciğer hasarı belirtileri görülürse ilaç kesilebilir.
• Tedavi kesilmesi: İlacı bırakırsanız, trombosit sayınız başlangıç seviyesine düşebilir ve kanama riski artabilir. Dört hafta boyunca trombosit sayınız izlenecektir.
• Yüksek trombosit sayısı: Kan pıhtısı riskini artırabilir, doz ayarlaması gerekebilir.
• Kemik iliği sorunları: İlaç bu sorunları kötüleştirebilir. Doktorunuz kemik iliği testleri yapabilir.
• Mide-bağırsak kanaması: HCV hastalarında interferon bazlı tedaviyi bıraktıktan sonra kanama bulguları açısından takip edileceksiniz.
• Kalp izlemesi: Doktorunuz kalbinizi izlemek için elektrokardiyogram (EKG) isteyebilir.

Yiyecek ve içeceklerle etkileşim:

• Süt ürünleri (peynir, tereyağı, yoğurt, dondurma) ve kalsiyum, demir, magnezyum, alüminyum, selenyum, çinko gibi mineraller içeren takviyeler ile birlikte alınmamalıdır. ETRANG®'dan 4 saat önce ve 2 saat sonra bu ürünleri tüketmeyiniz. Mide yanması ilaçları (antiasidler) için de aynı kural geçerlidir.

Nasıl kullanılır:

• Ağızdan alınır, çiğnenmeden, bir bütün olarak yeterli su ile yutulur.
• Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz. Dozu kendiniz değiştirmeyiniz.
• Başlangıç dozu:
  • Erişkin ve 6-17 yaş arası çocuk ITP hastaları: Genellikle günde bir kez 50 mg (Doğu/Güneydoğu Asya kökenliler için 25 mg).
  • 1-5 yaş arası çocuk ITP hastaları: Genellikle günde bir kez 25 mg.
  • Yetişkin HCV hastaları: Genellikle günde bir kez 25 mg (Doğu/Güneydoğu Asya kökenliler için 25 mg).
• İlaç 1-2 hafta içinde etki göstermeye başlar. Doktorunuz dozu ayarlayabilir.
• Karaciğer yetmezliği: Başlangıç dozu günde bir kez 25 mg olabilir.
• Doz aşımı: Bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
• Unutulan doz: Bir sonraki dozu normal zamanında alınız, çift doz almayınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte doktor önermedikçe kullanmayınız. Güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanınız.
• Emzirirken kullanmayınız. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı:

• Sersemlik veya dikkat azalmasına neden olabileceğinden, etkilenmediğinizden emin olana kadar araç veya makine kullanmayınız.

Yan etkiler:

• Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler (kanama, morarma, kan pıhtılaşması, karaciğer sorunları, kemik iliği problemleri) durumunda derhal doktorunuza başvurunuz.
• Çok yaygın yan etkiler: Soğuk algınlığı, bulantı, ishal, öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, sırt ağrısı, karaciğer enzimlerinde (ALT) artış.
• Yaygın yan etkiler: Kas ağrısı, kemik ağrısı, ağır adet dönemi, boğaz ağrısı, göz problemleri, kusma, grip, uçuk, zatürre, sinüs/bademcik/akciğer/burun/boğaz enfeksiyonu, diş eti iltihabı, iştah kaybı, karıncalanma/uyuşma, cilt duyumlarında azalma, uykulu hissetme, kulak ağrısı, bacaklarda pıhtı belirtileri (şişlik, ağrı, hassasiyet), hematom, ani ateş basması, ağız problemleri (kuruluk, ağrı, hassas dil, diş eti kanaması, ülser), burun akması, diş ağrısı, karın ağrısı, anormal karaciğer fonksiyonları, aşırı terleme, kaşıntılı döküntüler, saç kaybı, idrarda protein, yüksek ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, uyku problemleri, depresyon, migren, görmede azalma, dönme hissi, gaz. Kan testlerinde anemi, trombositopeni, lökopeni, düşük hemoglobin, eozinofili, lökositoz, yüksek ürik asit, düşük potasyum, yüksek kreatinin, yüksek alkalen fosfataz, yüksek AST, yüksek bilirubin, protein düzeylerinde artış/azalış görülebilir.
• Yaygın olmayan yan etkiler (ciddi olabilir, bildiriniz): Alerjik reaksiyon, kalbin bir kısmına kan akışının kesilmesi, akciğerde kan pıhtılaşması belirtileri, damarda pıhtı belirtileri, safra yollarında tıkanıklık belirtileri, karaciğer hasarı, hızlı/düzensiz kalp atışı, kalp ritmi bozuklukları (QT uzaması). Ayrıca kan pıhtısı, cilt kızarıklığı, gut, dikkat eksikliği, ruh hali değişiklikleri, titreme, felç, migren, sinir hasarı, baş ağrısı, gözyaşı artışı, katarakt, retina kanaması, kuru göz, solunum problemleri, ağız yaraları, gıda zehirlenmesi, kanlı dışkı, rektal kanama, böbrek iltihaplanması, böbrek yetmezliği, terleme, cilt enfeksiyonu, cilt değişiklikleri, kanser. Kan testlerinde eritrosit şeklinde değişiklikler, gelişmekte olan beyaz kan hücrelerinin varlığı, trombosit artışı, düşük kalsiyum, hemolitik anemi, miyelosit artışı, bant nötrofil artışı, yüksek kan üre, idrarda protein, yüksek/düşük albümin, yüksek/düşük hemoglobin, yüksek idrar pH'ı.

Çocuklarda (1-17 yaş ITP) ek yan etkiler: Üst solunum yolu enfeksiyonu, ishal, karın ağrısı, öksürük, yüksek ateş, bulantı, uyku güçlüğü, diş ağrısı, burun ve boğazda ağrı, burun akıntısı/tıkanıklığı, hapşırma, ağız problemleri.

HCV hastalarında (peginterferon ve ribavirin ile kombinasyon) ek yan etkiler: Baş ağrısı, iştah kaybı, öksürük, bulantı, ishal, kas ağrısı, kaşıntı, yorgunluk, ateş, saç dökülmesi, halsizlik, grip benzeri hastalık, el/ayak şişliği, titreme. Kan testlerinde anemi, idrar yolu enfeksiyonu, karaciğer damarında pıhtı, böbrek damarlarında pıhtı, döküntü, enjeksiyon yerinde morarma, göğüs rahatsızlığı, hemolitik anemi, kafa karışıklığı, anksiyete, karaciğer yetmezliği. Ayrıca glukoz artışı, lökopeni, nötrofil düşüşü, albümin düşüşü, hemoglobin düşüşü, bilirubin artışı, pıhtılaşma enzimlerinde değişiklikler, ağrılı idrara çıkma, QT uzaması, gastroenterit, boğaz ağrısı, ağızda kabarcıklar/yaralar, mide iltihabı, cilt değişiklikleri.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.