ETRANG 50 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

ETRANG® 50 mg film kaplı tablet, eltrombopag etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan kan hücrelerinin (trombositlerin) sayısını artırmak için kullanılır.

Ne İçin Kullanılır?

• Kronik İdiyopatik Trombositopenik Purpura (ITP): 1 yaş ve üzeri, kortizon veya bağışıklık sistemini baskılayan tedavilere yanıt vermeyen hastalarda düşük trombosit sayısını artırmak için. ITP kanamalara (deri altında kırmızı lekeler, morarma, burun veya diş eti kanaması) neden olabilir.
• Hepatit C Virüsü (HCV) Enfeksiyonu: Interferon tedavisi sırasında düşük trombosit sayısı olan yetişkinlerde, antiviral tedaviyi tamamlamaya yardımcı olmak için kullanılır.

Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

• Alerjiniz varsa kullanmayın.
• Doktorunuza Bildirin: Karaciğer hastalığınız, kan pıhtılaşması riskiniz (yaşlılık, uzun süre yatakta kalma, kanser, doğum kontrol hapı kullanımı, yakın zamanda geçirilmiş cerrahi/yaralanma, obezite, sigara, ilerlemiş kronik karaciğer hastalığı), katarakt hastalığınız veya miyelodisplastik sendrom (MDS) varsa doktorunuza bilgi verin. Bu durumlarda tedaviniz yakından izlenecektir. MDS durumunda hastalığınız kötüleşebilir.
• Kan Testleri: Tedavi öncesinde ve sırasında kan hücrelerinizin ve karaciğer fonksiyonlarınızın kontrolü için düzenli kan testleri yapılacaktır.
• Kan Pıhtılaşması Belirtileri: Bir bacakta şişme, ağrı, hassasiyet; göğüste ani ağrı veya hızlı nefes darlığı; karın ağrısı, karında şişme, dışkıda kan gibi belirtiler fark ederseniz derhal doktorunuza bildirin.
• Tedavinin Kesilmesi: İlacı bıraktıktan sonraki iki hafta içinde trombosit sayınız düşebilir ve kanama/morarma riski artabilir. Doktorunuz en az 4 hafta boyunca trombosit sayınızı takip edecektir.
• Kemik İliği Sorunları: ETRANG® kemik iliği problemlerini kötüleştirebilir. Doktorunuz kemik iliği testleri yapabilir.
• Yüksek Trombosit Sayısı: Trombosit sayınız çok yükselirse, doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir veya ilacı kesebilir.
• Yiyecek ve İçecek Etkileşimi: Süt ürünleri (peynir, yoğurt, dondurma, süt ve sütlü içecekler) ve mineraller (demir, kalsiyum, magnezyum, alüminyum, selenyum, çinko içeren takviyeler) ile birlikte alınmamalıdır. ETRANG®'ı almadan 4 saat önce ve aldıktan sonra 2 saat bu ürünleri tüketmeyin. Antiasitler de aynı şekilde alınmamalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelik sırasında kullanılması önerilmez, güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Emzirme döneminde kullanmayın.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç sersemlik ve dikkat azalmasına neden olabileceğinden, etkilenmediğinizden emin olana kadar araç veya makine kullanmayın.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuzu kullandığınız tüm ilaçlar (reçeteli, reçetesiz, vitaminler, mineraller) hakkında bilgilendirin. Bazı ilaçlar (antiasitler, statinler, bazı HIV ilaçları, siklosporin, kanser ilaçları, diğer ITP ilaçları, kan sulandırıcılar) ETRANG® ile etkileşebilir.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
• Tableti çiğnemeden, yeterli miktarda su ile bir bütün olarak yutunuz.
• Başlangıç Dozu:
  • Erişkin ve çocuk (6-17 yaş) ITP hastaları: Günde bir kez 50 mg. Doğu/Güneydoğu Asya kökenliler 25 mg ile başlayabilir.
  • Çocuklar (1-5 yaş) ITP hastaları: Günde bir kez 25 mg.
  • Yetişkin Hepatit C hastaları: Günde bir kez 25 mg. Doğu/Güneydoğu Asya kökenliler de 25 mg ile başlar.
• Doktorunuz, ilaca verdiğiniz yanıta göre dozunuzu ayarlayabilir.
• Dozunuzu almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alın, çift doz almayın.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, ETRANG®'ın da yan etkileri olabilir.

• Derhal doktorunuza bildirmeniz gereken ciddi yan etkiler:
  • Kan pıhtılaşması belirtileri (bacakta şişme/ağrı/kızarıklık, ani göğüs ağrısı/nefes darlığı, karın ağrısı/şişkinliği, kanlı dışkı).
  • Karaciğer sorunları belirtileri (deri veya göz aklarında sararma, koyu renkli idrar).
  • Tedaviyi bıraktıktan sonra kanama veya morarma.
  • Siyah, katran rengi dışkı, dışkıda kan veya kahve telvesi gibi kusma (peginterferon ve ribavirin ile HCV tedavisi sonrası).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasında görülebilir):
  • Soğuk algınlığı, bulantı, ishal, öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, sırt ağrısı.
  • Kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış (ALT).
• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir):
  • Kas ağrısı, kas spazmı, kas güçsüzlüğü, kemik ağrısı, ağır adet dönemi, boğaz ağrısı, yutma güçlüğü, göz problemleri (kuru göz, ağrı, bulanık görme), kusma, grip, uçuk, zatürre, sinüs tahrişi/iltihabı, bademcik iltihabı, akciğer/sinüs/burun/boğaz enfeksiyonları, diş eti iltihabı, iştah kaybı, karıncalanma/uyuşma hissi, azalan cilt duyumları, uykulu hissetme, kulak ağrısı, DVT belirtileri, hematom, ateş basması, ağız kuruluğu/ağrısı/hassasiyeti, diş eti kanaması, ağız ülseri, burun akıntısı, diş ağrısı, karın ağrısı, anormal karaciğer fonksiyonları, aşırı terleme, kaşıntılı/şiş döküntüler, kırmızı lekeler, deri değişiklikleri, saç kaybı, köpüklü/kabarcıklı idrar, yüksek ateş, sıcaklık hissi, göğüs ağrısı, halsizlik, uyku problemleri, depresyon, migren, görmede azalma, dönme hissi, bağırsak gazı.
  • Kan testlerinde kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi), trombosit ve beyaz kan hücrelerinde azalma/artış, hemoglobin düşüşü, eozinofil artışı, ürik asit/kreatinin/alkalen fosfataz/bilirubin/protein düzeylerinde artış/azalış.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir):
  • Alerjik reaksiyon, kalbin bir kısmına kan akışının kesilmesi, akciğerlerde kan pıhtılaşması, karaciğerde tıkanıklık/lezyon/iltihap/hasar, kalp ritim bozuklukları, gut, nörolojik sorunlar, felç, migrenli aura, sinir hasarı, göz problemleri (katarakt, retina kanaması), burun/boğaz/sinüs problemleri, sindirim sistemi sorunları (gıda zehirlenmesi, kanlı dışkı/kusma), böbrek problemleri, deri enfeksiyonları, kas güçsüzlüğü, kanser.
  • Kan testlerinde kırmızı kan hücrelerinin şeklindeki değişiklikler, gelişmekte olan beyaz kan hücrelerinin varlığı, kalsiyum düşüşü, hemolitik anemi.

Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Ayrıca www.titck.gov.tr adresinden bildirimde bulunarak ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.