EVRENZO 150 MG FILM KAPLI TABLET (12 ADET)

EVRENZO 150 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak roksadustat içerir.

EVRENZO nedir ve ne için kullanılır? EVRENZO, kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerde görülen kansızlığı (anemi) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Vücutta kırmızı kan hücrelerinin sayısını ve hemoglobin seviyesini artırarak çalışır. Anemi, yorgunluk, halsizlik ve nefes darlığı gibi belirtilere yol açabilir; EVRENZO bu belirtileri azaltmaya yardımcı olur.

EVRENZO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Fıstık veya soyaya (içeriğindeki soya lesitini nedeniyle) veya roksadustata ya da ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Hamileliğin son 3 ayında iseniz veya 6 aydan uzun süredir hamileyseniz.
  • Emziriyorsanız.
• Dikkatli kullanınız / Doktorunuza danışınız:
  • Epilepsi veya daha önce nöbet geçirdiyseniz.
  • Ateş, terleme, titreme, boğaz ağrısı, burun akıntısı, nefes darlığı, halsizlik, zihin bulanıklığı, öksürük, kusma, ishal, mide ağrısı, idrar yaparken yanma hissi, kırmızı veya ağrılı cilt gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa.
  • Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Derhal doktorunuza başvurunuz:
  • Bacaklarda kan pıhtısı (derin ven trombozu) belirtileri (bacakta ağrı, şişlik, kramp, sıcaklık) oluşursa.
  • Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli) belirtileri (ani nefes darlığı, göğüs ağrısı, kaygı, baş dönmesi, bayılma, kalp çarpıntısı, öksürük -bazen kanlı-) oluşursa.
  • Hemodiyaliz erişim yolunuzda kan pıhtısı (vasküler erişim trombozu) belirtileri (erişim çevresinde şişlik, kızarıklık, sertleşme, sızıntı, "üfürüm" hissedilmemesi) oluşursa.
  • Nöbet geçiriyorsanız veya baş ağrısı, sinirlilik, korku, zihin bulanıklığı gibi olası uyarıcı belirtiler yaşıyorsanız.
  • Enfeksiyon belirtileri yaşıyorsanız.
• Önemli uyarı: Yanlış kullanım kan hücrelerinde artışa ve kanın koyulaşmasına neden olarak kalp ve damar problemlerine yol açabilir.
• Yiyecek ve içeceklerle kullanım: Yemekle birlikte veya öğün aralarında alınabilir. Tabletleri çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. Özellikle fosfat bağlayıcılar veya kalsiyum, demir, magnezyum, alüminyum içeren takviyeler ile birlikte kullanılıyorsa, EVRENZO'yu bu ilaçlardan en az 1 saat sonra alınız.

EVRENZO nasıl kullanılır?

• Dozunuzu ve uygulama sıklığını doktorunuz belirleyecektir. Hemoglobin seviyeleriniz takip edilerek doz ayarlanabilir.
• Genellikle haftada üç kez, ardışık olmayan günlerde ve her hafta aynı günlerde alınır.
• Tableti bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
• Doz aralığı genellikle haftada üç defa 20 mg'dan 400 mg'a kadardır.
• Unutulan doz:
  • Bir sonraki doza 24 saatten fazla varsa, unuttuğunuz dozu mümkün olan en kısa sürede alıp sonraki doza planlandığı gibi devam edin.
  • Bir sonraki doza 24 saatten az varsa, unutulan dozu atlayın ve sonraki doza planlandığı gibi devam edin. Asla çift doz almayın.
• Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
• Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Hafif karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalı ve daha düşük başlangıç dozu düşünülebilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Çok yaygın (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Diyaliz erişim yolunda kan pıhtıları (vasküler erişim trombozu), potasyum miktarında artış, yüksek tansiyon, bulantı, ishal, el ve ayaklarda şişlik (periferik ödem).
• Yaygın (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Nöbetler veya nöbetin uyarı işaretleri, bacaklarda kan pıhtısı (derin ven trombozu), sepsis (ciddi enfeksiyon), uyuma güçlüğü, baş ağrısı, kusma, kabızlık.
• Yaygın olmayan (100 hastadan 1'inden az, 1.000 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli), kanda bilirubin miktarında artış.
• Yukarıda belirtilen ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz veya acil yardım alınız.
• Kullanma Talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

EVRENZO'nun saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Blister ve karton üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemine veriniz.