EVRENZO 70 MG FILM KAPLI TABLET (12 ADET)

EVRENZO 70 mg film kaplı tablet, kronik böbrek hastalığına bağlı aneminin (kansızlık) semptomatik tedavisinde kullanılan, ağızdan alınan bir ilaçtır. Etkin maddesi roksadustattır. Vücudunuzdaki kırmızı kan hücrelerinin sayısını ve hemoglobin seviyesini artırarak çalışır, böylece anemi belirtilerini (yorgunluk, halsizlik, nefes darlığı) azaltır. Bu ilaç, yeni güvenlik bilgilerinin hızla belirlenmesi için ek izlemeye tabidir.

EVRENZO'yu kullanmamanız gereken durumlar:

• Fıstık veya soyaya ya da roksadustata veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Hamileliğiniz 6 aydan uzun süredir devam ediyorsa veya hamileliğin son 3 ayındaysanız.
• Emziriyorsanız.

EVRENZO'yu dikkatli kullanmanız gereken durumlar ve önemli uyarılar:

• Geçmişte sara veya kriz geçirdiyseniz.
• Ateş, terleme, titreme, boğaz ağrısı, burun akıntısı, nefes darlığı, halsizlik, zihin bulanıklığı, öksürük, kusma, ishal, mide ağrısı, idrar yaparken yanma, kırmızı veya ağrılı cilt, yaralar gibi enfeksiyon belirtileri varsa.
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Ani nefes darlığı, göğüs ağrısı, baş dönmesi, bayılma, kalp çarpıntısı, öksürük (bazen kanlı) gibi akciğerlerde kan pıhtısı belirtileri (pulmoner emboli) varsa.
• Bacaklarda ağrı, şişlik, kramp veya sıcaklık hissi gibi derin ven trombozu (DVT) belirtileri varsa.
• Hemodiyaliz erişim yolunuzda (fistül/greft) şişme, kızarıklık, sertleşme, sızıntı, titreme hissedilmemesi gibi kan pıhtısı belirtileri (vasküler erişim trombozu) varsa.
• Nöbet geçiriyorsanız veya baş ağrısı, sinirlilik, korku, zihin bulanıklığı gibi uyarıcı belirtiler yaşıyorsanız.
• Yanlış kullanım kan koyulaşmasına yol açarak kalp veya kan damarlarında ciddi problemlere neden olabilir.
• İlaç, araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilecek nöbetlere neden olabilir.
• İlaç laktoz, soya lesitini ve Allura Red AC alüminyum lake içerir. Şeker, fıstık, soya veya azo renklendiricilere karşı intoleransınız/alerjiniz varsa doktorunuza danışın.
• Hamilelik ve emzirme dönemlerinde kullanımı önerilmez. Hamile kalma olasılığı olan kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az bir hafta etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

EVRENZO nasıl kullanılır:

• Tabletleri yemekle birlikte veya öğün aralarında, bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin.
• Doktorunuz aksini söylemedikçe haftada üç kez, ardışık olmayan günlerde ve her hafta aynı günlerde alınız.
• Fosfat bağlayıcılar veya kalsiyum, demir, magnezyum veya alüminyum içeren diğer ilaçlar/takviyeler alındıktan en az 1 saat sonra EVRENZO'yu almalısınız.
• Dozunuz, hemoglobin seviyeleriniz takip edilerek doktorunuz tarafından belirlenir ve ayarlanır (haftada üç kez 20 mg'dan 400 mg'a kadar değişebilir).
• Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almayın. Bir sonraki doza 24 saatten fazla varsa unutulan dozu alın; 24 saatten az varsa atlayın.
• 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez. Yaşlı hastalarda ve hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekmez. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük başlangıç dozu düşünülebilir.

Olası yan etkiler: Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir:

• Çok yaygın: Hemodiyaliz erişimi için kullanılan fistül veya greftte kan pıhtıları (vasküler erişim trombozu).
• Yaygın: Nöbetler veya uyarı işaretleri (krizler), bacak damarlarında kan pıhtısı (derin ven trombozu), ciddi veya nadir durumlarda yaşamı tehdit eden enfeksiyon (sepsis).
• Yaygın olmayan: Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli).

Diğer olası yan etkiler:

• Çok yaygın: Potasyum miktarında artış, yüksek kan basıncı (hipertansiyon), bulantı, ishal, el ve ayaklarda sıvı tutulumuna bağlı şişlik (periferik ödem).
• Yaygın: Uyuma güçlüğü, baş ağrısı, kusma, kabızlık.
• Yaygın olmayan: Kanda bilirubin miktarında artış.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

EVRENZO'nun saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın. 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Blister ve karton üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son günüdür. Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, Bakanlıkça belirlenen toplama sistemine veriniz.