EXCALIBA 20/5 MG 28 FILM TABLET

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

HIPERSAR COMBO 20/5 mg film tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? HIPERSAR COMBO, yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmek için kullanılan iki etken madde (olmesartan medoksomil ve amlodipin) içerir. Bu ilaç, tek başına olmesartan veya amlodipin ile kan basıncı yeterince düşürülemeyen hastalarda kullanılır. Kan basıncının düşürülmesi, beyin, kalp ve böbreklerdeki damar hasarını önleyerek inme, kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliği riskini azaltır. Olmesartan ve amlodipin, kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürmeye yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ:

• Etkin maddelere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz (3 aydan uzun süredir veya gebeliğin erken döneminde de kaçınılmalıdır).
• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa (safra akışı bozukluğu, sarılık gibi).
• Kan basıncınız çok düşükse.
• Dokulara kan akışının yetersiz olduğu şok durumlarında (kalp sorunlarına bağlı şok dahil).
• Kalpten çıkan kan akışı tıkalıysa (örn: aort darlığı).
• Kalp krizi geçirdikten sonra kalbinizin verimi düştüyse.

DİKKATLİ KULLANINIZ (Doktorunuza bildiriniz):

• Böbrek hastalığınız varsa veya böbrek nakli geçirdiyseniz.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Kalp yetmezliğiniz, kalp kapakçığı veya kalp kası hastalığınız varsa.
• Şiddetli kusma, ishal, yüksek doz idrar söktürücü kullanımı veya düşük tuz diyeti uyguluyorsanız.
• Kanınızda potasyum düzeyiniz yüksekse.
• Böbrek üstü bezlerinizde hastalık varsa.
• Kan basıncındaki aşırı düşüşün kalp krizi veya inmeye neden olabileceği durumlarda, doktorunuz kan basıncınızı dikkatle takip edecektir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: HIPERSAR COMBO aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. HIPERSAR COMBO hamilelikte önerilmez ve özellikle 3 aydan sonra bebeğe ciddi zarar verebilir. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
• Emzirme: Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. HIPERSAR COMBO emziren annelere önerilmez, doktorunuz başka bir ilaç seçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: İlacın neden olabileceği baş dönmesi, mide bulantısı veya baş ağrısı gibi semptomlar geçene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı: Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuzlar, idrar söktürücüler, heparin (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar).
• Lityum (ruhsal dalgalanmalar için).
• Non-Steroidal Antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler, ağrı ve iltihap için).
• Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar.
• Bazı antiasitler (hazımsızlık için).
• HIV/AIDS (ritonavir) veya fungal enfeksiyonlar (ketokonazol, itrakonazol) için kullanılan ilaçlar.
• Diltiazem (kalp ritmi ve yüksek tansiyon için).
• Sara hastalığı (epilepsi) ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin vb.).
• Rifampisin (tüberküloz için).
• Sarı kantaron (bitkisel takviye).

Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Günlük doz günde bir tablettir.
• Tabletleri bir miktar sıvı ile yutunuz, çiğnemeyiniz. Aç veya tok karnına alınabilir.
• Mümkünse her gün aynı zamanda alınız (örn: kahvaltı zamanı).
• Unutulan Doz: Unutursanız ertesi gün normal dozunuzu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla: Baş dönmesi, hızlı veya yavaş kalp hızı gibi düşük kan basıncı belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu durumda acil tıbbi yardım alınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmaya devam etmeniz önemlidir.

Değişik Yaş Grupları:

• Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde önerilmez.
• Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş üzeriyseniz, doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
• Siyah ırktan hastalar: Kan basıncı düşürücü etkisi daha düşük olabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi HIPERSAR COMBO da yan etkilere neden olabilir. Genellikle hafiftir ve tedaviyi kesmeyi gerektirmez.

Ciddi Yan Etkiler (Ortaya çıkarsa ilacı durdurup derhal doktorunuza danışınız):

• Tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağızda ve/veya gırtlakta şişme, kaşıntı veya deri döküntüsü ile ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar.
• Hassas kişilerde kan basıncının çok fazla düşmesi nedeniyle şiddetli baş dönmesi ve bayılma. Bu durumda düz uzanınız.

Diğer Olası Yan Etkiler:

• Yaygın (10 hastadan 1'inden azını etkileyen): Baş dönmesi, baş ağrısı, ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme, bitkinlik.
• Yaygın Olmayan (100 hastadan 1'inden azını etkileyen): Ayağa kalkarken baş dönmesi, enerjisizlik, ellerde veya ayaklarda uyuşma/karıncalanma, vertigo, çarpıntı, nabız yükselmesi, tansiyon düşüklüğü, nefes darlığı, öksürük, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal, kabızlık, ağız kuruluğu, mide ağrısı, deri döküntüleri, kas spazmları, kol ve bacak ağrısı, idrar kaçırma, cinsel işlev bozukluğu (ereksiyon güçlüğü, erken boşalma), güçsüzlük. Kan testlerinde potasyum, kreatinin, ürik asit düzeylerinde ve karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler.
• Seyrek (1.000 hastadan 1'inden azını etkileyen): Aşırı duyarlılık, bayılma, yüzde ateş basması, kurdeşen, yüzde şişme.

HIPERSAR COMBO ile değil, tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin kullanımıyla görülen veya yüksek sıklıkta görülen yan etkiler (Doktorunuza danışınız):

• Olmesartan medoksomil ile: Bronşit, boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük, karın ağrısı, mide üşütmesi, ishal, hazımsızlık, bulantı, eklem/kemik ağrısı, sırt ağrısı, idrarda kan, idrar yolu enfeksiyonu, göğüs ağrısı, grip benzeri belirtiler, ağrı. Kandaki yağ oranında artma, üre veya ürik asit düzeyinde artma, karaciğer ve kas fonksiyon testlerinde artma gibi kan testleri değişiklikleri.
• Amlodipin ile: Karın ağrısı, bulantı, ayak bileklerinde şişme, uykulu hissetme, yüzde ateş basması. Uyku bozuklukları, endişe, depresyon, huzursuzluk, titreme nöbeti, tat alma bozuklukları, çift görme, kulak çınlaması, anjina pektorisin kötüleşmesi, burun akıntısı, saç dökülmesi, ciltte küçük kanamalar (morluklar), cilt rengi değişikliği, aşırı terleme, deri döküntüleri, kaşıntı, eklem/kas ağrısı, idrar yapma sorunları, geceleri idrara çıkma, idrar kaçırma, erkeklerde memelerde büyüme, göğüs ağrısı, kötü hissetme, kilo alma/kaybetme. Çok nadir durumlarda: Beyaz kan hücrelerinde azalma (enfeksiyon riski artışı), trombositlerde azalma (kolay morarma/kanama), kan şekerinde artış, kas sertliği, ellerde/ayaklarda karıncalanma, kalp krizi, kalp ritm bozuklukları, damar iltihabı, karaciğer/pankreas iltihabı, mide iltihabı, diş etlerinde kalınlaşma, karaciğer enzimlerinde yükselme, ciltte sararma, cildin ışığa duyarlılığı, şiddetli alerjik reaksiyonlar (bazen hayatı tehdit edebilir).

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.