EXCALIBA PLUS 40 MG/ 10 MG/ 12,5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

EXCALİBA PLUS 40 mg/10 mg/12,5 mg film kaplı tablet, yüksek tansiyonu (hipertansiyonu) düşürmek için ağızdan alınan bir ilaçtır. İçeriğinde olmesartan medoksomil, amlodipin ve hidroklorotiyazid bulunur. Bu maddelerden olmesartan ve amlodipin kan damarlarını gevşeterek, hidroklorotiyazid ise idrar söktürerek kan basıncını düşürmeye yardımcı olur.

Bu ilaç, olmesartan medoksomil ve amlodipin kombinasyonu ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen veya zaten olmesartan medoksomil, amlodipin ve hidroklorotiyazidi ayrı ayrı ya da farklı kombinasyonlarla almakta olan yetişkin hastalarda kullanılır.

EXCALİBA PLUS'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

• Etkin maddelere (olmesartan medoksomil, amlodipin, hidroklorotiyazid) veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa.
• Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ve aliskiren içeren kan basıncı ilacı kullanıyorsanız.
• Kanınızda düşük potasyum, düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya yüksek ürik asit düzeyleri (gut veya böbrek taşı) varsa ve bunlar tedaviyle düzelmiyorsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Ciddi karaciğer problemleriniz, safra salgısı bozukluğu, safra akımı tıkanıklığı (safra taşı gibi) veya sarılığınız varsa.
• Düşük kan basıncı, düşük nabız, hızlı kalp atışı veya şok (ciddi kalp sorunlarına bağlı kardiyojenik şok dahil) belirtileri yaşıyorsanız.
• Kalbinizden kan akışı yavaş veya tıkalıysa (aort darlığı gibi).
• Kalp krizinden sonra düşük kalp debisi varsa (akut miyokard enfarktüsü).

EXCALİBA PLUS'ı dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Böbrek sorunlarınız veya böbrek nakli geçirdiyseniz.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Kalp yetmezliği veya kalp kapakçık/kas sorunlarınız varsa.
• Şiddetli kusma, ishal, yüksek doz idrar söktürücü tedavisi görüyorsanız veya düşük tuz diyeti uyguluyorsanız.
• Kanınızda artmış potasyum düzeyi varsa.
• Böbrek üstü bezlerinizde sorun varsa.
• Şeker hastalığınız varsa.
• Lupus eritematoz (bir otoimmün hastalık) varsa.
• Alerji veya astımınız varsa.
• Güneşe çıkıldıktan sonra ciltte güneş yanığı veya döküntü gibi reaksiyonlar yaşıyorsanız.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu fark ederseniz. Özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli hidroklorotiyazid kullanımı melanom dışı cilt kanseri riskini artırabilir. İlacı kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarından koruyunuz.
• Ciddi, kalıcı ve kilo kaybına neden olan ishal yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Görme durumunuzda azalma veya gözde ağrı yaşarsanız. Bunlar koroidal enfüzyon veya göz içi basınç artışı belirtileri olabilir ve tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına yol açabilir.
• Kan basıncındaki aşırı düşüşler kalp krizi veya inmeye neden olabilir.
• Kan yağı ve ürik asit düzeylerinizde artışa neden olabilir.
• Kanınızdaki elektrolit seviyelerini değiştirebilir (susama, ağız kuruluğu, kas ağrısı/krampları, yorgunluk, düşük kan basıncı, uyuşukluk, mide bulantısı, hızlı kalp atışı gibi belirtilerle).

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmamalısınız, bebeğinize ciddi zararlar verebilir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz; amlodipin ve hidroklorotiyazid anne sütüne geçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: İlacın neden olabileceği uykulu, hasta veya baş dönmesi gibi sersemlik halleri geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Her gün bir tablet alınır.
• Tabletler aç veya tok karnına, bir miktar sıvı (bir bardak su) ile çiğnenmeden yutulur.
• Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
• Günlük dozunuzu mümkünse her gün aynı zamanda alınız (örneğin kahvaltı zamanında).
• Çocuklar ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı önerilmez.
• Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) doz artışlarında kan basıncı dikkatle kontrol edilmelidir.
• Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum doz 20 mg/5 mg/12,5 mg'dır; potasyum ve kreatinin serum konsantrasyonları izlenmelidir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
• Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır; maksimum doz 20 mg/5 mg/12,5 mg'ı aşmamalıdır. Kan basıncı ve böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği, kolestaz veya safra tıkanıklığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Siyah ırktan hastalarda ilacın kan basıncı düşürücü etkisi daha düşük olabilir.

Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Çoğu hafif olup tedavinin kesilmesini gerektirmez.

Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir):

• Yaygın cilt döküntüsü, ürtiker, cildin kızarması, kaşıntı, kabarcıklanma, soyulma, şişme, mukoz membranlarda iltihap (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar.
• Yüz, ağız ve/veya gırtlakta şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsü ile birlikte görülen alerjik reaksiyonlar.
• Ciddi bayılma hissi veya baygınlık (kan basıncının çok düşmesi nedeniyle). Bu belirtilerde ilacı kesip doktorunuza danışarak düz uzanıp ayaklarınızı yukarı kaldırınız.

Bilinen diğer yan etkiler:

• Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, boğaz ağrısı, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri belirtiler, baş dönmesi, baş ağrısı, kalp atışı farkındalığı, düşük kan basıncı, mide bulantısı, ishal, kabızlık, kas spazmı, eklem şişmesi, idrara çıkma isteği, zayıflık, ayak bileği, ayak, kol, el ve bacaklarda şişme, yorgunluk, anormal laboratuvar değerleri.
• Yaygın olmayan: Ayağa kalkarken baş dönmesi, hızlı kalp atışı, baygınlık hissi, yüzde kızarma ve sıcaklık hissi, öksürük, ağız kuruluğu, kas zayıflığı, ereksiyon sorunları, kanda yüksek kalsiyum, düşük potasyum seviyesi, karaciğer enzimlerinde artış.
• Çok yaygın (bileşenlerle ilgili): Sıvı tutulumu (ödem), yüksek trigliserid, yüksek kolesterol, yüksek ürik asit.
• Yaygın (bileşenlerle ilgili): Kusma, artan kan şekeri, idrarda şeker, zihin karışıklığı, uykulu hissetme, görme sorunları (çift/bulanık görme), burun akıntısı/tıkanıklığı, solunum güçlüğü, karın ağrısı, mide ekşimesi, mide rahatsızlığı, midede şişkinlik, eklem/kemik ağrısı, sırt ağrısı, iskelet ağrısı, kanda karbonhidrat parçalayan amilaz enziminin artması.
• Yaygın olmayan (bileşenlerle ilgili): Trombosit sayısında azalma (morarma/kanama), anafilaktik reaksiyonlar, iştah azalması (anoreksi), uyuma problemi, duyarlılık, endişe, depresyon, titreme, uyku bozukluğu, tat bozukluğu, bilinç kaybı, dokunma hissinde azalma, karıncalanma, kulak çınlaması, anjina, düzensiz kalp atışı, saç dökülmesi, alerjik cilt iltihabı, deride kızarıklık, küçük kanamalar nedeniyle mor lekeler (purpura), ciltte renk bozulması, kırmızı kaşıntılı şişlik (kurdeşen), terlemede artış, ışığa karşı cilt reaksiyonları, idrar yapmada sorun, gece acil idrar yapma hissi, erkeklerde göğüs büyümesi, cinsel istekte azalma, yüzde şişkinlik, kötü hissetme, kilo alma/verme, güçsüzlük.
• Seyrek: Şişmiş/ağrılı tükürük bezleri, akyuvar sayısında düşüş (enfeksiyon riski), kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi), kemik iliği hasarı, huzursuzluk, ilgisizlik, nöbet, baktığınız nesnelerin sarı görünmesi, göz kurumasında artış, kan pıhtıları, akciğerlerde sıvı birikmesi, kan damarlarının iltihaplanması, pankreasta iltihaplanma, deride ve gözlerde sarılık, akut safra kesesi iltihabı, eklem ağrıları, soğuk el/parmaklar gibi lupus eritematoz belirtileri, deride yoğun döküntü, kurdeşen, ciltte su toplama/soyulma, mukoz membranlarda iltihap, hareket bozukluğu, akut böbrek yetmezliği, enfeksiyon etkenine bağlı olmayan böbrek iltihabı, zayıf böbrek fonksiyonu, ateş, vücudun bir tarafında güç kaybı, patolojik uyku durumu.
• Çok seyrek: Yüksek kas gerilimi, el/ayaklarda uyuşma, kalp krizi, mide iltihabı, diş eti kalınlaşması, bağırsak tıkanıklığı, karaciğer iltihabı, lökopeni, trombositopeni, ilaca karşı duyarlılık, hiperglisemi, böbreklerin iyi süzmemesi nedeniyle asit-baz dengesi bozukluğu (hipokloremik alkaloz), hepatit, sarılık, karaciğer enzimlerinde artış, dil ve iç organlarda şişme (anjiyoödem), cilt hastalıkları (eritema multiforme, eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, Quincke ödemi), ışığa karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları.
• Bilinmiyor: Görme durumunda azalma veya gözde ağrı (koroidal efüzyon, akut açılı-kapalı glokom), titreme, katı duruş, maske gibi yüz ifadesi, yavaş hareketler ve ayakları sürüyerek, dengesiz yürüme, cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri).

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; ilgili toplama sistemlerine veriniz.