EXCALIBA PLUS 40 MG/ 5 MG/ 25 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

EXCALIBA PLUS, 40 mg olmesartan medoksomil, 5 mg amlodipin ve 25 mg hidroklorotiyazid içeren film kaplı bir tablettir. Ağızdan alınır.

Olmesartan medoksomil ve amlodipin kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürürken, hidroklorotiyazid böbreklerin daha fazla idrar üretmesini sağlayarak vücuttaki fazla suyu atar ve kan basıncını düşürür.

Bu ilaç, kan basıncı olmesartan medoksomil ve amlodipin kombinasyonu ile yeterince kontrol edilemeyen veya halihazırda üç etkin maddeyi (olmesartan medoksomil, amlodipin ve hidroklorotiyazid) ayrı ayrı veya kombinasyonlar halinde alan yetişkin hastalarda yüksek kan basıncını (hipertansiyonu) tedavi etmek için kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin maddelere veya sülfonamidlere karşı alerjiniz varsa.
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa.
• Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ve aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız.
• Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük potasyum, düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya yüksek ürik asit düzeyleriniz (gut veya böbrek taşı belirtileriyle) varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Ciddi karaciğer problemleriniz, safra akışı bozukluğu (safra taşı gibi) veya sarılığınız varsa.
• Düşük kan basıncı, düşük nabız, hızlı kalp atışı veya şok (ciddi kalp sorunları dahil) belirtileri varsa.
• Kalbinizden kan akışı yavaş veya tıkalıysa (aort darlığı gibi).
• Kalp krizinden sonra düşük kalp debisi varsa.

Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar ve Doktorunuzu Bilgilendirmeniz Gerekenler:

• Böbrek sorunları veya böbrek nakli geçmişi.
• Karaciğer hastalığı.
• Kalp yetmezliği veya kalp kapakçık/kas sorunları.
• Şiddetli kusma, ishal, yüksek dozda idrar söktürücü kullanımı veya düşük tuz diyeti.
• Kanınızdaki artmış potasyum düzeyi.
• Böbrek üstü bezlerinizle ilgili sorunlar (hormon üreten bezler).
• Şeker hastalığı.
• Lupus eritematoz (bir otoimmün hastalığı).
• Alerji veya astım.
• Güneş ışığına maruz kaldıktan sonra gelişen cilt reaksiyonları (güneş yanığı, döküntü gibi).
• Cilt kanseri geçmişi veya şüpheli cilt lezyonu (hidroklorotiyazid cilt kanseri riskini artırabilir, cildinizi güneşten koruyunuz).
• Ciddi, kalıcı ve kilo kaybına neden olan ishal yaşanırsa.
• Görme durumunda azalma veya gözde ağrı (koroidal enfüzyon, göz içi basıncı yükselmesi belirtileri; kalıcı görme kaybına yol açabilir).
• Kan basıncınızda aşırı düşüş yaşanması riski.
• Kan yağı ve ürik asit düzeylerinde artış (gut sebebi).
• Kan elektrolit düzeylerinde değişiklik (susama, ağız kuruluğu, kas ağrısı/kramplar, yorgunluk, düşük kan basıncı, uyuşukluk, mide bulantısı, kusma, az idrar çıkışı, hızlı kalp atışı).
• Paratiroid işlevi testi yapılacaksa.
• Hamilelik veya emzirme dönemleri (EXCALİBA PLUS hamilelikte ve emzirirken önerilmez).
• Araç ve makine kullanırken dikkatli olun (uyku hali, baş dönmesi, baş ağrısı yapabilir).

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkileşimler görülebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. Özellikle ADE inhibitörleri (enalapril, lisinopril, ramipril), aliskiren, lityum, diltiazem, verapamil, bazı antibiyotikler, sarı kantaron, bazı kas gevşeticiler, tansiyon düşürücü ilaçlar, potasyum takviyeleri, NSAİİ'ler, sakinleştiriciler, kolesevelam, antasitler, dantrolen, simvastatin, psikiyatrik ilaçlar, kalp ritim ilaçları, HIV/AIDS ilaçları, mantar enfeksiyonu ilaçları, kanser ilaçları, gut ilaçları, kolesterol düşürücü ilaçlar, metformin veya insülin gibi ilaçlarla etkileşimler olabilir. Greyfurt suyu veya greyfurt tüketmeyiniz. Alkol kullanımında dikkatli olunuz.

Kullanım Talimatları:

• Günde bir tablet, doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınır.
• Tabletler aç veya tok karnına, bir miktar sıvı ile çiğnenmeden yutulur.
• Mümkünse her gün aynı zamanda, örneğin kahvaltıda alınır.
• 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde önerilmez.
• 65 yaş üzeri hastalarda doz artırıldığında kan basıncı düzenli kontrol edilmelidir.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamaları ve izlem gerekebilir, şiddetli durumlarda kullanılmaz.
• Fazla doz alırsanız düşük kan basıncı, baş dönmesi, hızlı veya yavaş kalp hızı gibi belirtiler yaşanabilir. Derhal doktora veya acil servise başvurunuz.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız, ertesi gün normal dozunuza devam ediniz.
• Doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmaya devam etmeniz önemlidir.

Olası Yan Etkiler: Çoğunlukla hafiftir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirir): Geniş cilt döküntüsü, ürtiker, cildin kızarması, kaşıntı, kabarcıklanma, soyulma, şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar). Tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağızda ve/veya gırtlakta şişmeye neden olan alerjik reaksiyonlar. Ciddi bayılma hissi veya baygınlık (kan basıncının çok düşmesi nedeniyle).
• Yaygın yan etkiler: Soğuk algınlığı benzeri enfeksiyon, boğaz ağrısı, bronşit, mide veya bağırsak enfeksiyonu, baş dönmesi, baş ağrısı, kalp atışı farkındalığı, düşük kan basıncı, mide bulantısı, ishal, kabızlık, kas spazmları (kramp), eklem şişmesi, idrara çıkma isteği, zayıflık, ayak bileğinde şişme, yorgunluk, anormal laboratuvar değerleri.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Ayağa kalkarken baş dönmesi, hızlı kalp atışı, baygınlık hissi, yüzde kızarma ve sıcaklık hissi, öksürük, ağız kuruluğu, kas zayıflığı, ereksiyon sorunları, kanda yüksek/düşük kalsiyum, karaciğer enzimlerinde artış.
• Çok yaygın yan etkiler (genellikle bireysel maddelerle görülen): Ödem (sıvı tutulumu), kanda yüksek trigliserid, yüksek kolesterol, yüksek ürik asit.
• Diğer olası yan etkiler (individual maddelerle görülen veya EXCALİBA PLUS ile henüz gözlenmeyen): Artan kan şekeri, idrarda şeker, zihin karışıklığı, uyku hali, görme sorunları (bulanık görme, çift görme), burun akıntısı/tıkanması, boğaz ağrısı, solunum güçlüğü, karın ağrısı, mide ekşimesi, şişkinlik, eklem/kemik ağrısı, sırt ağrısı, iskelet ağrısı, idrarda kan, grip benzeri belirtiler, göğüs ağrısı, artan amilaz enzimi. Kolay morarma, trombosit azalması, anafilaktik reaksiyonlar, iştahsızlık, uyku bozukluğu, titreme, bilinç kaybı, karıncalanma, kulak çınlaması, anjina (göğüs ağrısı), düzensiz kalp atışı, saç dökülmesi, ciltte renk bozulması, kaşıntı, güneş yanığı, kas ağrısı, idrar yapmada problem, geceleri sık idrar yapma, erkeklerde göğüs büyümesi, cinsel istekte azalma, yüzde şişkinlik, kilo alma/verme, güçsüzlük. Şişmiş tükürük bezleri, akyuvar sayısında düşüş (enfeksiyon riski artışı), anemi, kemik iliği hasarı, huzursuzluk, ilgisizlik, nöbet, sarı görme, zatürre, kan damarı iltihabı, pankreas iltihabı, ciltte pullanma, sarılık, akut safra kesesi iltihabı, eklem ağrıları, lupus eritematoz belirtileri, patolojik uyku durumu. Yüksek kas gerilimi, ellerde/ayaklarda uyuşma, kalp krizi, gastrit, diş eti kalınlaşması, bağırsak tıkanıklığı, karaciğer iltihabı, lökopeni, trombositopeni, ilaca duyarlılık, hiperglisemi, hipokloremik alkaloz, karaciğer bozuklukları, anjiyoödem, cilt hastalıkları (eritema multiforme, eksfoliyatif dermatit, stevens-johnson sendromu, Quincke ödemi), ışığa karşı aşırı duyarlılık. Titreme, katı duruş, maske yüz ifadesi, yavaş hareketler, ayakları sürüyerek yürüme, dengesiz yürüme, cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri).

Yan etkilerinizi doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklama:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.