EXJADE 125 MG 28 ADET SUDA COZUNUR TABLET

EXJADE, ana etkin maddesi 125 mg deferasiroks olan, suda dağılabilen bir tablettir. Ağız yoluyla, su içinde eritilerek alınır.

EXJADE Ne İçin Kullanılır?

• Vücutta aşırı demir birikimi (demir yüklemesi) tedavisinde kullanılan bir demir bağlayıcı (şelatör) ilaçtır.
• Özellikle düzenli kan nakli yapılan (talasemi, orak hücre anemisi, miyelodisplastik sendrom gibi kansızlıklar nedeniyle) veya kan nakli yapılmasa da talasemi sendromlarına bağlı demir yüklenmesi olan hastalarda kullanılır.
• Demir fazlasının karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar vermesini engellemeyi amaçlar.
• Yetişkinlerde, gençlerde ve 2 yaş üzeri çocuklarda (kan nakline bağlı) veya 10 yaş üzeri çocuklarda (kan nakline bağlı olmayan) kullanılabilir.

EXJADE'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Deferasiroks veya EXJADE içeriğindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa.
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa.
• İlerlemiş miyelodisplastik sendrom (MDS) veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa.
• Başka bir demir şelatörü ilaç kullanıyorsanız.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
• Demir birikimine bağlı kalp rahatsızlığınız varsa.
• Ağrı kesici, iltihap giderici ilaçlar (aspirin, ibuprofen, kortikosteroidler), oral bisfosfonatlar (kemik erimesi ilaçları) veya kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar kullanıyorsanız.
• Kan testlerinizde düşük trombosit veya akyuvar sayımınız varsa.
• Kan kusma veya dışkınızın siyah olması durumu varsa.
• Sık sık mide yanması veya karın ağrısı (ülser belirtisi) yaşıyorsanız.
• İdrar miktarınızda önemli azalma (böbrek hastalığı belirtisi) fark ederseniz.
• Şiddetli döküntü, solunum güçlüğü, baş dönmesi, yüz ve boğazda şişlik (şiddetli alerjik reaksiyon) fark ederseniz.
• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, boğaz ağrısı (şiddetli deri reaksiyonu) yaşıyorsanız.
• Bulanık görme, kusma veya ishal yaşıyorsanız.
• Sersemlik, karnın sağ üst kısmında ağrı, sarılık veya idrar renginde koyulaşma (karaciğer hastalığı belirtileri) yaşıyorsanız.
• Özellikle 65 yaş ve üzeri MDS hastasıysanız, böbrek, karaciğer, mide-bağırsak sorunlarına daha yatkın olabilirsiniz.
• Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza derhal bilgi veriniz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Aç karnına, yemekten en az 30 dakika önce, tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır.
• Tableti/tabletleri bir bardak su, elma veya portakal suyu içinde eriterek içiniz. Köpürme yapacağı ve çözünmeyi yavaşlatacağı için karbonatlı içecekler veya sütle karıştırmayınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte kullanımı önerilmez. Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışın. Hormonal doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.
• Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı:

• EXJADE kullandıktan sonra baş dönmesi yaşarsanız, kendinizi normal hissedene kadar araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Mide ekşimesi tedavisinde kullanılan alüminyum içeren antiasitler ile aynı gün içinde kullanılmamalıdır.
• Başka demir şelatörü ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Siklosporin, simvastatin, doğum kontrol ilaçları, bazı ağrı kesiciler, oral bisfosfonatlar, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar, repaglinid, rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, ritonavir, paklitaksel, teofilin, bepridil, ergotamin, klozapin, tizanidin, kolestiramin gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz bu ilaçların kan seviyelerini kontrol edebilir.

EXJADE Nasıl Kullanılır?

Dozaj:

• Dozaj, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Başlangıçta genellikle kilogram başına 20 mg (kan nakli alan) veya 10 mg (kan nakli almayan) olarak başlanır.
• Doktorunuz, tedaviye verdiğiniz yanıta göre dozu ayarlayabilir.
• Maksimum günlük doz kan nakli alanlar için 40 mg/kg, kan nakli almayan yetişkinler için 20 mg/kg, kan nakli almayan pediyatrik hastalar için 10 mg/kg'dır.
• Her gün, günde bir kez, aynı saatte alınız.

Uygulama Şekli:

• Tableti/tabletleri 100-200 ml su, elma veya portakal suyu içine atınız.
• Tamamen çözünene kadar karıştırınız (sıvı bulanık görünecektir).
• Sıvının tamamını içiniz, ardından bardağın içindeki kalıntıyı temizlemek için biraz daha su veya meyve suyu ekleyip onu da içiniz.
• Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız, ezmeyiniz veya bütün olarak yutmayınız.

Tedavi Takibi:

• Tedavi öncesinde ve süresince demir seviyelerinizin (ferritin, karaciğer/kalpte demir düzeyi), böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızın düzenli olarak kan ve idrar testleriyle takip edilmesi gereklidir.
• Tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını görmek için doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
• Yılda bir kez görme ve işitme testleriniz yapılacaktır.

Doz Aşımı:

• Gerekenden fazla EXJADE kullandıysanız derhal doktorunuza veya hastanenin acil servisine başvurunuz.

Unutulan Doz:

• İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez aynı gün içinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Doktorunuz belirtmedikçe EXJADE kullanmayı bırakmayınız. Tedaviyi sonlandırmak, hastalığınızın kötüleşmesine ve demir fazlasının vücuttan atılamamasına neden olabilir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddettedir ve genellikle birkaç gün ila birkaç hafta sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz EXJADE'i kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kan kusma veya dışkınızın siyah olması.
• Sık sık mide yanması veya karın ağrısı (ülser belirtisi).
• Şiddetli döküntü, solunum güçlüğü, baş dönmesi, yüz ve boğazda şişme (şiddetli alerjik reaksiyon).
• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, boğaz ağrısı (şiddetli deri reaksiyonu).
• İdrar miktarında önemli azalma (böbrek hastalığı belirtisi).
• Baş dönmesi, karnın sağ üst bölümünde ağrı, sarılık veya idrar renginin koyulaşması (karaciğer hastalığı belirtileri).
• Kısmi görme kaybı.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulanık görme.
• İşitmede azalma.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları.
• Döküntü.
• Baş ağrısı.

Seyrek Yan Etkiler (1.000 hastanın birinden az görülebilir):

• Baş dönmesi, ateş, boğaz ağrısı, kol ve bacaklarda şişme, deri renginde değişme, kaygı, uyku bozukluğu, yorgunluk.

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:

• Saç dökülmesi.
• Kan hücreleri sayısında azalma (anemi, trombositopeni).

EXJADE'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.