EXTENDA 30 MG 3 FILM KAPLI TABLET

EXTENDA 30 mg film tablet, ağız yoluyla alınan, dapoksetin etken maddesi içeren, açık gri, yuvarlak, bikonveks film kaplı bir ilaçtır. 18-64 yaş arası erkeklerde erken boşalma (prematür ejakülasyon) tedavisinde kullanılır. Boşalma süresini uzatarak boşalmayı kontrol etmeye yardımcı olur ve bu durumun neden olduğu hayal kırıklığı ve sıkıntıları azaltır.

EXTENDA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız (kontrendikasyonlar):

  • Dapoksetine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Kalp yetmezliği veya kalp ritmi sorunlarınız varsa.
  • Daha önce bayılma yaşadıysanız.
  • Mani (aşırı coşku, huzursuzluk) veya ağır depresyonunuz varsa.
  • Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız (EXTENDA'yı bıraktıktan sonra bu ilaçları kullanmak için 7 gün beklemelisiniz): MAO inhibitörleri, tioridazin, lityum, linezolid, triptofan, sarı kantaron, tramadol, migren ilaçları, ketokonazol, itrakonazol gibi bazı mantar ilaçları, ritonavir, sakuinavir gibi bazı HIV ilaçları, telitromisin gibi bazı antibiyotikler, nefazodon.
  • Orta veya ağır karaciğer problemleriniz varsa.

• Dikkatli kullanınız:

  • Alkol kullanıyorsanız.
  • Erken boşalma tanısı konulmamışsa.
  • Ekstazi, LSD, narkotik veya benzodiazepin gibi keyif verici maddeler kullanıyorsanız.
  • Depresyon, mani, bipolar hastalık veya şizofreni gibi ruhsal hastalık geçmişiniz varsa.
  • Kanamayla seyreden hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçmişiniz varsa.
  • Böbrek sorununuz varsa.
  • Epilepsi (sara) hastasıysanız.
  • Ayakta dururken baş dönmesi veya bayılma geçmişiniz varsa.
  • Göz bebeğinde büyüme (midriyazis) ve göz ağrısı gibi etkiler yaşadıysanız veya yükselmiş göz içi basıncı (dar açılı glokom) riskiniz varsa.
  • Sertleşme bozukluğunuz varsa.
  • Tedaviye başlamadan önce doktorunuz kan basıncınızı kontrol etmelidir.

• Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

  • İlacı almadan 24 saat içinde greyfurt suyu içmeyiniz.
  • Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
  • Tam dolu bir bardak suyla içilmelidir.
  • İlacı kullanırken alkol almayınız; alkol baş dönmesi, sersemlik ve bayılma riskini artırır.

• Hamilelik ve emzirme: Yalnızca erkeklerde kullanılır, kadınlar tarafından alınmamalıdır.

• Araç ve makine kullanımı: Uyku hali, baş dönmesi, sersemlik, bayılma, dikkati toplama güçlüğü veya bulanık görme gibi etkiler görülebileceğinden, bu durumda araç ve makine kullanmayınız.

• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

• Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Depresyon dışı ruhsal hastalık ilaçları, ibuprofen veya aspirin gibi iltihap önleyici ilaçlar, varfarin gibi kan sulandırıcılar, sildenafil gibi sertleşme bozukluğu ilaçları, verapamil ve diltiazem gibi yüksek kan basıncı/göğüs ağrısı/prostat ilaçları, flukonazol gibi mantar ilaçları, amprenavir ve fosamprenavir gibi HIV ilaçları, eritromisin ve klaritromisin gibi antibiyotikler, aprepitant gibi bulantı ilaçları ile dikkatli kullanılmalıdır. Tüm ilaçlarınızı doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

EXTENDA nasıl kullanılır?

• Doz: Olağan doz 30 mg'dır. Doktorunuz 60 mg'a yükseltebilir.
• Zamanlama: Cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınır.
• Sıklık: Günde bir kereden fazla alınmamalıdır.
• Yaş grubu: 18 yaş altı ve 65 yaş üstü erkeklerde kullanılmaz.
• Tedavi süresi: İlk 4 hafta (en az 6 doz) kullandıktan sonra doktorunuzla tedavinin devam edip etmeyeceği konusunda görüşülmeli, devam edilirse her 6 ayda bir doktor kontrolü yapılmalıdır.
• Uygulama: Acı tadı hissetmemek ve bayılma riskini azaltmak için en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
• Özel durumlar: Ağır böbrek yetmezliği ve orta/şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanımı önerilmez.

Daha fazla EXTENDA kullandıysanız:

• Bulantı, kendini hasta hissetme gibi durumlar yaşayabilirsiniz. Doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXTENDA'yı kullanmayı unutursanız:

• Gerektikçe kullanılan bir ilaç olduğundan unutmanız sorun teşkil etmez. Çift doz almayınız.

EXTENDA ile tedavi sonlandırıldığında:

• İlacı bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Bırakıldığında uykuya dalmada güçlük ve baş dönmesi gibi problemler yaşanabilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren): Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz, ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz, ruh halinizde değişiklik hissederseniz, intihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız, ilacı kullanmayı durdurup derhal doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz. Bu etkiler çok seyrek görülür.
• Bayılma ve düşük kan basıncı riskini azaltmak için: Susuz kalmamaya dikkat edin. Kendinizi bayılacak gibi hissettiğinizde (baş dönmesi, terleme, kalp çarpıntısı, bulanık görme, bulantı) hemen uzanarak başınızın vücudunuzdan aşağıda kalmasını sağlayınız veya başınızı dizlerinizin arasına alarak oturunuz. Uzun süre oturur veya yatıyorsanız hemen kalkmayınız.
• Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı.
• Yaygın (100 hastanın 1-10'unda görülebilir): Gerginlik, huzursuzluk, sinirlilik, yerinde duramama, uyuşukluk, karıncalanma, sertleşme bozukluğu, terlemede artış, kızarma, ishal, kabızlık, gaz, mide ağrısı, şişkinlik, uykusuzluk, uyku bozukluğu, değişik rüyalar görme, yorgunluk, esneme, burun tıkanıklığı, tansiyonda yükselme, dikkat toplamada güçlük, titreme, cinsel istekte azalma, kulaklarda çınlama, görmede bulanıklık, hazımsızlık, ağız kuruluğu.
• Yaygın olmayan (1.000 hastanın 1-10'unda görülebilir): Bayılma, ayağa kalktığınızda baş dönmesi, mizaç değişiklikleri, aşırı coşku, paranoya, kendini kafası karışmış hissetme, disoryantasyon, kalp atışlarında yavaşlama/hızlanma, cinsel isteğin azalması, orgazm olamama, kendini zayıf/halsiz hissetme, bunalımda hissetme, sinirlilik, kayıtsızlık, sıcak basması, anormal/sarhoş gibi hissetme, görme sorunları, göz ağrısı, göz bebeklerinde büyüme, düşük veya yüksek tansiyon, kaşıntı, soğuk terleme, yerinde dönüyormuş hissi, anormal tat, diş gıcırdatma.
• Seyrek (10.000 hastanın 1-10'unda görülebilir): Fiziksel faaliyet sonrası baş dönmesi, ani uyku bastırması, ani bağırsak hareketleri ve tuvalete gitme ihtiyacı.

Yan etkilerin raporlanması: Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

EXTENDA'nın saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.