skip to content
Site logo

EYLEA 114,3 MG/ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

EYLEA 114,3 MG/ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) görseli
Fiyat
15.786,98 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
❌ SGK tarafından karşılanmaz
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
aflibercept
Firma
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
Barkod
8699546770069
ATC Kodu
S01LA05
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

EYLEA, gözün içine enjekte edilen bir ilaçtır. Etkin maddesi aflibersepttir. Gözdeki anormal yeni kan damarlarının büyümesini ve bunlardan kaynaklanan sızıntı ile kanamayı engelleyerek etki eder.

Kullanım Alanları:

  • Yaşa bağlı makula dejenerasyonu (sarı nokta hastalığı) nedeniyle oluşan görme sorunları.
  • Diyabet nedeniyle oluşan makula ödemi (görme merkezinde şişlik) sonucu oluşan görme sorunları.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

  • Aflibersepte veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Gözünüzde veya çevresinde aktif bir enfeksiyon (iltihap) varsa.
  • Gözünüzde ağrı veya şiddetli kızarıklık varsa.

Dikkat Edilmesi Gerekenler ve Uyarılar:

  • Göz tansiyonunuz (glokom) varsa, doktorunuza söyleyiniz.
  • Gözünüzde ışık çakmaları veya uçuşan cisimler görüyorsanız ya da bunların aniden arttığını fark ederseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • Son 4 hafta içinde göz ameliyatı olduysanız veya önümüzdeki 4 hafta içinde göz ameliyatı planlanıyorsa doktorunuza bildiriniz.
  • Enjeksiyon sonrası gözünüzde kızarıklık, ağrı, rahatsızlıkta artış, bulanık görme, görmede azalma veya ışığa karşı hassasiyet gelişirse hemen doktorunuzla konuşunuz. Bunlar iltihap belirtisi olabilir.
  • Her iki göze aynı anda EYLEA uygulanmasının yan etki riskini artırabileceği bilinmemektedir.
  • Enjeksiyon sonrası göz tansiyonu geçici olarak yükselebilir; doktorunuz bu durumu takip edecektir.
  • Retina (gözün arka kısmındaki ışığa duyarlı tabaka) yırtılması veya ayrılması riski varsa dikkatli kullanılmalıdır.
  • Hamile kalma potansiyeli olan kadınların, tedavi süresince ve son enjeksiyondan sonra en az 4 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanması gerekmektedir.
  • Son 6 ay içinde inme veya kalp krizi geçirdiyseniz, doktorunuz EYLEA'yı dikkatli bir şekilde uygulayacaktır, çünkü ilacın benzeri maddeler pıhtılaşma riskini artırma potansiyeline sahiptir.
  • İlaç hakkında izlenebilirlik için ticari ismi ve seri numarası kaydedilmelidir.

Hamilelik ve Emzirme Dönemi:

  • Hamilelik: Hamile kadınlarda yeterli veri olmadığından, faydası olası risklerinden fazla olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
  • Emzirme: Anne sütüne geçebileceği için emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı:

  • EYLEA uygulamasından sonra geçici görme bozuklukları yaşayabilirsiniz. Bu durumda, görmeniz normale dönene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

EYLEA Nasıl Uygulanır?

  • EYLEA, göz hastalıkları uzmanı bir doktor tarafından gözünüzün içine enjekte edilir.
  • Enjeksiyon öncesinde enfeksiyonu önlemek için gözünüz temizlenir ve ağrıyı azaltmak için lokal anestezi (göz damlası) uygulanır.
  • Önerilen doz: Her enjeksiyonda 8 mg aflibersept (0,07 mL çözelti).
  • Tedavi sıklığı: İlk 3 ay boyunca ayda bir kez enjeksiyon yapılır. Sonrasında, doktorunuzun gözünüzün durumuna göre karar verdiği sıklıkta, 5 aya kadar aralıklarla enjeksiyonlar devam edebilir.
  • Çocuklar ve ergenler: Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmez.
  • Yaşlılar, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar: Bu hasta gruplarında doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.
  • Doz aşımı: Gereğinden fazla ilaç uygulanması göz içi basıncının artmasına neden olabilir. Doktorunuz bu durumu izleyecek ve uygun tedaviyi uygulayacaktır.
  • Unutulan doz: Bir doz enjeksiyonu unutulursa, yeni bir randevu için doktorunuzla en kısa sürede iletişime geçiniz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulamayınız.
  • Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, aksi halde görme kaybı riski artabilir ve görmeniz kötüleşebilir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler genellikle gözü etkiler ve ilacın kendisinden veya enjeksiyon işleminden kaynaklanabilir.

  • Hemen bildirmeniz gereken ciddi yan etkiler: Kaşıntı, döküntü, göz kapağında şişlik gibi alerjik reaksiyonlar.
  • Yaygın ciddi yan etkiler: Katarakt (göz merceğinin bulanıklaşması), retina kanaması (gözün arka kısmında kanama), göz içi basıncının artması, vitröz kanama (göz içinde kanama).
  • Yaygın olmayan ciddi yan etkiler: Retina dekolmanı veya yırtılması (ışığa duyarlı tabakanın ayrılması/yırtılması), belirli türlerde katarakt (subkapsüler veya nükleer), gözde iltihaplanma (üveit, iritis, iridosiklit, vitritis), görme kaybına yol açabilen sonuçlar.

Diğer Olası Yan Etkiler:

  • Çok Yaygın: Gözde kanama (konjunktival hemoraji), göz ağrısı, görüş alanında hareket eden noktalar (vitreusta uçuşan noktalar), göz içi jelinin retinadan ayrılması, görme keskinliğinde azalma, korneanın dış tabakasının iltihabı veya zedelenmesi.
  • Yaygın: Retina yırtılması veya ayrılması, gözde iltihaplanma (üveit, iritis, iridosiklit, vitritis), göz merceğinin bulanıklaşması (kortikal katarakt), kornea hasarı, bulanık görme, enjeksiyon yerinde ağrı, gözde yabancı cisim hissi, gözyaşı üretiminde artış, enjeksiyon yerinde kanama/tahriş, göz kapağında şişlik, gözde kızarıklık.
  • Seyrek: Lensin bulanıklaşması (lentiküler opasiteler), göz kapağı tahrişi, korneada şişlik, retina dejenerasyonu.
  • Çok nadir/Bilinmiyor: Körlük, gözde anormal his, travmatik katarakt, kornea epitel defekti, ön kamara alevlenmesi, endoftalmi (göz içinde ciddi enfeksiyon/iltihap), hipopyon (gözde irin), şiddetli alerjik reaksiyonlar.
  • Vücudu etkileyen (kalp krizi, inme gibi) kan pıhtısı riski teorik olarak mevcuttur.
  • Vücudun ilaca karşı antikor üretmesi (bağışıklık sistemi reaksiyonu) olabilir.
  • Çok nadiren silikon yağı ile ilişkili uçuşan noktalar bildirilmiştir (iğne kullanımı ile ilgili).
  • Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0800 314 00 08).

EYLEA'nın Saklanması:

  • Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
  • Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
  • Işıktan korumak için orijinal ambalajında tutunuz.
  • Açılmamış flakon, buzdolabı dışında 25°C'nin altında 24 saate kadar saklanabilir.
  • Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
  • Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
  • Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  • Flakon tek kullanımlıktır ve sadece bir gözün tedavisi için kullanılmalıdır. Birden fazla doz çekilmeye çalışılması enfeksiyon riskini artırabilir.

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

EYLEA ne ilacıdır ve ne işe yarar?

EYLEA, gözünüzün içine enjeksiyonla uygulanan, damar oluşumunu engelleyen bir ilaçtır. Gözünüzde yaşa bağlı makula dejenerasyonu (sarı nokta hastalığı) veya diyabetik makula ödemi (şeker hastalığına bağlı göz içi şişlik) nedeniyle oluşan yeni, anormal kan damarlarının büyümesini ve sızıntısını durdurarak görme kaybını önlemeye veya düzeltmeye yardımcı olur.

EYLEA'yı kimler kullanmamalıdır?

Eğer aflibersepte veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa, gözünüzde veya çevresinde aktif bir enfeksiyon varsa ya da gözünüzde şiddetli ağrı veya kızarıklık varsa EYLEA kullanmamalısınız.

EYLEA kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?

Glokomunuz (göz tansiyonu) varsa, gözünüzde ışık çakmaları veya uçuşan cisimler (siyah noktalar) görüyorsanız veya bunlarda ani bir artış fark ettiyseniz, ya da son 4 hafta içinde göz ameliyatı geçirdiyseniz veya gelecek 4 hafta içinde göz ameliyatı planınız varsa doktorunuza mutlaka söylemelisiniz.

EYLEA tedavisinden sonra hangi belirtiler olursa hemen doktoruma başvurmalıyım?

Gözünüzde kızarıklık, ağrı, rahatsızlığın artması, bulanık görme, görmede azalma veya ışığa karşı hassasiyet artışı gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza haber verin. Bunlar ciddi bir enfeksiyon veya iltihap belirtisi olabilir.

EYLEA tedavisinin başka önemli uyarıları var mı?

Her iki göze aynı anda EYLEA uygulanmasıyla ilgili yeterli çalışma yapılmamıştır. Enjeksiyondan sonraki ilk 60 dakika içinde göz tansiyonunuz yükselebilir, doktorunuz bunu takip edecektir. Ayrıca, doktorunuz gözünüzün arkasındaki retina tabakasında yırtılma veya ayrılma riski olup olmadığını kontrol edecektir.

Hamilelik veya emzirme döneminde EYLEA kullanabilir miyim?

Hamileyseniz veya emziriyorsanız EYLEA kullanmanız önerilmez. Hamile kalma ihtimali olan kadınların tedavi sırasında ve son EYLEA enjeksiyonundan sonra en az 4 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmaları gerekmektedir.

EYLEA kullandıktan sonra araç veya makine kullanabilir miyim?

EYLEA uygulamasından sonra geçici görme bozuklukları yaşayabilirsiniz. Bu nedenle, görmeniz netleşene kadar araç veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.

Başka ilaçlarla birlikte EYLEA kullanmamın bir sakıncası var mı?

EYLEA'nın diğer ilaçlarla bilinen ciddi bir etkileşimi bulunmamaktadır. Ancak kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza söylemeniz önemlidir.

EYLEA nasıl ve ne sıklıkta uygulanır?

EYLEA, doktorunuz tarafından doğrudan gözünüzün içine enjekte edilir. Genellikle ilk 3 ay boyunca ayda bir kez uygulanır. Daha sonra doktorunuzun kararına göre bu aralık 5 aya kadar uzatılabilir. Enjeksiyon öncesi gözünüz temizlenir ve uyuşturucu göz damlası uygulanır.

Çocuklar, yaşlılar veya böbrek/karaciğer rahatsızlığı olanlar EYLEA kullanabilir mi?

EYLEA'nın 18 yaş altı çocuklarda kullanımı uygun değildir. Yaşlı hastalarda, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Yanlışlıkla fazla doz EYLEA uygulanırsa ne olur?

Eğer gerekenden fazla EYLEA uygulanırsa, göz tansiyonunuz yükselebilir. Doktorunuz bu durumu takip edecek ve gerekli tedaviyi uygulayacaktır.

Bir EYLEA dozunu kaçırırsam ne yapmalıyım?

Bir dozunuzu kaçırırsanız, en kısa sürede doktorunuzdan yeni bir randevu alınız. Kaçırılan dozu telafi etmek için asla iki doz birden uygulamayınız.

EYLEA tedavisini kendi başıma bırakabilir miyim?

EYLEA tedavisini doktorunuzla konuşmadan bırakmamalısınız. Tedaviyi bırakmak görme kaybı riskini artırabilir ve görmenizin kötüleşmesine neden olabilir.

EYLEA'nın olası yan etkileri nelerdir ve hangileri ciddidir?

EYLEA'nın bazı yan etkileri ilacın kendisinden ya da enjeksiyon işleminden kaynaklanabilir ve çoğunlukla gözü etkiler. Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, göz kapağı şişmesi gibi) yaşarsanız bunlar ciddi yan etkiler olabilir, bu durumda DERHAL doktorunuza başvurunuz.

EYLEA enjeksiyonundan sonra gözümde katarakt, kanama veya tansiyon yükselmesi gibi ciddi yan etkiler yaşarsam ne yapmalıyım?

Eğer enjeksiyondan sonra göz merceğinizde bulanıklaşma (katarakt), gözünüzün arkasında kanama (retina kanaması), göz tansiyonu yükselmesi veya göz içinde kanama (vitröz kanama) yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar yaygın görülen ciddi yan etkilerdir.

Daha az görülen ama yine de ciddi olabilecek göz sorunları nelerdir?

Daha az yaygın olmakla birlikte, enjeksiyondan sonra göz merceğinizde belli türde bulanıklaşmalar, gözünüzün arkasındaki ışığa duyarlı tabakanın ayrılması, yırtılması veya kanaması gibi sorunlar yaşayabilirsiniz. Bu durumlar ışık çakmaları, uçuşan cisimler ve hatta görme kaybına yol açabilir. Bu gibi durumlarda da hemen doktorunuza başvurmalısınız.

EYLEA'nın sık görülen diğer yan etkileri nelerdir?

Sık görülen diğer yan etkiler alerjik reaksiyonlar, görüş alanında uçuşan noktalar (siyah noktalar), göz içindeki jel benzeri maddenin retinadan ayrılması (bazen ışık çakmaları ve uçuşan noktalarla birlikte), görme keskinliğinde azalma, göz ağrısı, gözün dış katmanlarında kanama ve korneada (gözün ön saydam tabakası) iltihaplanma veya hasar olabilir.

EYLEA'nın daha az sık görülen yan etkileri arasında neler bulunur?

Daha az sık görülen yan etkiler arasında gözün ışığa duyarlı tabakasının ayrılması veya yırtılması, gözün çeşitli kısımlarında iltihaplanma (üveit, iritis), kataraktın belirli türleri, korneada hasar, bulanık görme, enjeksiyon yerinde ağrı veya tahriş, gözde yabancı cisim hissi, gözyaşı artışı, enjeksiyon yerinde kanama ve göz kapağında şişlik sayılabilir.

Nadiren görülen yan etkiler nelerdir?

Nadiren lensin bulanıklaşması (katarakt), göz kapağı tahrişi, korneada şişme ve retina dejenerasyonu (gözün arkasındaki ışığa duyarlı zarın bozulması) görülebilir.

Klinik çalışmalarda bildirilmeyen, ancak ortaya çıkabilecek başka ciddi göz sorunları var mı?

Gözde anormal his, körlük, yaralanmaya bağlı katarakt, korneanın yüzeyinde hasar, göz içinde şiddetli iltihaplanma veya enfeksiyon (endoftalmi), gözde iltihap birikimi (hipopyon) gibi durumlar da çok nadiren görülebilir. Bunlar acil müdahale gerektiren durumlardır.

EYLEA enjeksiyonunda kullanılan iğnelerle ilgili bilmem gereken bir şey var mı?

EYLEA flakonundan ilacın çekilmesi için özel bir filtreli iğne kullanılır. Bu iğne, ilaç hazırlanırken gözünüze girebilecek küçük parçacıkları engellemek için silikon yağı ile kaplanmıştır. Çok nadiren bu silikon yağıyla ilişkili uçuşan noktalar (siyah noktalar) görüş alanında fark edilebilir.

EYLEA'yı nasıl saklamalıyım?

EYLEA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, buzdolabında (2°C-8°C arasında) saklamalısınız. Dondurmayınız ve ışıktan korumak için orijinal kutusunda tutunuz. Açılmamış flakon, buzdolabının dışında 25°C'nin altında 24 saate kadar saklanabilir.

EYLEA'nın son kullanma tarihi nedir ve bozuk olup olmadığını nasıl anlarım?

Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra EYLEA'yı kullanmayınız. Ayrıca, ürün veya ambalajında herhangi bir bozukluk, hasar veya açılma fark ederseniz kullanmamalısınız.

EYLEA flakonu tek kullanımlık mıdır?

Evet, bir EYLEA flakonu sadece bir kez ve tek bir gözün tedavisi için kullanılır. Birden fazla doz çekmek veya farklı gözlerde kullanmak enfeksiyon riskini artırabilir.