EYLEA 40 MG/ML INTRAVITREAL ENJEKSIYON ICIN COZ. ICEREN 1 FLAKON

EYLEA, göz içine enjeksiyon yoluyla uygulanan ve yeni damar oluşumunu engelleyen bir ilaçtır. Etkin maddesi aflibersepttir.

Ne için kullanılır?

• Yaşa bağlı makula dejenerasyonu (yaş tip YBMD).
• Santral retinal ven tıkanıklığına (SRVT) bağlı maküler ödem.
• Diyabetik maküler ödem (DMÖ) kaynaklı görme bozukluğu. Bu rahatsızlıklar, gözde anormal kan damarı oluşumuna ve sıvı sızıntısına neden olarak görmeyi etkiler. EYLEA bu oluşumu azaltır ve görme kaybının ilerlemesini önler, hatta görüşü iyileştirir.

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Aflibersepte veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Gözünüzde şiddetli iltihaplanma (ağrı ve kızarıklık) veya gözünüzde/çevresinde enfeksiyon varsa.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Göz içi basıncınız yüksekse (glokom).
• Ani ışık çakmaları veya uçuşan cisimler görme öykünüz varsa.
• Son 4 hafta içinde göz ameliyatı olduysanız veya önümüzdeki 4 hafta içinde göz ameliyatı planlanıyorsa.
• Her iki göze aynı anda uygulanması genel yan etki riskini artırabilir.
• Enjeksiyon sonrası göz içi basıncında geçici yükselme olabilir, doktorunuz bunu takip edecektir.
• Gözünüzde enfeksiyon veya iltihaplanma gibi ciddi komplikasyonlar gelişirse (göz ağrısı, kızarıklık, bulanık görme) hemen doktorunuza bildirin.
• Gebelik döneminde faydası riskinden ağır basmadıkça kullanılmamalıdır. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve son enjeksiyondan sonra en az 3 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
• Geçtiğimiz 6 ay içinde inme veya kalp krizi geçirdiyseniz dikkatli olunmalıdır, çünkü ilacın sistemik pıhtılaşma riski taşıdığı teorik bir risk mevcuttur.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Hamilelik ve emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez. Doktorunuza danışın.

Araç ve makine kullanımı: Enjeksiyon sonrası geçici görme bozuklukları yaşanabilir. Görüşünüz netleşene kadar araç veya makine kullanmayınız.

Nasıl kullanılır?

• EYLEA, göz içine enjeksiyon şeklinde, deneyimli bir göz doktoru tarafından uygulanır.
• Uygulama öncesi gözünüz temizlenecek ve lokal anestezi uygulanacaktır.
• Önerilen doz 2 mg aflibersepttir (50 mikrolitre).
• Yaş tip YBMD: İlk 3 ay ayda bir, ardından iki ayda bir enjeksiyon. İlk 12 aydan sonra doktorunuzun değerlendirmesine göre aralık 3 aya kadar uzatılabilir.
• SRVT'ye bağlı maküler ödem: İlk enjeksiyondan sonra aylık olarak uygulanır. Duruma göre "tedavi et ve uzat" rejimi uygulanabilir.
• DMÖ: İlk 5 ay ayda bir, ardından iki ayda bir enjeksiyon. İlk 12 aydan sonra doktorunuzun değerlendirmesine göre aralık uzatılabilir.
• Unutulan dozlar için doktorunuzla yeni bir randevu alınız, çift doz uygulamayınız.
• Tedaviyi bırakmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Olası yan etkiler:

• Çok yaygın: Gözde kanlanma (konjunktival hemoraji), görmede bozukluk (görüş keskinliğinde azalma), göz ağrısı.
• Yaygın: Retinal pigment epitelinde yırtılma/dekolman, göz içi kanaması (vitröz hemoraji), katarakt (göz merceğinde bulanıklık), göz içi basıncında yükselme, bulanık görme, uçuşan noktalar, kornea ödemi, enjeksiyon yerinde ağrı/kanama, gözde yabancı cisim hissi, gözyaşı artışı, göz kapağı ödemi, gözde kızarıklık.
• Yaygın olmayan: Göz içinde enfeksiyon/iltihaplanma (endoftalmit), retinal dekolman/yırtılma, yaygın alerjik reaksiyonlar, iritis (iriste iltihaplanma), körlük.
• Seyrek: Gözde irin (hipopiyon).

Ciddi yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız hemen doktorunuza veya acil servise başvurun. Tüm yan etkileri doktorunuza ve yetkililere bildirmek önemlidir.

Nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayın. Dondurmayınız.
• Açılmamış flakon oda sıcaklığında (25°C altı) 24 saate kadar saklanabilir.
• Işıktan korumak için dış ambalajında saklayın.
• Sadece tek kullanımlıktır. Kullanılmamış kısmı atılmalıdır.