EZEROS 10/10 MG 28 FILM KAPLI TABLET

EZEROS, 10 mg ezetimib ve 10 mg rosuvastatin içeren, pembe, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. Kandaki yağlı maddelerin, özellikle de kolesterol seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılan bir ilaçtır. "Kötü kolesterol"ü düşürürken, "iyi kolesterol"ü yükseltir.

EZEROS, yüksek kolesterol seviyeniz varsa, kalp krizi veya inme riskinizi azaltmak için reçete edilir. İlacı kullanırken kolesterol düşürücü diyetinize ve egzersiz programınıza devam etmelisiniz. Diyete ve diğer tedavilere yanıt vermeyen, kolesterolü yüksek yetişkinler, ergenler ve 10 yaş üzeri çocuklar ile genetik kolesterol yüksekliği (homozigot ailesel hiperkolesterolemi) olan kişilerde kullanılır. Ayrıca, kalp damar olayları riski yüksek olan hastalarda bu olaylardan korunmaya yardımcı olur.

KULLANMAMALISINIZ:

• Ezetimib, rosuvastatin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız (hamile kalmaktan kaçınmak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız).
• Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Siklosporin (organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
• Tiroid beziniz düzgün çalışmıyorsa.
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız, kişisel veya ailevi kas problemi geçmişiniz veya daha önce başka kolesterol düşürücü ilaç kullanırken kas sorunları yaşadıysanız.
• Düzenli olarak fazla miktarda alkol tüketiyorsanız.
• Fibrat adı verilen kolesterol düşürücü ilaçlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) kullanıyorsanız.
• Asya kökenliyseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli).

DİKKATLİ KULLANMALISINIZ:

• İlaçlara karşı aşırı hassasiyetiniz varsa.
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa (doktorunuza danışınız).
• Açlık kan şekeriniz 100-125 mg/dl ise (şeker hastalığı riski artabilir).
• Açıklanamayan kas ağrılarınız, özellikle ateşle birlikte kendinizi iyi hissetmiyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
• HIV enfeksiyonu için lopinavir/ritonavir gibi ilaçlar kullanıyorsanız.
• Çocuklarda kullanımı önerilmez.
• 70 yaşın üzerindeyseniz (doktorunuz size uygun başlangıç dozunu seçecektir).

Statinler karaciğeri etkileyebilir, bu yüzden tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince karaciğer fonksiyon testleri yapılacaktır. Ezetimib ve fibratların birlikte kullanımının etkinliği ve güvenirliği kanıtlanmamıştır.

EZEROS'u yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Birçok kişi için taşıt veya makine kullanma yeteneğini etkilemez ancak sersemlik hissederseniz doktorunuza danışınız. Her tablet laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

DİĞER İLAÇLARLA KULLANIMI: Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz: Siklosporin, kan sulandırıcılar (varfarin, fenprokuman, asenokumarol, fluindion), fibratlar veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlar, hazımsızlık giderici ilaçlar, kolestiramin ve kolestipol, eritromisin (antibiyotik), ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları, hormon yenileme tedavisi veya lopinavir/ritonavir (HIV ilaçları).

NASIL KULLANILIR: İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Kolesterolünüzü düşürmek için diyete devam etmelisiniz. Başlangıç dozunuz mutlaka 10/5 mg veya 10/10 mg olmalıdır. Doz seçiminiz kolesterol seviyenize, kalp krizi veya inme riskinize ve yan etkilere karşı hassasiyetinize bağlıdır. Doktorunuz başlangıç dozunuzu seçerken Asya kökenli olup olmadığınızı, 70 yaşın üzerinde olup olmadığınızı, orta şiddette karaciğer problemleriniz veya kas ağrısı riskiniz olup olmadığını değerlendirebilir ve daha düşük bir dozla başlayabilir. Doktorunuz dozu artırabilir, her doz ayarlaması arasında dört haftalık aralıklar olmalıdır. En yüksek günlük doz 10/40 mg'dır ve yalnızca çok yüksek kolesterolü veya kalp krizi/inme riski olan ve düşük dozlarla kontrol edilemeyen hastalarda kullanılır.

EZEROS'u yeterli miktarda sıvı ile çiğnemeden yutunuz. Günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilir. Her gün aynı saatte almaya çalışınız. Kolesterol seviyenizin kontrolü için düzenli doktor kontrollerine gitmeniz önemlidir.

Özel Durumlar:

• Çocuklarda kullanımı önerilmez.
• 70 yaş ve üzeri hastalarda başlangıç dozu 10/5 mg önerilir, yaşa bağlı doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.
• Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda başlangıç dozu 10/5 mg önerilir ve günlük doz 10/10 mg'ı geçmemelidir. 10/40 mg doz bu hastalarda kullanılmamalıdır. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda hiçbir dozu kullanılmamalıdır.
• Aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Kullanmanız gerekenden fazla EZEROS aldıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İlacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu zamanında alınız, çift doz almayınız. Tedaviyi kesmek isterseniz doktorunuzla konuşunuz, ilacı bırakırsanız kolesterol seviyeniz yeniden artabilir.

OLASI YAN ETKİLER: Tüm ilaçlar gibi, EZEROS'un içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen durdurunuz ve acil tıbbi yardım alınız):

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik, yutma ve nefes almada zorluk, ciltte kaşıntı/şişliklerle birlikte).
• Kas zedelenmesi (beklenenden uzun süren, alışılmadık kas ağrıları ve acıları mevcutsa).

Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz): Karaciğer enzimlerinde artış, kreatin fosfokinaz enzimlerinde artış, gamma glutamiltransferaz seviyesinde artış, karaciğer fonksiyon testi anormalliği, yüksek tansiyon, uyuşma, gastrit (mide mukozası iltihabı), trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma, konuşma bozukluğu, ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde döküntü, kas hastalıkları, şeker hastalığı, safra kesesi taşı, safra kesesi iltihabı (karın ağrısı, mide bulantısı ve kusmaya neden olabilir), çarpıntı, depresyon, çürüme, hafıza kaybı, pankreatit (pankreas iltihabı), cilt ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap, idrarda kan izlerinin bulunması, sarılık (gözlerin ve cildin sarılaşması), hepatit (karaciğer iltihabı), kollar ve bacaklardaki sinirlerde zedelenme (örneğin, keçelenme), mide asidinin yemek borusuna kaçması sonucu olan yakınmalar (mide ekşimesi, ağızda acı, ekşi su gelmesi, geğirme, bulantı, kusma, yutma zorluğu, boğazda takılma hissi, ses kısılması).

Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz): Öksürük, karın ağrısı, ishal, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, hazımsızlık, eklem ağrısı, boyun ağrısı, iştah azalması, sıcak basması, yorgunluk, göğüs ağrısı, ağrı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, kaşıntı, döküntü, kurdeşen, kas ağrısı, sırt ağrısı, kaslarda güçsüzlük, ellerde, kollarda, bacaklarda ağrı, kuvvetsizlik, baş dönmesi, bronş iltihabı, nezle, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı, kansızlık, sersemlik, kabızlık, bulantı, karın ağrısı, vücutta şişlik.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SAKLANMASI: EZEROS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.