EZEROS 10/40 MG 28 FILM KAPLI TABLET

EZEROS 10/40mg film kaplı tablet, ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır.

EZEROS nedir ve ne için kullanılır? Her bir EZEROS tablet 10 mg ezetimib ve 40 mg rosuvastatin içerir. Bu ilaç, kandaki yağlı maddelerin, özellikle kolesterolün seviyesini düzenlemek için kullanılır. "Kötü kolesterolü" (LDL) düşürürken, "iyi kolesterolü" (HDL) yükseltir. Yüksek kolesterol seviyeleri nedeniyle kalp krizi veya inme riski taşıyan yetişkinler, ergenler ve 10 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır. Aynı zamanda, diyete ve diğer tedavilere ek olarak veya bu tedavilerin uygun olmadığı durumlarda genetik kolesterol yüksekliği (homozigot ailesel hiperkolesterolemi) olan kişilerde de kullanılır. Kalp damar olayları riskini azaltmak için de kullanılabilir. EZEROS kullanırken kolesterol düşürücü diyete ve egzersize devam edilmelidir.

EZEROS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız (Kontrendikasyonlar):

  • Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Karaciğer rahatsızlığı.
  • Hamilelik ve emzirme dönemi (hamile kalırsanız ilacı bırakıp doktorunuza söyleyin, etkili korunma yöntemleri kullanın).
  • Ciddi böbrek rahatsızlığı.
  • Siklosporin (organ nakli sonrası kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
  • Tiroid beziniz düzgün çalışmıyorsa.
  • Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız, kas problemi geçmişiniz varsa veya daha önce başka kolesterol düşürücü ilaçlarla kas problemi yaşadıysanız.
  • Düzenli olarak fazla miktarda alkol tüketiyorsanız.
  • Fibratlar (kolesterol düşürücü ilaçlar) kullanıyorsanız.
  • Asya kökenliyseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli).

• Dikkatli Kullanınız (Uyarılar):

  • İlaçlara karşı aşırı hassasiyetiniz varsa.
  • Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa (orta şiddette).
  • Açlık kan şekeriniz 100-125 mg/dl ise (şeker hastalığı riski artabilir).
  • Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız, ateşiniz ve genel kötü hissiniz varsa hemen doktorunuza bildirin.
  • Daha önceden yüksek kolesterol için başka ilaçlar kullandıysanız.
  • HIV enfeksiyonuna karşı lopinavir/ritonavir gibi ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Çocuklara verilmemelidir.
  • 70 yaşın üzerindeyseniz (doktorunuzun başlangıç dozunu seçmesi önemlidir).
  • EZEROS tedavisine başlamadan önce ve tedavi süresince doktorunuz karaciğer fonksiyon testleri yapacaktır.
  • Ezetimib ve fibratların birlikte kullanımı önerilmez.

• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.

• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Bu durumlarda kullanılması önerilmez.

• Araç ve Makine Kullanımı: Çoğu kişide etkilemez, ancak sersemlik hissi oluşursa araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışın.

• Yardımcı Maddeler: Her tablet 276,683 mg laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın. Sodyum içermez.

• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Siklosporin, kan sulandırıcılar (varfarin vb.), fibratlar, hazımsızlık giderici ilaçlar, kolestiramin ve kolestipol, eritromisin, ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları, hormon yenileme tedavisi, lopinavir/ritonavir gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

EZEROS nasıl kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• EZEROS almadan önce ve alırken kolesterol düşürücü diyete devam ediniz.
• Başlangıç dozu: Genellikle 10/5 mg veya 10/10 mg'dır. Kolesterol seviyenize, kalp krizi/inme riskinize ve yan etkilere karşı hassasiyetinize göre doktorunuz belirler.
• Doz ayarlaması: Doktorunuz dozu artırabilir (10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg). Doz ayarlamaları arasında dört haftalık aralıklar olmalıdır. En yüksek günlük doz 10/40 mg'dır.
• Uygulama yolu ve metodu: Yeterli sıvı ile çiğnenmeden yutulur. Günün herhangi bir saatinde alınabilir. Her gün aynı saatte almaya çalışın.
• Kontroller: Kolesterol seviyenizin doğru seviyede olduğundan emin olmak için düzenli doktor kontrolleri önemlidir.
• Özel kullanım durumları:
  • Çocuklar: Kullanımı önerilmez.
  • Yaşlılar (70 yaş üzeri): Başlangıç dozu 10/5 mg önerilir.
  • Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez, ancak başlangıç dozu 10/5 mg önerilir ve günlük doz 10/10 mg'ı geçmemelidir. 10/40 mg doz ve ağır böbrek yetmezliğinde hiçbir doz kullanılmamalıdır.
  • Karaciğer yetmezliği: Aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EZEROS kullandıysanız: Doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EZEROS'u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

EZEROS ile tedavi sonlandırıldığında: İlacı kesmek isterseniz doktorunuzla konuşunuz. İlacı bırakırsanız kolesterol seviyeniz yeniden artabilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin veya acil servise başvurun):

  • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak, dil, boğazda şişlik, yutma/nefes almada zorluk, kaşıntı, döküntü).
  • Kas zedelenmesi (beklenenden uzun süren, alışılmadık kas ağrısı ve acıları).
  • Bunlar çok seyrek görülür.

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin):

  • Karaciğer (AST/ALT, gamma glutamiltransferaz, fonksiyon testi anormalliği) ve kas (kreatin fosfokinaz) enzimlerinde artış.
  • Yüksek tansiyon.
  • Uyuşma, gastrit, trombosit sayısında azalma, konuşma bozukluğu.
  • Ağızda ve vücutta su toplaması şeklinde döküntü, kas hastalıkları, şeker hastalığı.
  • Safra kesesi taşı veya iltihabı (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma).
  • Çarpıntı, depresyon, çürüme, hafıza kaybı, pankreatit.
  • Cilt ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap, idrarda kan izleri.
  • Sarılık, hepatit (karaciğer iltihabı).
  • Kol ve bacaklardaki sinirlerde zedelenme (keçelenme).
  • Mide asidinin yemek borusuna kaçması sonucu yakınmalar (mide ekşimesi, ağızda acı, ekşi su gelmesi, geğirme, bulantı, kusma, yutma zorluğu, boğazda takılma hissi, ses kısılması).
  • Bunlar çok seyrek görülür.

• Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyin):

  • Öksürük, karın ağrısı, ishal, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, hazımsızlık, eklem ağrısı.
  • Boyun ağrısı, iştah azalması, sıcak basması, yorgunluk, göğüs ağrısı, ağrı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, kaşıntı, döküntü, kurdeşen.
  • Kas ağrısı, sırt ağrısı, kaslarda güçsüzlük, ellerde, kollarda, bacaklarda ağrı, kuvvetsizlik.
  • Baş dönmesi, bronş iltihabı, nezle, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit).
  • Kansızlık, sersemlik, kabızlık, bulantı, karın ağrısı, vücutta şişlik.

EZEROS'un saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Ambalajında veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.