EZETROL 10 MG TABLET (28 TABLET)
Kullanma Talimatı Özeti
EZETROL 10 mg Tablet, ağızdan kullanılan, kolesterol düşürücü bir ilaçtır. Oval, beyaz renkli tabletler halinde sunulur ve her tablette 10 mg ezetimib bulunur.
Bu ilaç, kanınızdaki toplam kolesterolü, kötü kolesterolü (LDL) ve trigliseridleri düşürürken, iyi kolesterolü (HDL) yükseltir. Genellikle, sadece diyetle kolesterolü kontrol altına alınamayan hastalar içindir ve bu ilacı kullanırken kolesterol düşürücü diyetinize devam etmelisiniz. EZETROL, sindirim sisteminden kolesterol emilimini azaltarak etki eder ve kilo vermenizi sağlamaz. Vücudun kendi ürettiği kolesterolü azaltan statinlerle birlikte kullanıldığında ek fayda sağlar.
LDL kolesterol, damar duvarlarında birikerek kalp krizine veya felce yol açabilirken, HDL kolesterol kalp hastalığına karşı koruyucudur. Trigliseridler de kalp hastalığı riskini artırabilen yağlardır.
EZETROL şu durumlarda kullanılır:
- Yüksek kolesterol seviyeleri (primer hiperkolesterolemi)
- Tek başına veya statinlerle birlikte, statin tedavisinin yeterli olmadığı veya tolere edilemediği durumlarda.
- Kalıtımsal yüksek kolesterol hastalığı (homozigot ailesel hiperkolesterolemi), genellikle statinlerle ve bazen başka ilaçlarla birlikte.
- Kalıtımsal bitkisel sterol seviyesi yüksekliği (homozigot sitosterolemi veya fitosterolemi).
- Kalp hastalığınız varsa, statinlerle birlikte kullanımı kalp krizi, inme, kalp cerrahisi veya göğüs ağrısı için hastaneye yatış riskini azaltır.
EZETROL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:
- İlacın etkin maddesi ezetimibe veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Halihazırda karaciğer rahatsızlığınız varsa, EZETROL’ü statinlerle birlikte kullanmayınız.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız, EZETROL’ü statinlerle birlikte kullanmayınız. Tek başına EZETROL kullanmadan önce de doktorunuza danışınız.
- 6 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir, bu yaş grubu için yeterli bilgi yoktur. 6-17 yaş arası çocuklarda kullanım sınırlıdır, sadece doktor gerekli görürse kullanılmalıdır.
- EZETROL’ü bir statinle birlikte kullanıyorsanız, statinin kullanma talimatını da okuyunuz.
- Doktorunuzu tüm hastalık geçmişiniz ve alerjileriniz hakkında bilgilendiriniz.
- EZETROL ve statinle birlikte kullanım öncesinde ve sırasında karaciğer fonksiyonlarını kontrol etmek için kan testi yapılacaktır.
- Orta veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa EZETROL önerilmez.
- EZETROL’ün fibratlarla (kolesterol düşürücü başka ilaçlar) birlikte kullanımının güvenilirliği henüz belirlenmemiştir.
- Açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti veya zayıflığı yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Nadiren, böbrek hasarı ile sonuçlanabilen ciddi kas sorunları (rabdomiyoliz) meydana gelebilir.
- Gıdalarla birlikte veya ayrı alınabilir.
- Araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez, ancak baş dönmesi görülebileceği unutulmamalıdır.
- Her tablet 55 mg laktoz içerir. Eğer şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışınız. Sodyum içeriği düşüktür.
- Şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz: siklosporin (organ nakli ilaçları), kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi), kolestiramin (EZETROL’ün etkisini değiştirebilir), fibratlar.
EZETROL nasıl kullanılır:
- Doz: Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Genellikle günde bir tablet (10 mg) ağızdan, yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulur. Günün herhangi bir saatinde, yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
- Doktorunuz söylemedikçe diğer kolesterol düşürücü ilaçlarınızı almaya devam ediniz.
- Kolesterol düşürücü diyetinize EZETROL kullanırken de devam ediniz.
- Eğer doktorunuz EZETROL’ü bir statinle birlikte reçetelediyse, her iki ilacı da aynı anda alabilirsiniz.
- Eğer EZETROL’ü kolestiramin veya diğer safra asidi bağlayıcı ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız, EZETROL’ü bu ilaçtan 2 saat önce veya 4 saat sonra almalısınız.
- Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta veya şiddetli karaciğer hastalığı olanlar EZETROL almamalıdır.
- Kullanmanız gerekenden fazla EZETROL kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bir dozu almayı unutursanız, ekstra doz almayınız. Normal dozunuzu bir sonraki gün almanız gereken zamanda alınız. Çift doz almayınız.
- Tedaviyi kesmeye karar verirseniz mutlaka doktorunuza başvurunuz.
Olası yan etkiler: Tüm ilaçlar gibi EZETROL’ün içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.
- Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektiren): Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme ile nefes almada veya yutmada güçlük gibi alerjik reaksiyonlar. Açıklanamayan kas ağrısı, yumuşaklığı veya zayıflığı (kas yıkımı ve böbrek hasarı riski taşıyan rabdomiyoliz dahil). Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Yaygın yan etkiler: Karın ağrısı, ishal, karında şişkinlik, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı, karaciğer enzimlerinde artış. Fenofibrat ile birlikte kullanıldığında yaygın olarak karın ağrısı görülebilir.
- Yaygın olmayan yan etkiler: Karaciğer veya kas fonksiyon testlerinde yükselme, anormal karaciğer fonksiyonu, öksürük, hazımsızlık, bulantı, eklem ağrısı, kas kasılmaları, boyun ve sırt ağrısı, kas zayıflığı, kol ve bacaklarda ağrı, iştah azalması, sıcak basması, yüksek tansiyon, göğüs ağrısı, genel ağrı, bitkinlik, ayak bilekleri ve bacaklarda şişkinlik (ödem), uyuşma/karıncalanma, mide asidinin yemek borusuna kaçması (reflü), ağız kuruluğu, mide iltihabı (gastrit), kaşıntı, döküntü, kurdeşen.
- Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Kan hücre sayılarında azalma (morarma/kanama), aşırı duyarlılık (anafilaksi, anjiyoödem dahil), depresyon, baş dönmesi, nefes darlığı, kabızlık, pankreas iltihabı (pankreatit), karaciğer iltihabı (hepatit), safra kesesi/safra taşı iltihabı, kızarık kabartılı döküntü (eritema multiforme), kas hastalığı (miyopati ve rabdomiyoliz).
Görülen veya görülmeyen tüm yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.
EZETROL’ün saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
- 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
- Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli-İstanbul. Üretim yeri: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC, Las Piedras, Porto Riko.
Sıkça Sorulan Sorular
EZETROL ne işe yarar, neden kullanılır?
EZETROL, kandaki yüksek kolesterol seviyelerini (toplam kolesterol, kötü kolesterol LDL ve trigliseritleri) düşüren, iyi kolesterolü (HDL) ise artıran bir ilaçtır. Genellikle sadece diyetle kolesterolünü kontrol edemeyen hastalar için kullanılır ve bu ilacı kullanırken de kolesterol düşürücü bir diyete devam etmeniz gerekir. Kalp krizi ve inme gibi riskleri azaltmaya da yardımcı olabilir.
EZETROL'ü kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etkin maddesi ezetimibe veya diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa, halihazırda karaciğer rahatsızlığınız varsa (özellikle statinle birlikte kullanıyorsanız), hamileyseniz veya emziriyorsanız (statinle birlikte kullanıyorsanız) ve 6 yaşından küçük çocuklara EZETROL verilmemelidir.
EZETROL kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer statinle birlikte kullanıyorsanız, statinin kullanma talimatını da okuyun. Doktorunuza alerjileriniz ve tüm hastalık geçmişiniz hakkında bilgi verin. İlacı kullanmaya başlamadan önce ve kullandıktan sonra karaciğerinizin iyi çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yapılacaktır. Açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti veya zayıflığı yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun, çünkü bunlar nadir ama ciddi kas problemlerinin belirtisi olabilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde EZETROL kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız EZETROL'ü statinle birlikte kullanmamalısınız. Tek başına EZETROL kullanımıyla ilgili de hamilelikte yeterli deneyim yoktur. Emzirirken de tek başına EZETROL kullanmamanız önerilir, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Bu konularda mutlaka doktorunuza danışın.
EZETROL araç ve makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Normalde etkilemesi beklenmez, ancak bazı kişilerde baş dönmesi görülebildiği için dikkatli olmakta fayda vardır.
EZETROL'ün içeriğindeki bazı maddelere dikkat etmeli miyim?
Her tablet 55 mg laktoz içerir. Eğer daha önce doktorunuz size bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğunu söylediyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Ayrıca her tablet çok az sodyum içerir (neredeyse hiç sodyum içermez kabul edilir).
Başka ilaçlarla birlikte EZETROL kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Özellikle siklosporin (organ nakli ilaçları), kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin, asenokumarol gibi), kolestiramin (başka bir kolesterol düşürücü ilaç) ve fibratlar (kolesterol düşürücü ilaçlar) kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirmelisiniz. Kolestiramin ile birlikte kullanıyorsanız, EZETROL'ü kolestiraminden 2 saat önce veya 4 saat sonra almalısınız.
EZETROL nasıl kullanılır ve dozu nedir?
İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi alın. Günlük doz ağızdan alınan 1 tablettir (10 mg). Tableti bütün olarak, yeterli miktarda su ile yutunuz. Yemeklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Kolesterol düşürücü diyetinize ilacı kullanırken de devam etmelisiniz. Eğer statinle birlikte reçete edildiyse, her iki ilacı aynı anda alabilirsiniz.
EZETROL'ü almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir tableti almayı unutursanız, ekstra doz almayın. Sadece bir sonraki gün ilacı almanız gereken zamanda normal dozunuzu alın. Unutulan dozları dengelemek için asla çift doz almayınız.
EZETROL tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.
EZETROL'ün olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi EZETROL de yan etkilere neden olabilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme, nefes almada güçlük gibi) veya açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyet veya zayıflık gibi durumlar yaşarsanız hemen doktorunuza başvurmanız veya en yakın hastanenin acil bölümüne gitmeniz gerekmektedir. Yaygın yan etkiler arasında karın ağrısı, ishal, şişkinlik, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı ve karaciğer enzimlerinde artış bulunur. Daha az yaygın veya nadir görülen başka yan etkiler de mevcuttur; tam listesi için kullanma talimatına bakınız.
EZETROL nasıl saklanmalı?
EZETROL'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmişse ne yapmalıyım?
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra EZETROL'ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.