FABRAZYME 35 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ

FABRAZYME 35 mg, damar yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi agalsidaz beta içerir.

Ne İşe Yarar? FABRAZYME, Fabry hastalığı denilen genetik bir rahatsızlığın tedavisinde kullanılır. Bu hastalıkta vücutta globotriaosilseramid (GL-3) adı verilen yağlı bir maddenin organlarda ve kan damarlarında birikmesini önleyen bir enzim eksiktir veya yetersizdir. FABRAZYME bu enzimi yerine koyarak bu birikimin engellenmesine yardımcı olur. Yetişkinler, 8 yaş ve üzeri çocuklar ve gençlerde uzun süreli tedavi için kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmamanız Gereken Durumlar: Agalsidaz beta'ya veya ilacın diğer içeriklerine karşı hayatı tehdit edici boyutta alerjik reaksiyon geçirdiyseniz kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanım: İlaç verilirken veya sonrasında infüzyona bağlı reaksiyonlar (istenmeyen etkiler) görülebilir. Bu durumda hemen doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz bu reaksiyonları önlemek veya tedavi etmek için ek ilaçlar uygulayabilir.
• Yiyecek ve İçecekler: Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur, birlikte kullanılabilir.
• Hamilelik: Hamileyseniz kullanmanız önerilmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza danışınız.
• Emzirme: Emzirme döneminde kullanılması önerilmez, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uygulandığında veya kısa bir süre sonra sersemlik, uyku hali, baş dönmesi veya bayılma yaşarsanız araç ve makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Genel olarak başka ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir. Ancak klorokin, amiodaron, benokin veya gentamisin gibi bazı ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Yetişkinler için önerilen doz genellikle her iki haftada bir kilogram vücut ağırlığı başına 1 mg'dır.
• Uygulama Şekli: FABRAZYME, damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanır. İlaç sağlık çalışanları tarafından hazırlanır ve verilir.
• Çocuklarda Kullanım: 8-16 yaş arası çocuklarda önerilen doz, yetişkinlerdeki gibi her iki haftada bir kilogram vücut ağırlığı başına 1 mg'dır. 8 yaşından küçük çocuklar için yeterli çalışma yoktur.
• Yaşlılarda Kullanım: Yetişkinlerle aynı doz kullanılır.
• Böbrek Yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
• Doz Aşımı: Bilinen bir doz aşımı vakası gözlenmemiştir.
• Unutulan Doz: Bir dozu kaçırdıysanız doktorunuza danışın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi FABRAZYME'ın da yan etkileri olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun):
  • Klinik çalışmalarda, ilacın uygulanması sırasında veya sonrasında ciddi, hayati tehlikeye neden olabilen alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir (çok seyrek görülür).
• Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun):
  • Titreme, kırmızı göz, kulak ağrısı, boğaz ağrısı, hızlı nefes alma, kaşıntılı döküntü, üşüme veya sıcak basması, yutma güçlüğü, infüzyon bölgesinde ağrı veya reaksiyon, gözlerde kaşıntı, kulak şişmesi, nefes darlığı, burun akıntısı, göğüste yanma, ciltte rahatsızlık, kas-iskelet ağrısı, burun iltihabı, grip benzeri şikayetler, keyifsizlik, kalp ritim bozukluğu nedeniyle kalp atım hızında azalma, ağrıya hassasiyet artışı, üst solunum yolu tıkanıklığı, kırmızı döküntü, ciltte morumsu lekelenme, el ve ayaklarda üşüme, enjeksiyon bölgesinde kanama, ödem (şişlik). Bu yan etkiler de ciddi kabul edilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Çok seyrek görülürler.
• Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza bildirin):
  • Göğüs ağrısı, nefes almada zorluk, solgunluk, kaşıntı, göz akıntısı, güçsüzlük hissi, kulak çınlaması, burun tıkanıklığı, ishal, kızarma, kas ağrısı, kan basıncı artışı, yüz ve boğazda ani şişme, el ve ayaklarda şişme, baş dönmesi, hazımsızlık, kas kasılması, uyuklama hali, kalp atım sayısında artış, karın ağrısı, sırt ağrısı, döküntü, düşük kalp atım sayısı, bayılma, öksürük, karın bölgesinde huzursuzluk, eklem ağrısı, kan basıncında düşme, göğüs kafesinde huzursuzluk, yüzde şişme, nefes almada güçleşme, yorgunluk, yüzde ani kızarma, ağrı, boğazda daralma hissi, çarpıntı, ağrı hassasiyetinde azalma, yanma hissi, hırıltılı solunum, kurdeşen (ürtiker), el ve ayaklarda ağrı, soğuk algınlığı, sıcak basması, sıcak hissetme, ateş yükselmesi, ağız içi hassasiyetinde azalma, kas-iskelet sertliği, düşük kan oksijen seviyesi, şiddetli damar iltihabı.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu listede olmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

FABRAZYME'ın Saklanması:

• İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Açılmamış flakonları buzdolabında (2°C - 8°C) saklayın. Kutu üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Sulandırılmış çözelti saklanmamalı, hemen seyreltilmelidir. Seyreltilmiş çözelti buzdolabında (2°C - 8°C) 24 saate kadar saklanabilir.
• Kullanmadığınız ilaçları evsel atıklarla birlikte atmayınız. Eczacınıza danışarak uygun şekilde imha edilmesini sağlayınız.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihine uyunuz. Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz FABRAZYME'ı kullanmayınız.