skip to content
Site logo

FAKTOR VIII 8Y 500 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

FAKTOR VIII 8Y 500 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON görseli
Fiyat
5.466,74 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
✅ SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Turuncu reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
von Willebrand faktörü ve pıhtılaşma faktörü vııı kombinasyonu
Firma
VİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Barkod
8697507980144
ATC Kodu
B02BD06
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

FAKTÖR VIII 8Y®, insan plazmasından elde edilen ve kanın pıhtılaşması için gerekli olan Faktör VIII ile von Willebrand Faktörünü içeren bir kan ürünüdür. Damar içine enjeksiyonla uygulanır ve hemofili A veya von Willebrand hastalığına bağlı kanamaları önlemek ve tedavi etmek için kullanılır. Ürün, bir toz içeren flakon ve bir çözücü (enjeksiyonluk su) flakonundan oluşur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

  • Virüs Güvenliliği: İnsan plazmasından üretildiği için virüs bulaşma riskini azaltmak adına sıkı önlemler alınır (donör seçimi, testler, virüs temizleme işlemleri). Ancak enfeksiyon bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu nedenle, kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını not almanız önemlidir. Hepatit A ve B aşıları önerilir.
  • Kullanmayınız: Faktör VIII, von Willebrand faktörü veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmamalısınız.
  • Dikkatli Kullanınız:
    • Alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, nefes darlığı, tansiyon düşmesi, anafilaksi) görülebilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa ilacı hemen durdurup doktorunuza başvurunuz.
    • İlaç, kan grubu antikorları içerebilir. Yüksek doz alıyorsanız ve A, B veya AB kan grubuna sahipseniz doktorunuz kan testleri isteyebilir.
    • Eğer kanamanız kontrol altına alınamıyorsa, ilaca karşı inhibitör (etkisini azaltan antikor) geliştirmiş olabilirsiniz. Doktorunuz testler yapacaktır.
    • von Willebrand hastalığında bazı durumlarda kanama kontrol altına alınamayabilir, doktorunuza danışınız.
    • Ameliyat öncesi doktorunuz kanınızdaki inhibitör seviyelerini kontrol edecektir.
  • Hamilelik ve Emzirme: Güvenliği tam olarak belirlenmemiştir. Doktorunuz risk/yarar değerlendirmesi yapacaktır.
  • Araç ve Makine Kullanımı: Bilinen bir etkisi yoktur.
  • Yardımcı Maddeler: Her doz yaklaşık 1.1 g sodyum içerir, düşük sodyumlu diyet uygulayanlar dikkat etmelidir.
  • Diğer İlaçlarla Kullanım: Başka sıvılarla karıştırılmamalıdır.

Nasıl Kullanılır:

  • Dozaj: Doktorunuz hastalığınıza göre dozu belirleyecektir.
    • Kanamayı Önleme: Genellikle 2-3 günde bir, vücut ağırlığına göre 20-40 Uluslararası Ünite (IU) kullanılır.
    • Kanamayı Durdurma: Doktorunuz şu formülle hesaplayacaktır: Gereken IU = vücut ağırlığı(kg) x faktör VIII düzeyinde arzulanan artış oranı (normalin %'si) x 0.5.
  • Uygulama Şekli: Ürün, kutu içindeki çözücü ile sulandırıldıktan sonra damar içine (intravenöz) uygulanır. Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
    • Uygulama hızı dakikada 2 mililitreyi geçmemelidir.
    • Uygulamadan önce ürünü oda veya vücut sıcaklığına getiriniz.
    • Hazırlamak için sadece ürünle birlikte gelen uygulama setini kullanınız.
    • Hazırlama: Flakonları oda sıcaklığına (20-30°C) getiriniz. Tıpaların üzerini alkollü pamukla siliniz. Çözücüyü toz flakonuna aktararak çözeltiyi hazırlayınız. Vakumun bozulduğu veya ürünün pıhtılaştığı durumlarda kullanmayınız. Nazikçe çalkalayınız, köpürtmeyiniz. Çözelti berrak olmalı, bulanık veya partiküllü olmamalıdır.
    • Hazırlanan çözelti hemen kullanılmalı, bir saat içinde enjeksiyon tamamlanmalıdır. Buzdolabına tekrar koymayınız.
  • Tedavi Süresi: Genellikle yaşam boyu devam eden bir tedavidir.
  • Özel Durumlar: Çocuklarda doz doktor tarafından hesaplanır. Yaşlılarda ve böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli olunmalıdır.
  • Aşırı Doz: Şimdiye kadar pıhtılaşma faktörü VIII ile aşırı doz belirtisi bildirilmemiştir. Ancak damarlarda pıhtılaşma (tromboembolik olaylar) görülebilir. Şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.
  • Unutulan Doz: Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler:

  • Ciddi Yan Etki (Hemen Doktorunuza Başvurunuz): Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem), ani alerjik tepki (anafilaktik şok)).
  • Çok Seyrek Görülen Diğer Yan Etkiler: Morarma, FVIII/VWF'ye karşı inhibitör gelişimi (tedavinin etkisiz kalması), baş ağrısı, huzursuzluk, halsizlik, düşük tansiyon, kalp atışında hızlanma, göğüste sıkışma hissi, karıncalanma, göğüs ağrısı, çarpıntı, hızlı solunum (pulmoner embolizm belirtileri), hırıltılı solunum, mide bulantısı, kusma, yaygın kurdeşen, kaşıntı, döküntü, uygulama yerinde yanma/sızlama, titreme, ani sıcaklık hissi, damarlarda pıhtılaşma.
  • Seyrek Görülen: Ateş.
  • Sıklığı Bilinmeyenler: Uyuma isteği, kalp atışında yavaşlama, çarpıntı, öksürük, bulanık görme, tat almama, sırt ağrısı.
  • Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e de bildirebilirsiniz.

Saklanması:

  • Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
  • Orijinal ambalajında, ışıktan korunmuş şekilde 2°C ile 8°C arasında buzdolabında saklayınız. DONDURMAYINIZ.
  • 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda 2-3 aya kadar saklanabilir. Oda sıcaklığında saklamaya başlandığı tarihi kutuya not ediniz.
  • Çözücü flakonunu 2°C ile 25°C arasında saklayınız.
  • Son kullanma tarihinden sonra veya içinde partikül varsa kullanmayınız.
  • Sulandırıldıktan sonra elde edilen çözelti bir saat içerisinde kullanılmalıdır.
  • Kullanmadığınız ürünleri çevreye atmayınız, eczacınıza danışınız.

SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

FAKTÖR VIII 8Y® nedir ve ne için kullanılır?

Bu ilaç, kanınızın pıhtılaşması için gerekli olan Faktör VIII ve von Willebrand Faktörünü içerir. Hemofili A veya von Willebrand hastalığı gibi pıhtılaşma bozuklukları nedeniyle oluşan kanamaları durdurmak veya önlemek amacıyla damar yoluyla kullanılır.

Bu ilaç virüs riski taşıyor mu?

FAKTÖR VIII 8Y®, insan kanından (plazma) elde edilir. Virüs bulaşma riskini en aza indirmek için kan vericileri dikkatle seçilir, kan testleri yapılır ve üretim sırasında virüsleri etkisiz hale getiren özel işlemler uygulanır. Tüm bu önlemlere rağmen, çok küçük bir risk her zaman olabilir. Bu nedenle, kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını bir yere kaydetmeniz önemlidir. Ayrıca, Hepatit A ve B'ye karşı aşı olmanız tavsiye edilir.

Kimler FAKTÖR VIII 8Y® kullanmamalıdır?

Eğer Faktör VIII'e, von Willebrand faktörüne veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı bilinen bir alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuza danışın.

Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

Herhangi bir ilaçta olduğu gibi, alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, nefes darlığı, göğüste sıkışma, düşük tansiyon, yüz ve boğazda şişme gibi) görülebilir. Eğer böyle bir durumla karşılaşırsanız hemen ilacı durdurup doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Ayrıca, kanamanız kontrol altına alınamıyorsa hemen doktorunuza bildirin; bu, vücudunuzun ilaca karşı antikor geliştirmiş olabileceği anlamına gelebilir. Doktorunuz bu durumu kontrol etmek için testler yapacaktır. Tuz kısıtlamalı diyet yapıyorsanız, ilacın yaklaşık 1.1 gram sodyum içerdiğini unutmayın.

Hamilelikte veya emzirirken kullanabilir miyim?

Hamilelik ve emzirme döneminde bu ilacın kullanımı tam olarak araştırılmamıştır. Bu durumlarda ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz, size sağlayacağı fayda ve olası riskleri değerlendirerek karar verecektir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız mutlaka doktorunuza danışın.

Bu ilacın dozu nasıl ayarlanır ve nasıl kullanılır?

Dozunuzu doktorunuz hastalığınıza ve kişisel ihtiyaçlarınıza göre belirleyecektir. İlaç, kutusu içindeki özel su (çözücü) ile karıştırılarak çözelti haline getirilir ve damar yoluyla (intravenöz) uygulanır. Çözelti, hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır; bulanık veya içinde parçacık varsa kullanılmamalıdır. Uygulama hızı doktorunuz tarafından belirlenir ve dakikada 2 mililitreden hızlı uygulanmamalıdır. Evde kendiniz uygulayacaksanız, hemofili merkezlerinden eğitim almış olmanız ve steril iğneler kullanmanız çok önemlidir.

Bir doz almayı unutursam ne yapmalıyım?

Unutulan dozu telafi etmek için kesinlikle çift doz almamalısınız. Doktorunuzla konuşup ne yapmanız gerektiği konusunda bilgi almalısınız.

Ne tür yan etkileri olabilir?

Çok seyrek olarak morarma, baş ağrısı, huzursuzluk, halsizlik, düşük tansiyon, kalp atışında hızlanma, göğüste sıkışma hissi, karıncalanma, hırıltılı solunum, mide bulantısı, kusma, kaşıntı, döküntü, titreme ve ani sıcaklık hissi gibi yan etkiler görülebilir. Damarlarınızda kan pıhtılaşması riski de mevcuttur. Daha seyrek olarak ateş görülebilir. Ayrıca uyuma isteği, kalp atışında yavaşlama, çarpıntı, öksürük, bulanık görme, tat almama ve sırt ağrısı gibi yan etkiler de bildirilmiştir. Eğer ciddi bir yan etki görürseniz veya ilacın size iyi gelmediğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza başvurun.

İlacı nasıl saklamalıyım?

İlacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, orijinal ambalajında ve ışıktan korunmuş olarak buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayın. KESİNLİKLE DONDURMAYINIZ. Çözücü su da 2°C ile 25°C arasında saklanmalıdır. İlacı sulandırdıktan sonra hemen kullanmalı, buzdolabına geri koymamalısınız ve bir saat içinde bitirmelisiniz.

Başka ilaçlarla veya yiyeceklerle etkileşimi var mı?

Başka ilaçlarla bilinen önemli bir etkileşimi yoktur, ancak doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları söylemeniz önemlidir. Yiyeceklerle bilinen bir etkileşimi bildirilmemiştir. İlacın çözeltisini başka sıvılarla karıştırmayınız.

Tedavim ne kadar sürecek?

Genellikle FAKTÖR VIII 8Y® ile yapılan yerine koyma tedavisi, ömür boyu devam eden bir tedavidir. Ancak tedavi süresi ve uygulama sıklığı doktorunuz tarafından bireysel durumunuza göre belirlenecektir.