FEBIND-F 180 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

FEBİND-F 180 mg film kaplı tablet, 180 mg deferasiroks içerir ve mavi renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler halinde 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulur.

Ne İçin Kullanılır? FEBİND-F, 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde kan nakillerine bağlı kronik demir yüklenmesinin (transfüzyonel hemosideroz) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, 10 yaş ve üzeri hastalarda transfüzyona bağlı olmayan talasemi sendromları ile ilişkili kronik demir yüklenmesinin tedavisinde endikedir. Vücuttaki fazla demiri bağlayarak dışkı yoluyla atılmasını sağlayan bir demir şelatörüdür. Demir fazlalığı karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebileceği için bu ilaç demir birikimini azaltmayı hedefler.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Deferasiroksa veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa veya orta derecede/şiddetli böbrek problemleriniz varsa.
• Önerilmez: İlerlemiş myelodisplastik sendrom (MDS) veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa.
• Doktorunuza bildiriniz: Karaciğer veya böbrek sorunlarınız, demir birikimine bağlı kalp sorunlarınız, idrar miktarında azalma, şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, solunum güçlüğü, yüz/boğazda şişme), şiddetli deri reaksiyonları (döküntü, kızarıklık, kabarcıklar, derinin soyulması, ateş, grip benzeri semptomlar, lenf nodları), karaciğer hastalığı (uyku hali, karın ağrısı, sarılık, koyu idrar) veya yüksek amonyak düzeyi belirtileri (düşünme güçlüğü, düşük uyanıklık, aşırı uyku hali), kan kusma veya siyah dışkı, sık karın ağrısı (özellikle yemekten veya ilaçtan sonra), sık mide yanması, düşük trombosit/akyuvar sayısı, bulanık görme, işitme sorunları, kusma veya ishal gibi durumlarda derhal doktorunuza danışın.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Günde bir kez, yaklaşık aynı saatte bir miktar su ile alınır. Aç karnına veya hafif bir yemekle birlikte alınabilir. Tabletleri bütün yutamayan hastalar, ezip yoğurt veya elma sosu gibi yumuşak ve az yağlı yiyeceklerle karıştırarak hemen tüketebilirler.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanımı önerilmez. Hormonal doğum kontrol yöntemlerinin etkinliğini azaltabileceğinden, ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılması tavsiye edilir. Tedavi sürerken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı: Sersemlik hissederseniz, kendinizi normal hissedene kadar araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Alüminyum içeren antiasitler (aynı saatte alınmamalı), siklosporin, simvastatin, bazı ağrı kesiciler ve iltihap gidericiler (aspirin, ibuprofen, kortikosteroidler), ağızdan alınan bisfosfonatlar, antikoagülanlar, hormonal kontraseptifler, bepridil, ergotamin, repaglinid, rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, ritonavir, paklitaksel, teofilin, klozapin, tizanidin, kolestiramin, busulfan, midazolam gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Doktorunuz bazı ilaçların kan düzeylerini kontrol etmeniz gerekebilir.

Nasıl Kullanılır?

• Doz, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Başlangıç dozu genellikle düzenli kan nakli alan hastalar için 14 mg/kg, almayanlar için 7 mg/kg'dır.
• Doz, tedaviye yanıtınıza göre ayarlanabilir.
• Maksimum günlük doz, duruma göre 7 mg/kg ile 28 mg/kg arasında değişir.
• Her gün aynı saatte, günde bir kez alınır.
• Tedavi süresince düzenli kan ve idrar tahlilleri yapılacak, demir (ferritin düzeyi), böbrek ve karaciğer fonksiyonları izlenecektir. Gerekirse böbrek biyopsisi veya karaciğer demir miktarı ölçümü (MRI) yapılabilir.
• Yılda bir kez görme ve işitme testleri yapılacaktır.
• Çocuklarda (6 yaş ve üzeri) ve yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) doz ayarlamaları ve yakın takip gerekebilir. 2-5 yaş arası çocuklarda film kaplı tabletler önerilmez.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamaları ve daha sıkı takip gereklidir.

Unutulan ve Fazla Doz:

• Doz almayı unutursanız, aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz alın. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alın. Çift doz almayın.
• Fazla doz alırsanız, hemen doktorunuza veya hastaneye başvurun. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma ve ciddi böbrek veya karaciğer problemleri yaşanabilir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkilerin çoğu hafif ile orta şiddettedir ve genellikle birkaç gün ila birkaç hafta sonra kaybolur.

• Acil tıbbi yardım gerektiren çok ciddi yan etkiler (Görürseniz ilacı bırakın ve hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun): Şiddetli alerjik reaksiyonlar, şiddetli deri reaksiyonları, idrar miktarında önemli azalma (böbrek hastalığı belirtisi), karaciğer problemi belirtileri (uyku hali, karın ağrısı, sarılık, koyu idrar), yüksek amonyak belirtileri (düşünme güçlüğü, uyanıklıkta azalma, aşırı uyku), kan kusma veya siyah dışkı, sık karın ağrısı/mide yanması, kısmi görme kaybı, şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit).
• Ciddi yan etkiler (Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz): Bulanık veya puslu görme, işitmede azalma.
• Diğer yan etkiler (Doktorunuza söyleyiniz):
  • Çok yaygın: Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk.
  • Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, döküntü, baş ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, kaşıntı, idrarda protein.
  • Yaygın olmayan: Sersemlik, ateş, boğaz ağrısı, kol ve bacaklarda şişme (ödem), deri renginde değişme, anksiyete, uyku bozukluğu, yorgunluk.
  • Bilinmiyor: Kan hücrelerinde azalma (trombosit, kırmızı veya beyaz), saç dökülmesi, böbrek taşları, düşük idrar çıkışı, mide/bağırsak delinmesi, şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit), kanda anormal asit düzeyi.

Saklanması: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C altındaki oda sıcaklığında nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.