skip to content
Site logo

FEIBA 500 U IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (10 ml)

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

FEIBA 500 U IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (10 ml) görseli
Fiyat
27.135,17 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
✅ SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Turuncu reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
faktör vııı inhibitörünü bypass eden aktivite
Firma
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ.
Barkod
8681429550363
ATC Kodu
B02BD03
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

  • FEIBA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? FEIBA, insan kan plazmasından elde edilen bir ilaçtır. Kanın pıhtılaşma faktörlerinin azaldığı veya hiç olmadığı durumlarda kanamayı durdurmak için kullanılır. Özellikle, Faktör VIII inhibitörleri gelişmiş hemofili A hastalarında kanamaların tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Ayrıca, inhibitörleri olan hemofili B hastalarında diğer tedavilerin mümkün olmadığı durumlarda ve kalıtsal olmayan (edinsel) Faktör VIII inhibitörlü hastalarda kanama tedavisinde de kullanılır.

  • FEIBA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

    • Kullanmayınız eğer: FEIBA içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC) durumunuz varsa veya kalp krizi, akut damar içi pıhtı oluşumu (tromboz) ve pıhtıların küçük damarları tıkaması (embolizm) gibi durumlar geçirdiyseniz. Bu durumlarda sadece yaşamı tehdit eden kanamalarda doktor kararıyla kullanılır.
    • Dikkatli Kullanınız:
      • İnsan plazmasından elde edildiği için virüs veya enfeksiyon etkeni bulaşma riski teorik olarak vardır, ancak bu riski azaltmak için önlemler alınmıştır.
      • Alerjik reaksiyon belirtilerine (ciltte kızarma, döküntü, kaşıntı, şişlik, nefes darlığı, göğüs sıkışması, baş dönmesi, tansiyon düşmesi) karşı dikkatli olun. Bu belirtilerde uygulamayı durdurup hemen doktorunuza başvurun.
      • İnhibitörlü hemofili hastalarında hem kanama hem de damar içinde pıhtılaşma (tromboz) riski artabilir.
      • Yüksek dozlarda veya Faktör VIIa gibi başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında pıhtı oluşumu riski artabilir.
      • Düzenli kullanımlarda Hepatit A ve B aşıları önerilebilir.
      • Her dozun adını ve parti numarasını kaydetmeniz önemlidir.
    • Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları, aşıları ve bitkisel ürünleri bildirin. Pıhtılaşmayı kolaylaştıran ilaçlarla (örn. traneksamik asit, aminokaproik asit) FEIBA sonrası 6-12 saat içinde kullanmaktan kaçının. Rekombinant Faktör VIIa ile birlikte kullanım pıhtı riskini artırabilir. Başka ilaçlarla aynı infüzyon hattında karıştırmayın, hattı fizyolojik tuzlu su ile yıkayın.
    • Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelikte sadece başka bir tedavi seçeneği yoksa ve doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Emziren annelerde kullanılmamalıdır.
    • Yardımcı Maddeler: Sodyum içerir, düşük sodyum diyeti uygulayanlar dikkat etmelidir.

  • FEIBA Nasıl Kullanılır?

    • FEIBA, doktorunuzun belirlediği dozda ve sıklıkta, damar içine (intravenöz) uygulanır. Dozaj, kanamanın şiddeti, yeri ve genel durumunuza göre ayarlanır.
    • Genellikle dakikada 2 Ünite/kg'dan hızlı olmayan bir sürede damardan uygulanır.
    • Kullanmadan önce oda sıcaklığına veya vücut ısısına getirilmelidir.
    • Sadece ambalajdaki steril çözücü ile sulandırılmalı ve hemen kullanılmalıdır. Sulandırdıktan sonra bulanık veya tortuluysa kullanmayın.
    • Çözünene kadar yavaşça çalkalayın.
    • Açılmış ürünler tekrar kullanılmamalıdır.
    • Çocuklarda Kullanım: 6 yaş altı çocuklarda deneyim azdır, doz erişkinlere göre ayarlanır.
    • Yaşlılarda Kullanım: Özel bir durum yoktur.
    • Karaciğer Yetmezliği: Pıhtılaşma faktörlerinin temizlenmesi gecikebileceğinden pıhtılaşma riski artabilir.

  • Kullanmanız Gerekenden Fazla FEIBA Kullanımı Aşırı dozda kullanım damar içinde pıhtılaşma (tromboembolizm), yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC) veya kalp krizi riskini artırır. Bu belirtiler görülürse uygulama hemen durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.

  • Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, FEIBA'nın da bazı yan etkileri olabilir.

    • Yaygın (10 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir): Genellikle "Sık" olarak belirtilen bir kategori bu kullanım talimatında "Yaygın" olarak çevrilmiş olup, alerjik reaksiyonlar (titreme, ateş, deride kızarma, kaşıntı, döküntü, nefes darlığı, göğüste sıkışma hissi, genel keyifsizlik, baş dönmesi, tansiyon düşüklüğü), baş ağrısı, hepatit B yüzey antikor düzeyinde pozitifleşme görülebilir.
    • Sıklığı Bilinmeyen (Eldeki verilere göre tahmin edilemiyor): Yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC), inhibitör düzeylerinde artış, anafilaktik reaksiyonlar (şiddetli alerjik tepki), kurdeşen, kol ve bacaklarda hissizlik veya anormal his, inme, uykuya eğilim, tat alma bozukluğu, kalp krizi, taşikardi (kalbin hızlı çalışması), damar içinde pıhtı oluşumu ve damarların tıkanması, tansiyon yükselmesi, yüzde ve boyunda kızarma, akciğerde damar tıkanması, solunum yollarının daralması, hırıltılı solunum, öksürük, zorlu soluk alıp verme, kusma, ishal, karında rahatsızlık hissi, bulantı, yüzde hissizlik, yüzde, dilde ve dudaklarda şişme, ilacın uygulandığı bölgede ağrı, genel keyifsizlik hali, sıcaklık hissi, titreme, ateş, göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık hissi, kan basıncında düşme. Hızlı infüzyon kan basıncında düşmeye, baş ağrısına ve yüzde/bacaklarda hissizliğe yol açabilir. Maksimum günlük dozun aşılması veya uzun süreli kullanım durumlarında kalp krizi gözlenmiştir.

  • FEIBA'nın Saklanması

    • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
    • 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
    • Işıktan korunmuş şekilde kutusu içinde saklayınız.
    • Sulandırılmış çözelti oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) 3 saate kadar saklanabilir, buzdolabında saklanmamalıdır.
    • Kullanım sonu tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.

Sıkça Sorulan Sorular

FEIBA ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?

FEIBA, insan kanından elde edilen özel bir ilaçtır. Vücudunuzda kanın pıhtılaşmasını sağlayan faktörler azaldığında veya hiç olmadığında ortaya çıkan kanamaları durdurmaya yardımcı olur. Özellikle Faktör VIII veya Faktör IX'a karşı vücudun engelleyici maddeler (inhibitör) geliştirdiği hemofili A ve B hastalarında kanamaların tedavisinde kullanılır. Ayrıca, hayatı tehdit eden veya ciddi kas-iskelet sistemi kanamalarını önlemek için de verilebilir.

FEIBA'yı kimler kullanamaz?

Eğer ilacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı şiddetli bir alerjiniz varsa FEIBA'yı kullanmamalısınız. Vücudunuzda yaygın pıhtılaşma sorunu (DIC) varsa veya kalp krizi, damar tıkanıklığı gibi durumlar geçirdiyseniz, FEIBA sadece hayatı tehdit eden kanamalarda doktor kontrolünde ve çok dikkatli kullanılmalıdır. Genellikle bu durumlarda önerilmez.

FEIBA kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

Alerjiniz varsa veya düşük sodyumlu bir diyet uyguluyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. Bu ilaç insan plazmasından elde edildiği için, virüs veya enfeksiyon bulaşma riski, sıkı önlemler alınsa da tamamen sıfırlanamaz. Doktorunuz sizi Hepatit A ve B'ye karşı aşılamayı önerebilir. Ayrıca, her dozdan sonra ilacın adını ve seri numarasını kaydetmeniz önemlidir.

İlacı kullanırken alerjik bir tepki olursa ne yapmalıyım?

Eğer vücudunuzda kızarıklık, döküntü, kaşıntı, dudaklarda/dilde şişme, nefes darlığı, göğüste sıkışma, genel bir halsizlik, baş dönmesi veya tansiyon düşüklüğü gibi belirtiler fark ederseniz, ilacın uygulamasını hemen durdurun ve derhal doktorunuza başvurun. Bunlar ciddi alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve acil tedavi gerektirebilir.

Hamileysem veya emziriyorsam FEIBA kullanabilir miyim?

Hamilelikte pıhtılaşma eğilimi artabilir. Bu nedenle, FEIBA hamilelikte ancak başka bir tedavi seçeneği yoksa ve doktorunuz yakından izlerse kullanılabilir. Emziren annelerde ise kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza mutlaka bilgi verin.

FEIBA'nın içinde ne gibi maddeler var, özel bir durumu olanlar dikkat etmeli mi?

FEIBA, insan plazmasından elde edilen proteinler içerir. Her bir flakonda yaklaşık 80 mg sodyum bulunur. Eğer tuzsuz veya düşük sodyumlu bir diyet uyguluyorsanız, bu bilgiyi doktorunuzla paylaşmalısınız.

FEIBA başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?

Doktorunuza reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları, aşıları ve bitkisel ürünleri mutlaka söyleyin. Özellikle pıhtılaşmayı kolaylaştıran diğer ilaçlar (rekombinant Faktör VIIa veya antifibrinolitikler gibi) ile birlikte kullanıldığında damarda pıhtı oluşumu (tromboz) riski artabilir. Bu nedenle, FEIBA uygulandıktan sonra belirli bir süre (genellikle 6-12 saat) bazı ilaçların kullanılmaması gerekir. Başka ilaçlarla aynı damar yolundan verilmemesi önerilir; verilmesi gerekiyorsa arada damar yolu serum fizyolojik ile yıkanmalıdır.

FEIBA nasıl kullanılır, damardan mı veriliyor?

Evet, FEIBA özel bir çözücü ile sulandırıldıktan sonra damar içine (intravenöz) yavaşça verilir. Dozu ve ne sıklıkta kullanılacağı, kanamanın şiddetine, yerine ve genel durumunuza göre doktorunuz tarafından kişiye özel olarak belirlenir. Genellikle kilogram başına dakikada 2 üniteden daha hızlı verilmez. İlacı kullanımdan hemen önce sulandırmalı ve sulandırıldıktan sonra buzdolabına koymadan 3 saat içinde kullanmalısınız.

Dozunu kaçırırsam ne yapmalıyım?

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Normal kullanım şeklinize devam edin ve doktorunuza danışın.

Fazla FEIBA kullanırsam ne olur?

Eğer gerekenden fazla kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza haber verin. Aşırı dozda kullanım, damar içinde pıhtı oluşumu (tromboembolizm), yaygın pıhtılaşma (DIC) veya kalp krizi gibi ciddi istenmeyen etkilerin riskini artırabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, ilacın uygulaması derhal durdurulur ve uygun tedavi yapılır.

FEIBA'nın ne gibi yan etkileri olabilir?

En sık görülen yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar (titreme, ateş, deride kızarıklık, döküntü, kaşıntı, solunum zorluğu, göğüste sıkışma, baş dönmesi, tansiyon düşüklüğü gibi), baş ağrısı ve Hepatit B yüzey antikor düzeyinin pozitifleşmesi yer alır. Daha az görülen ancak ciddi yan etkiler arasında yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC), inme (felç), kalp krizi ve akciğer damarlarında pıhtı oluşumu sayılabilir. Eğer bu veya başka bir yan etki fark ederseniz mutlaka doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.

FEIBA nasıl saklanmalı?

İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin ve dondurmayın. Işıktan korumak için kutusunda tutun. Sulandırılmış çözelti buzdolabında saklanmamalıdır ve 3 saat içinde kullanılmalıdır.

FEIBA insan plazmasından mı yapılıyor, virüs riski var mı?

Evet, FEIBA insan plazmasından (kanın sıvı kısmı) elde ediliyor. Enfeksiyon etkenlerinin bulaşmasını önlemek için çok sıkı önlemler alınsa da (donörlerin dikkatli seçimi, kan testleri, virüsleri etkisiz hale getirme ve uzaklaştırma işlemleri), enfeksiyon bulaşma riski tamamen ortadan kaldırılamaz. Ancak bu önlemler, bilinen birçok virüse (HIV, Hepatit B ve C gibi) karşı etkili olduğu düşünülmektedir. Parvovirüs B19 gibi bazı zarfsız virüsler için riskin daha kısıtlı olduğu belirtilir.

FEIBA kullanırken başka hangi testler yapılmalı veya nelere dikkat edilmeli?

FEIBA'nın etkili olabilmesi için vücutta yeterli sayıda ve iyi çalışan trombosit (pıhtılaşmada görevli kan hücreleri) olması gerektiğinden, doktorunuz trombosit sayımı isteyebilir. İlacın etki mekanizması karmaşık olduğundan, rutin kan pıhtılaşma testlerinin (aPTT gibi) sonuçları her zaman ilacın klinik etkisini doğrudan yansıtmayabilir. Bu test sonuçlarını düzeltmek amacıyla dozu artırmamak önemlidir, çünkü bu durum aşırı doza ve pıhtılaşma sorunlarına yol açabilir. Özellikle yüksek dozlarda kullanılıyorsa, yaygın pıhtılaşma veya kalp damar sorunları belirtileri açısından yakından izlenmelisiniz.

Bu sayfadaki Kullanma Talimatı Özeti ve Sık Sorulan Sorular bölümleri, TİTCK tarafından yayımlanan resmi prospektüs temel alınarak, teknolojik analiz araçları ve tıbbi içerik editörlerimizin denetimiyle hazırlanmıştır. Bu bilgiler resmi bir tıbbi belge niteliği taşımaz; doğruluğu için azami gayret gösterilse de hatalar olabilir. Tıbbi kararlarınız için mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.