FEROUT 90 MG 30 FILM KAPLI TABLET

FEROUT 90 mg Film Kaplı Tablet, vücuttaki fazla demiri atmak için kullanılan bir ilaçtır (demir şelatörü). Genellikle kan nakline bağlı aşırı demir birikimi (talasemi, orak hücre anemisi, miyelodisplastik sendrom gibi durumlarda) veya düzenli kan nakli almayan talasemi sendromları olan yetişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda (genellikle 6 yaş ve üzeri) kullanılır. İlaç, demiri bağlayarak dışkı yoluyla atılmasını sağlar ve demir birikiminin organlara zarar vermesini engellemeyi amaçlar.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Deferasiroks veya ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa, orta veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa, şu anda başka bir demir bağlayıcı ilaç kullanıyorsanız.
• Tavsiye Edilmez: İleri evre miyelodisplastik sendromunuz veya ileri düzeyde kanseriniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız (doktorunuza bildiriniz): Karaciğer veya böbrek sorunlarınız, demir birikimine bağlı kalp sorunlarınız, idrar miktarınızda belirgin azalma, şiddetli alerjik reaksiyon (şiddetli döküntü, solunum güçlüğü, yüzde/boğazda şişme), şiddetli deri reaksiyonları (kırmızı deri, soyulma, ateş, grip benzeri belirtiler, lenf nodu büyümesi), karaciğer hastalığı belirtileri (baş dönmesi, karnın sağ üst kısmında ağrı, ciltte/gözlerde sarılık, idrar renginde koyulaşma), yüksek amonyak belirtileri (düşünme güçlüğü, hafıza sorunları, uyaranlara tepkisizlik, uyku hali), kan kusma/siyah dışkı, yemekten sonra veya FEROUT aldıktan sonra sık karın ağrısı, sık mide yanması, düşük kan trombosit veya akyuvar sayısı, bulanık görme, kusma/ishal varsa. Bu film kaplı tablet 2-5 yaş arası çocuklar için tavsiye edilmez, suda dağılabilen tablet veya parenteral demir şelatörleri tercih edilmelidir.
• Tedavi Takibi: Tedavi süresince doktorunuz demir seviyenizi, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı takip etmek için düzenli kan ve idrar testleri yapacaktır. Görme ve işitme duyularınız her yıl kontrol edilecektir.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Aç karnına veya çok az yemekle, her gün aynı saatte alınmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanımı önerilmez. Eğer ağızdan veya yama kontraseptif kullanıyorsanız, FEROUT bunların etkisini azaltabilir, ek doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız (örneğin kondom). Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi yaşarsanız, kendinizi iyi hissedene kadar araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Başka demir şelatörleri ile birlikte kullanılmamalıdır. Alüminyum içeren antiasitler aynı anda alınmamalıdır. Siklosporin, simvastatin, bazı ağrı kesiciler (aspirin, ibuprofen, kortikosteroidler), oral bifosfonatlar, antikoagülanlar, hormonal kontraseptifler, bepridil, ergotamin, repaglinid, rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, ritonavir, paklitaksel, teofilin, klozapin, tizanidin, kolestiramin, busulfan gibi ilaçlarla etkileşebilir, doktorunuza danışınız.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Doz, vücut ağırlığınıza göre belirlenir.
• Genellikle başlangıç dozu düzenli kan nakli alan hastalar için kilogram başına 14 mg, kan nakli almayanlar için 7 mg’dır. Doktorunuz dozu yanıtınıza göre ayarlayabilir.
• Maksimum günlük doz, düzenli kan nakli alan yetişkinlerde 28 mg/kg, kan nakli almayan yetişkinlerde 14 mg/kg, kan nakli almayan çocuk ve ergenlerde 7 mg/kg’dır.
• Günde bir kez, aynı saatte, suyla alınır.
• Tabletleri yutamayan hastalar için ezilip yoğurt veya elma sosu gibi yumuşak yiyeceklerle karıştırılabilir ve hemen tüketilmelidir.
• Tedavi uzun sürelidir ve doktorunuzun onayı olmadan kesilmemelidir.
• 2 yaş altı çocuklarda önerilmez. 65 yaş ve üzeri hastalarda yan etkiler (özellikle ishal) açısından yakın takip önemlidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <60 mL/dakika) kullanılmamalıdır. Orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz azaltılmalı, şiddetli yetmezlikte kullanılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler: Çoğu yan etki hafif ila orta şiddetlidir ve birkaç gün veya hafta içinde kaybolur.

• Ciddi Yan Etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren): Şiddetli alerjik reaksiyonlar (şiddetli döküntü, nefes almada zorluk, yüz/boğazda şişme), şiddetli deri reaksiyonları (kızarıklık, soyulma, ateş, grip belirtileri), karaciğer sorunları (sarılık, karın ağrısı, koyu idrar), yüksek amonyak seviyesi (düşünme güçlüğü, uyuklama), kan kusma/siyah dışkı, şiddetli karın ağrısı, bulanık görme, idrar miktarında azalma, pankreatit (üst karın bölgesinde şiddetli ağrı).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir): Baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, döküntü, böbrek fonksiyon testlerinde yükselme (kreatinin).
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir): Baş dönmesi, ateş, boğaz ağrısı, kol ve bacaklarda şişme, deri renginde değişme, kaygı, uyku bozukluğu, yorgunluk, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, kaşıntı, idrarda protein.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Kan hücrelerinde azalma (trombositler, kırmızı/beyaz kan hücreleri), saç dökülmesi, böbrek taşları, idrar çıkışında azalma, mide/bağırsak delinmesi, kanda asit dengesi bozukluğu. Beklenmeyen herhangi bir yan etki durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Saklanması: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.