FEROUT S 125 MG SUDA DAGILABILEN 28 TABLET

FEROUT S 125 mg, deferasiroks etken maddesini içeren, suda çözünen bir tablet ilaçtır.

Ne İçin Kullanılır?

• Kan nakline bağlı veya nakilsiz talasemi sendromları (kan hücresi düşüklüğüne bağlı aşırı demir birikimi) olan yetişkinlerde, gençlerde ve belirli yaştaki çocuklarda vücuttaki fazla demiri atmak için kullanılır.
• Fazla demir, karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebileceğinden, FEROUT S demiri bağlayarak vücuttan dışkıyla atılmasını sağlar.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Deferasiroksa veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Orta veya şiddetli böbrek sorunlarınız varsa.
• Miyelodisplastik sendromunuz (MDS) veya ilerlemiş kanseriniz varsa.
• Başka bir demir bağlayıcı ilaç kullanıyorsanız.

Dikkatli Kullanım ve Önemli Uyarılar (Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun):

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız, demir birikimine bağlı kalp sorunlarınız varsa.
• İdrar miktarınızda ciddi azalma varsa.
• Şiddetli alerjik reaksiyon (şiddetli döküntü, nefes darlığı, baş dönmesi, yüz veya boğazda şişme) belirtileri varsa.
• Şiddetli deri reaksiyonları (döküntü, kırmızı deri, kabaran dudaklar/gözler/ağız, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri belirtiler, lenf bezlerinde şişme) yaşıyorsanız.
• Karaciğer hastalığı belirtileri (sersemlik, karın ağrısı, sarılık, idrar renginde koyulaşma) varsa.
• Düşünme, hatırlama veya problem çözmede güçlük, daha az uyanıklık, aşırı uyku hali (karaciğer/böbrek sorunlarına bağlı yüksek amonyak belirtileri) varsa.
• Kan kusuyor veya dışkınız siyahsa.
• Özellikle yemekten veya FEROUT S kullandıktan sonra sık karın ağrısı veya mide yanması yaşıyorsanız.
• Kan testlerinizde trombosit veya akyuvar sayınız düşükse.
• Bulanık görüyorsanız.
• Kusma veya ishal yaşıyorsanız.
• Vücudunuzda asit-baz dengesi bozukluğu (metabolik asidoz) gelişirse.
• 65 yaş üzeri myelodisplastik sendromlu (MDS) hastalarda böbrek, karaciğer ve mide-bağırsak sorunları daha yaygın görülebilir.
• Hamilelikte ve emzirirken kullanılması önerilmez. Hormonal doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir, ek önlem alınmalıdır.
• Baş dönmesi yapabilir, bu durumda araç veya makine kullanmayın.
• Laktoz (süt şekeri) ve aspartam (fenilalanin kaynağı) içerir. Şeker intoleransınız veya fenilketonüriniz varsa doktorunuza danışın.

Nasıl Kullanılır?

• Her gün aynı saatte, aç karnına, yemekten en az 30 dakika önce alın. Aldıktan sonra en az 30 dakika yemek yemeyin.
• Dozu doktorunuz belirleyecektir, vücut ağırlığınıza göre ayarlanır. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre dozunuz değişebilir.
• Tableti/tabletleri bir bardak (100-200 mL) su, elma suyu veya portakal suyu içine atın. Tamamen çözünene kadar karıştırın. Bulanık bir sıvı oluşacaktır.
• Sıvının tamamını için. Bardakta kalan tortunun üzerine biraz su veya meyve suyu ekleyip onu da için.
• Gazlı içecekler veya süt içinde çözdürmeyin.
• Tableti çiğnemeyin, kırmayın, ezmeyin veya bütün olarak yutmayın.
• Tedavi süresi uzun olabilir, doktorunuz düzenli kontrol edecektir.
• Alüminyum içeren antiasitler ve diğer demir bağlayıcı ilaçlarla birlikte kullanmayın.
• Siklosporin, simvastatin, bazı ağrı kesiciler (aspirin, ibuprofen, kortikosteroidler), bisfosfonatlar, antikoagülanlar, hormonal kontraseptifler, bepridil, ergotamin, repaglinid, rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, ritonavir, paklitaksel, teofilin, klozapin, tizanidin, kolestiramin, busulfan gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

Tedavinin Takibi:

• Tedavi öncesi ve süresince düzenli kan, idrar ve Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) testleri yapılacaktır. Demir seviyeleri, böbrek ve karaciğer fonksiyonları izlenecektir.
• Yılda bir kez görme ve işitme testleri yapılacaktır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanırsanız:

• Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurun. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma ve ciddi böbrek veya karaciğer problemleri yaşayabilirsiniz.

Unutulan Doz:

• Aynı gün içinde hatırlarsanız alın. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Tedaviyi Sonlandırma:

• Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi bırakmayın. Bırakırsanız demir fazlası vücudunuzdan atılamaz.

Olası Yan Etkiler:

Yan etkiler genellikle hafif ila orta şiddettedir ve birkaç gün ila hafta içinde kaybolur.

• Çok Yaygın: Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk.
• Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, döküntü, baş ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, kaşıntı, idrarda protein.
• Yaygın Olmayan: Baş dönmesi, ateş, boğaz ağrısı, kol ve bacaklarda şişme, deri renginde değişme, kaygı, uyku bozukluğu, yorgunluk.
• Sıklığı Bilinmeyen (nadir görülen veya bilinemeyen): Kan hücresi sayılarında azalma (trombosit, kırmızı veya beyaz kan hücreleri), saç dökülmesi, böbrek taşları, idrar atılımında azalma, mide veya bağırsak duvarında yırtılma, şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit), sindirim sisteminde delinme, kandaki asit düzeyinde anormal artış.

Yan Etkilerin Raporlanması:

• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) 'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 30°C altında oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve nemden koruyarak saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Ambalajında bozukluk varsa kullanmayın.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları belirlenen toplama sistemine verin, çöpe atmayın.