FILPEG 6 MG/0,6 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

FİLPEG Nedir ve Nasıl Kullanılır?

FİLPEG, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olan beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) sayısını artırmak için kullanılan bir ilaçtır. Kemoterapi sonrası akyuvar sayısının düşmesini önler ve ateşli enfeksiyon riskini azaltır.

FİLPEG'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız eğer: İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye (özellikle pegfilgrastim, filgrastim veya E. coli kaynaklı proteinler) karşı alerjiniz varsa.
• Doktorunuzu bilgilendiriniz eğer:
  • Ciddi alerjik reaksiyon (halsizlik, tansiyon düşmesi, nefes darlığı, yüzde şişme, döküntü) yaşarsanız.
  • Lateks alerjiniz varsa (şırınganın iğne kapağında lateks olabilir).
  • Öksürük, ateş, nefes darlığı (akciğer sorunları belirtisi olabilir) yaşarsanız.
  • Vücutta şişlik, nefes darlığı, karın şişliği, yorgunluk hissederseniz (damarlardan sıvı sızması sendromu belirtisi olabilir).
  • Sol üst karın veya omuz ucunda ağrı varsa (dalak büyümesi veya yırtılması belirtisi olabilir). Bu durumda hemen doktorunuza bildiriniz.
  • Yakın zamanda ciddi bir akciğer enfeksiyonu veya akciğer sorunu geçirdiyseniz.
  • Kan sayımlarınızda değişiklikler (beyaz kan hücresi artışı, anemi, trombosit düşüklüğü) varsa.
  • Orak hücreli kansızlık hastalığınız varsa.
  • Meme veya akciğer kanseri olup kemoterapi/radyoterapi ile birlikte kullanıldığında miyelodisplastik sendrom (MDS) veya akut miyeloid lösemi (AML) riskiniz artabilir.
  • Ani alerjik belirtiler (ciltte kızarıklık, kaşıntı, döküntü, yüzde/dudakta/dilde şişme, nefes darlığı) yaşarsanız.
  • Aort iltihabı (kalpten çıkan ana damarın iltihabı) belirtileri (ateş, karın/sırt ağrısı, halsizlik) varsa.
  • Ciddi cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu gibi, kırmızı lezyonlar, kabarcıklar, deride soyulma, ağızda/gözde ülserler) fark ederseniz ilacı kesip tıbbi yardım alınız.
  • Vücudunuzun ilaca karşı antikor geliştirip ilacın etkisini azalttığını düşünüyorsanız.
  • Kan kanseri riskiniz varsa veya olduğu düşünülüyorsa, doktorunuz yönlendirmedikçe kullanmayınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. FİLPEG kullanımı hamilelikte önerilmez, emziriyorsanız doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: FİLPEG, araç ve makine kullanma yeteneğinizi önemli ölçüde etkilemez.
• Önemli yardımcı maddeler: Şırınga 30 mg sorbitol içerir. Fruktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışınız. Bu ilaç çok az sodyum içerir.

FİLPEG Nasıl Kullanılır?

• FİLPEG, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde kullanılır.
• Dozaj ve Uygulama: Her bir kemoterapi küründen sonra, son kemoterapi dozunuzu aldıktan en az 24 saat sonra, 6 mg’lık tek bir enjeksiyon deri altına (subkutan) yapılır. FİLPEG dozu ile bir sonraki kemoterapi kürü arasında en az 14 gün olmalıdır.
• İlacı kuvvetlice çalkalamayınız.
• Doktorunuz veya hemşireniz size kendi kendinize enjeksiyon yapmayı öğretebilir. Eğitim almadan kendi kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayınız.

Kendi Kendinize Enjeksiyon Yapmak İçin Adımlar:

1. Hazırlık:
   • Şırıngayı buzdolabından çıkarınız. İğne kapağını enjekte etmeye hazır olana kadar çıkarmayınız.
   • Son kullanma tarihini kontrol ediniz. Geçmişse kullanmayınız. İlacı buzdolabı dışında 72 saatten fazla bekletmeyiniz.
   • Şırıngadaki çözeltinin berrak ve renksiz olduğunu kontrol ediniz. Bulanık veya parçacıklı ise kullanmayınız.
   • Şırıngayı oda sıcaklığına gelmesi için 30 dakika bekletiniz veya elinizde birkaç dakika tutunuz. Başka yollarla ısıtmayınız.
   • Ellerinizi yıkayınız ve malzemeleri temiz bir yere koyunuz.
2. Şırınganın Hazırlanması:
   • Şırıngayı tutup iğne kapağını çevirmeden düz çekerek çıkarınız. İğneye dokunmayınız.
   • Şırıngada küçük bir hava kabarcığı görebilirsiniz, bunu çıkarmaya gerek yoktur, enjekte edilmesi zararsızdır.
3. Enjeksiyon Bölgesi Seçimi:
   • Kendinize enjeksiyon yapacaksanız üst bacaklarınız veya göbek deliği çevresi hariç karın bölgesi uygundur.
   • Başka biri yapıyorsa üst kolunuzun arkasına da yapılabilir.
   • Kızarıklık veya ağrı olan bir bölgeye enjeksiyon yapmaktan kaçınınız.
4. Enjeksiyonun Yapılması:
   • Seçtiğiniz enjeksiyon bölgesini alkollü mendil ile temizleyiniz ve deriyi başparmağınız ile işaret parmağınız arasına sıkıştırınız.
   • İğneyi, doktorunuzun gösterdiği şekilde cildin içine tamamen batırınız.
   • Kan damarına denk gelmediğinizden emin olmak için pistonu hafifçe çekiniz. Şırıngada kan görürseniz iğneyi çıkarıp başka bir yere tekrar batırınız.
   • Deriyi sıkıştırmaya devam ederken, parmaklarınızla flanşı tutarak tüm doz verilene ve piston daha fazla itilemez hale gelene kadar pistonu yavaş ve dengeli bir şekilde bastırınız. Piston üzerindeki basıncı bırakmayınız.
   • Tüm sıvı enjekte edildikten sonra, şırıngayı aynı açıda tutarak ve pistonu basılı tutarak iğneyi çıkarınız. Deriyi serbest bırakınız. Koruyucu kılıf otomatik olarak iğnenin üzerini kapatacak ve "klik" sesi duyulacaktır. Tam doz verilmeden koruyucu devreye girmeyecektir.

Sorun yaşarsanız doktor veya hemşirenizden yardım isteyiniz.

Kullanılmış Şırıngaların İmhası:

• Kullanılmış iğnelerin kapaklarını tekrar takmayınız.
• Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
• Ev çöpüne atmayınız. Eczacınıza nasıl imha edileceğini danışınız.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi FİLPEG'in de yan etkileri olabilir.

• Çok yaygın (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Kemik ağrısı, bulantı, baş ağrısı.
• Yaygın (100 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir): Enjeksiyon yerinde ağrı, eklem ve kas ağrıları (sırt, boyun, uzuvlarda ağrı), geçici beyaz kan hücresi artışı, trombosit (kan pulcuğu) düşüşü, kalple ilişkisi olmayan göğüs ağrısı.
• Yaygın olmayan (1000 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir): Ciltte kızarıklık, döküntü ve kaşıntılı kabarıklıklar gibi alerjik reaksiyonlar, ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), dalak büyümesi veya yırtılması (karın sol üst tarafında veya sol omuzda ağrı hissederseniz hemen doktorunuza bildiriniz), solunum problemleri (öksürük, ateş, nefes darlığı), Sweet sendromu (mor renkli, ağrılı cilt yaraları), derideki kan damarlarının iltihabı, böbreklerdeki küçük filtrelerin hasar görmesi, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, orak hücre krizi (şiddetli kemik, göğüs, bağırsak ve eklem ağrısı), ürik asit seviyelerinde yükselme, kapiller kaçış sendromu (damarlardan sıvı sızması, akciğer sorunları), karaciğer enzimlerinde yükselme, öksürürken ağza kan gelmesi, kan hastalıkları (MDS veya AML).
• Seyrek (10000 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir): Aort iltihabı (ateş, karın ağrısı, sırt ağrısı), akciğer kanaması, Stevens-Johnson sendromu (ciddi cilt reaksiyonu).

Listelenmemiş bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (www.titck.gov.tr) bildirebilirsiniz.

FİLPEG'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 2°C – 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Kazaen 24 saatten az dondurucu sıcaklıkta kalırsa kullanılabilir ancak 24 saatten fazla veya birden çok kez dondurulursa kullanılmamalıdır.
• Oda sıcaklığında (25°C ± 2°C) bir seferde en fazla 72 saate kadar bırakılabilir. Bu süreyi aşarsa atılmalıdır.
• Işıktan korumak için orijinal karton ambalajında saklayınız.
• Bulanık, renksiz veya partikül içeren çözeltiyi kullanmayınız.
• Ambalajı hasarlıysa kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye duyarlı şekilde imha ediniz (çöpe atmayınız).

Üretici ve Ruhsat Sahibi Bilgileri

• Ruhsat Sahibi: Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sarıyer/İstanbul
• Üretim Yeri: Intas Pharmaceutical Limited Hindistan