FIXATOM 10 MG KAPSUL (28 KAPSUL)

FİXATOM 10 mg Kapsül (Ağızdan Alınır)

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? FİXATOM, atomoksetin adlı etken maddeyi içeren bir ilaçtır. Beyindeki noradrenalin miktarını artırarak dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunun (DEHB) tedavisinde kullanılır. Bu hastalıkta dikkat toplama, düşünmeden hareket etme ve aşırı hareketlilik gibi sorunlar yaşanır. FİXATOM, 6 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır. Tek başına değil, danışmanlık ve davranış tedavisi gibi yöntemlerle birlikte hastalığın kapsamlı tedavisinin bir parçasıdır. Uyarıcı bir ilaç değildir ve bağımlılık yapmaz. Tam etkisini göstermesi birkaç haftayı bulabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanmayınız Eğer:

• Atomoksetine veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Son iki hafta içinde fenelzin gibi "monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ)" adı verilen ilaçları kullandıysanız (ciddi yan etkilere neden olabilir). FİXATOM kesildikten sonra en az 14 gün MAOİ kullanmayınız.
• Göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa.
• Kalp veya damar hastalığınız, orta ya da ciddi yüksek tansiyonunuz varsa veya kalp atım hızınızda/tansiyonunuzda artışa neden olabilecek ciddi durumlarınız varsa.
• Beyninizdeki kan damarlarında problem (inme, anevrizma, daralma/tıkanma) varsa.
• Böbrek üstü bezlerinizde tümör (feokromositoma) varsa.

Dikkatli Kullanınız Eğer:

• İntiharla ilgili düşünceleriniz veya teşebbüsünüz olduysa.
• Kalple ilgili problemleriniz (kalp bozuklukları dahil) veya kalp atımlarınızda artış varsa (FİXATOM kalp atım hızınızı artırabilir).
• Yüksek veya düşük tansiyonunuz varsa.
• Tansiyonunuzda veya kalp atım hızınızda ani değişiklikler yaşıyorsanız.
• Karaciğer problemleriniz varsa (daha düşük doz gerekebilir).
• Gerçek olmayan şeyleri duyma/görme (halüsinasyon), şüpheci olma gibi psikotik belirtileriniz varsa.
• Anormal davranışlar, aşırı heyecan (mani), huzursuzluk, saldırganlık veya düşmanca duygularınız varsa.
• Geçmişte sara (epilepsi) veya nöbet geçirdiyseniz (FİXATOM nöbet sıklığını artırabilir).
• Ani duygusal değişiklikler yaşıyor veya kendinizi çok mutsuz hissediyorsanız.
• Vücudunuzun herhangi bir yerinde tekrarlayan kas seğirmeleri (tikler) veya sesleri/sözcükleri tekrarlama kontrol güçlüğünüz varsa.

Doktorunuz ilaca başlamadan önce ve tedavi boyunca tansiyonunuzu, kalp atım hızınızı, çocuk ve ergenlerde boy ve kiloyu kontrol edecektir. Ayrıca aile öykünüz ve diğer kullandığınız ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermelisiniz.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. FİXATOM hamilelikte önerilmedikçe kullanılmamalıdır, uygun doğum kontrol yöntemi kullanın. Emziriyorsanız FİXATOM kullanmamalısınız veya emzirmeyi bırakmalısınız.

Araç ve Makine Kullanımı: FİXATOM yorgunluk, uykulu hissetme veya baş dönmesi yapabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğinden emin olana kadar araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Kullandığınız tüm ilaçlar (reçeteli/reçetesiz) hakkında doktorunuza bilgi veriniz. Özellikle tansiyonu etkileyen ilaçlar, bazı antidepresanlar, öksürük/soğuk algınlığı ilaçları, ruh sağlığı ilaçları, nöbet riskini artıran ilaçlar, astım ilaçları (salbutamol), migren ilaçları ve kalp ritmini etkileyen, tuz dengesini bozan veya sıtma için kullanılan bazı antibiyotikler ile etkileşebilir.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Genellikle günde bir veya iki kapsül, sabahları ve öğleden sonra/akşamüzeri alınır.
• Uyku hali ortaya çıkarsa, doktorunuz ilacı günde iki kez almanızı önerebilir.
• Kapsülleri su ile birlikte bütün olarak yutunuz. Aç veya tok karnına alınabilir.
• Her gün aynı saatte almak ilacı hatırlamanıza yardımcı olur.
• Çocuklar (6 yaş ve üzeri) ve Ergenler: Dozaj, kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir ve genellikle düşük dozla başlanıp artırılır.
  • 70 kg'a kadar olanlar: Günde yaklaşık 0.5 mg/kg ile başlanır, 7 gün sonra 1.2 mg/kg'a kadar artırılabilir.
  • 70 kg üzeri olanlar: Günde 40 mg ile başlanır, 7 gün sonra 80 mg'a kadar artırılabilir. En yüksek günlük doz 100 mg'dır.
• Yetişkinler: Günde 40 mg ile başlanır, 7 gün sonra 80-100 mg'a kadar artırılabilir. En yüksek günlük doz 100 mg'dır.
• Karaciğer sorunu olanlarda doktorunuz daha düşük doz reçete edebilir.
• Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozu hemen alın, ancak 24 saat içindeki toplam dozu aşmayınız. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi kesmeyiniz. Genellikle yan etki görülmez ancak DEHB belirtileri geri dönebilir.
• Doktorunuzun Yapacağı Testler: Tedaviye başlamadan önce, sonra ve doz değişikliklerinde boy, kilo (çocuk ve ergenler için), tansiyon ve kalp atım hızı ölçümleri yapılacaktır.
• Uzun Süreli Tedavi: Bir yıldan uzun süre kullanıyorsanız, doktorunuz ilacın hala gerekli olup olmadığını değerlendirecektir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi FİXATOM'un da yan etkileri olabilir. Şiddetli Alerjik Reaksiyonlar (Acil Tıbbi Müdahale Gerektirir): Yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişme (yutma veya nefes almada zorluk), kaşıntı, kurdeşen (kabarık, kaşıntılı deri döküntüleri). Böyle bir durumda ilacı kesip acilen doktora veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurunuz):

• Yaygın Olmayan (100 hastadan 1'inden az): Çok hızlı kalp atışı veya çarpıntı, anormal kalp ritimleri, intihar düşüncesi/teşebbüsü, saldırganlık, düşmanca duygular, duygusal dalgalanmalar, nöbetler, gerçek olmayan şeyleri duyma/görme (halüsinasyonlar) veya şüphecilik gibi psikotik reaksiyonlar.
• Seyrek (1.000 hastadan 1'inden az): Karaciğer hasarı belirtileri (idrar koyulaşması, deri ve gözlerde sararma, sağ kaburga altında karın ağrısı, açıklanamayan mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, grip benzeri his).

Diğer Yan Etkiler (Ciddileşirse Doktorunuza Bildiriniz):

• Çok Yaygın (10 hastadan 1'inden fazla):
  • Çocuk ve Ergenlerde: Baş ağrısı, mide ağrısı, iştah azalması, bulantı, kusma, uyuklama, tansiyon yükselmesi, kalp atım hızında artış. (Çoğu zamanla geçer).
  • Yetişkinlerde: Bulantı, ağız kuruluğu, baş ağrısı, iştah azalması, uykuya dalma/süreklilik/erken uyanma sorunları, tansiyon yükselmesi, kalp atım hızında artış.
• Yaygın (10 hastadan 1'inden az): Sinirlilik, gerginlik, depresyon, üzüntü/ümitsizlik, kaygı, tikler, göz bebeklerinde büyüme, sersemlik, kabızlık, hazımsızlık, deride şişme/kızartı/kaşıntı, döküntü, halsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı, kilo kaybı.
  • Yetişkinlerde ek olarak: Cinsel ilgide azalma, anormal tat alma, titreme, el ve ayaklarda karıncalanma/uyuşukluk, gaz/şişkinlik, sıcak basması, terlemede artış, idrar yapamama/sık idrara çıkma/kesintili idrar akışı/idrar yaparken ağrı, prostat iltihabı (erkeklerde), kasık ağrısı (erkeklerde), sertleşme/orgazm sorunları, adet krampları, enerji eksikliği, üşüme, susuzluk hissi.
• Yaygın Olmayan (100 hastadan 1'inden az): Bayılma, titreme, migren, bulanık görme, deride yanma/uyuşma/karıncalanma, el/ayak parmaklarında üşüme, nefes darlığı, kas spazmları, idrar sıkışması, adet düzensizliği, boşalma sağlanamaması.
• Seyrek (1.000 hastadan 1'inden az): El ve ayak parmaklarında dolaşım bozukluğu sonucu uyuşma/solgunluk (Raynaud hastalığı), uzun süreli ve ağrılı ereksiyon.

Büyüme Üzerindeki Etkiler: Bazı çocuklarda başlangıçta boy ve kilo artış hızında azalma görülebilir, ancak uzun vadede normal düzeye döner. Doktorunuz çocuğunuzun büyümesini takip edecek ve gerekirse doz ayarlaması yapabilir.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi toplanmasına katkıda bulunabilirsiniz.

FİXATOM'un Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız. Ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemine veriniz.