FIXATOM 25 MG KAPSUL (28 KAPSUL)

FİXATOM 25 mg kapsül

FİXATOM, beyinde noradrenalin düzeylerini artıran atomoksetin adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır. DEHB tedavisinin sadece bir parçası olup, danışmanlık ve davranış terapisi gibi diğer tedavilerle birlikte kullanılır. FİXATOM bir uyarıcı değildir ve bağımlılık yapmaz. Belirtilerin tamamen düzelmesi birkaç hafta sürebilir.

FİXATOM'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Atomoksetine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Son 14 gün içinde monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adlı antidepresan ilaçlardan kullandıysanız (FİXATOM’u bıraktıktan sonra en az 14 gün geçmeden MAOİ kullanmaya başlamayın).
• Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa.
• Kalp damar hastalığınız, orta veya ciddi yüksek tansiyonunuz varsa veya kalp atım hızınız/tansiyonunuzun artmasıyla kötüleşebilecek ciddi kalp damar bozukluklarınız varsa.
• Beyninizde inme, anevrizma (damar şişmesi) veya damar tıkanıklığı gibi kan damarı sorunları varsa.
• Böbrek üstü bezlerinizde tümör varsa (feokromositoma).

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• İntihar düşünceniz veya teşebbüsünüz varsa.
• Kalp problemleriniz veya kalp atım hızınızda artış varsa (FİXATOM kalp atım hızını artırabilir).
• Yüksek veya düşük tansiyonunuz varsa veya ani değişiklikler yaşıyorsanız.
• Karaciğer sorunlarınız varsa (daha düşük doz gerekebilir).
• Halüsinasyonlar, sanrılar veya şüphecilik gibi psikotik belirtileriniz varsa.
• Anormal davranışlara yol açabilen aşırı neşe veya heyecan (mani) veya huzursuzluk varsa.
• Saldırgan veya düşmanca duygularınız varsa.
• Sara (epilepsi) veya nöbet geçmişiniz varsa (nöbet sıklığı artabilir).
• Ani duygusal değişiklikler yaşıyorsanız.
• Kas seğirmeleriniz, tikleriniz veya Tourette sendromu varsa.

Doktorunuz, FİXATOM'a başlamadan önce ve tedavi süresince tansiyon, kalp atım hızı, boy ve kilonuzu takip edecektir. Ayrıca, ailedeki ani ölümler ve kalp sorunları gibi tıbbi geçmişiniz hakkında bilgi vermeniz önemlidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır; tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
• Emziriyorsanız FİXATOM kullanmamalısınız veya emzirmeyi bırakmalısınız.

Araç ve Makine Kullanımı: FİXATOM yorgunluk, uykululuk veya baş dönmesine neden olabilir. Kendinizi iyi hissedene kadar araç veya ağır makine kullanırken dikkatli olun.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli ve reçetesiz) bildirin. Özellikle MAOİ'ler ile birlikte kullanılmamalıdır. Tansiyonu etkileyen ilaçlar, bazı antidepresanlar, öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları, bazı ruh sağlığı ilaçları, nöbet riskini artıran ilaçlar, astım ilaçları (salbutamol), migren ilaçları (triptanlar) ve kalp ritmini etkileyen ilaçlar (bazı antibiyotikler dahil) ile etkileşime girebilir.

FİXATOM Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Genellikle günde bir veya iki kapsül (sabah ve öğleden sonra geç saatte veya akşamüzeri) alınır.
• Eğer günde bir kez kullanımda uyku hali oluşursa, doktorunuz dozu günde ikiye bölebilir.
• Dozaj: Doktorunuz dozunuzu kilonuza göre belirler. Genellikle düşük dozla başlanır ve yavaşça artırılır.
  • 6 yaş ve üzeri çocuklar/ergenler: Vücut ağırlığı 70 kg'a kadar olanlar için günlük 0,5 mg/kg ile başlanır, 7 gün sonra 1,2 mg/kg'a çıkarılır. 70 kg üzeri için günlük 40 mg ile başlanır, 7 gün sonra 80 mg'a çıkarılır. Maksimum günlük doz 100 mg'dır.
  • Yetişkinler: Günlük 40 mg ile başlanır, 7 gün sonra 80-100 mg'a çıkarılır. Maksimum günlük doz 100 mg'dır.
• Karaciğer sorunlarınız varsa daha düşük doz alabilirsiniz.
• Kapsülleri su ile birlikte bütün olarak yutun. Aç veya tok karnına alabilirsiniz. İlacınızı her gün aynı saatte almak, hatırlamanıza yardımcı olur.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu hemen alın, ancak 24 saatlik süre içinde günlük toplam dozu aşmayın. Çift doz almayın.
• Tedavinin Durdurulması: Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi kesmeyin. Tedaviyi durdurursanız DEHB belirtileri geri dönebilir.

Olası Yan Etkiler

Herkes yan etki görmeyebilir. Bazı ciddi yan etkiler şunlardır:

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (yüz, dil, dudak veya boğazda şişme, nefes almada zorluk, kaşıntı, kurdeşen). Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa FİXATOM'u kullanmayı durdurun ve hemen doktora başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin.
• İntihar düşünceleri veya girişimleri (çocuk ve ergenlerde daha sık).
• Çok hızlı kalp atımı veya anormal kalp ritimleri.
• Saldırganlık veya düşmanca duygular.
• Nöbetler.
• Gerçek olmayan şeylere inanma veya halüsinasyonlar.
• Karaciğer hasarı (idrar koyulaşması, deri ve gözlerde sararma, karın ağrısı, mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, grip benzeri belirtiler). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye başvurun.

Yaygın veya Çok Yaygın Yan Etkiler:

• Çocuk ve ergenlerde: Baş ağrısı, mide ağrısı, bulantı, kusma, iştah azalması, uyuklama, yüksek tansiyon, kalp atım hızında artış, sinirlilik, uyku sorunları (erken uyanma dahil), depresyon, üzüntü, kaygı, tikler, sersemlik, kabızlık, kilo kaybı, döküntü, halsizlik, göğüs ağrısı.
• Yetişkinlerde: Bulantı, ağız kuruluğu, baş ağrısı, iştah azalması, uykuya dalma/süreklilik sorunları, yüksek tansiyon, kalp atım hızında artış, gerginlik, cinsel ilgide azalma, depresyon, üzüntü, kaygı, sersemlik, anormal tat, titreme, ellerde/ayaklarda karıncalanma, uyuşukluk, yorgunluk, kabızlık, mide ağrısı, hazımsızlık, gaz, kusma, sıcak basması, terleme artışı, döküntü, idrar sorunları (sık idrara çıkma, ağrılı idrar yapma), prostat iltihabı, kasık ağrısı, ereksiyon/orgazm sorunları, adet krampları, enerji eksikliği, üşüme, sinirlilik, susuzluk, kilo kaybı.

Daha az yaygın yan etkiler: Bayılma, titreme, bulanık görme, kaşıntı, göğüs ağrısı, nefes darlığı, kas spazmları. Seyrek yan etkiler: Raynaud hastalığı (el ve ayak parmaklarında dolaşım zayıflığı, soluk renk), uzamış ve ağrılı ereksiyon.

Büyüme Üzerindeki Etkiler: Bazı çocuklarda büyüme (boy ve kilo) hızı yavaşlayabilir. Doktorunuz çocuğunuzun boy ve kilosunu takip edecek ve gerekirse dozu ayarlayabilir veya tedaviyi geçici olarak durdurabilir.

Yan Etkilerin Bildirilmesi: Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

FİXATOM'un Saklanması Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.