FIXATOM 60 MG KAPSUL (28 KAPSUL)
Kullanma Talimatı Özeti
FİXATOM 60 mg Kapsül, beyinde noradrenalin adlı bir kimyasalın seviyesini artıran atomoksetin etkin maddesini içerir. Bu ilaç, Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır. DEHB, dikkatsizlik, aşırı hareketlilik ve düşünmeden hareket etme gibi belirtilerle kendini gösteren bir bozukluktur. FİXATOM bir uyarıcı değildir ve bağımlılık yapmaz. Belirtilerin tam düzelmesi birkaç hafta sürebilir.
Kullanmamanız Gereken Durumlar:
- Atomoksetin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
- Son iki hafta içinde fenelzin gibi MAOİ (monoamin oksidaz inhibitörü) grubu ilaç kullandıysanız. (FİXATOM kullandıktan sonra en az 14 gün geçmeden MAOİ başlamamalısınız.)
- Göz tansiyonu (dar açılı glokom) hastalığınız varsa.
- Kalp damar hastalığınız, orta veya ciddi yüksek tansiyonunuz ya da kalp atım hızınızda artıştan etkilenebilecek ciddi kalp-damar sorunlarınız varsa.
- Beyin damarlarınızda sorun (inme, anevrizma, damar daralması/tıkanması) varsa.
- Böbrek üstü bezlerinizde tümör (feokromositoma) varsa.
Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:
- İntihar düşünceniz veya girişiminiz olduysa.
- Kalp problemleriniz, kalp atım hızınızda artış veya yüksek/düşük tansiyonunuz varsa.
- Karaciğer problemleriniz varsa (doz ayarlaması gerekebilir).
- Gerçek olmayan şeyler görme/duyma (varsanılar), gerçek dışı inançlar veya şüphecilik gibi psikotik belirtileriniz varsa.
- Anormal davranışlar, aşırı heyecan (mani), huzursuzluk, saldırganlık veya düşmanca duygularınız varsa.
- Sara (epilepsi) veya nöbet geçmişiniz varsa.
- Ani duygusal değişiklikler yaşıyorsanız veya çok mutsuz hissediyorsanız.
- Vücudunuzda tekrarlayan kas seğirmeleri veya ses/sözcük tekrarları (tikler) varsa.
Doktorunuz, ilacı kullanmaya başlamadan önce ve tedavi sırasında tansiyonunuzu, kalp atım hızınızı, çocuklarda ise boy ve kiloyu düzenli olarak kontrol edecektir.
Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: FİXATOM'u aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında doktorunuz tavsiye etmedikçe kullanılmamalıdır ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Emziriyorsanız FİXATOM kullanmamalısınız veya emzirmeyi bırakmalısınız.
Araç ve Makine Kullanımı: İlaç kullandıktan sonra yorgunluk, uykululuk veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.
Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. Özellikle tansiyon ilaçları, antidepresanlar, öksürük/soğuk algınlığı ilaçları, ruh sağlığı ilaçları, nöbet riskini artıran ilaçlar, kinidin ve terbinafin gibi ilaçlar, astım ilaçları (salbutamol), migren ilaçları (triptanlar), kalp ritmini etkileyen ilaçlar, kandaki tuz dengesini değiştiren ilaçlar, sıtma ilaçları ve bazı antibiyotikler (eritromisin, moksifloksasin) FİXATOM ile etkileşebilir.
Nasıl Kullanılır: İlacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Genellikle günde 1 veya 2 kapsül olarak sabahları ve/veya öğleden sonra/akşamüstü alınır. Günde bir kez alırken uyku hali olursa doktorunuz dozu ikiye bölebilir.
- 6 yaş ve üzeri çocuklar ile ergenler: Doz, vücut ağırlığına göre doktor tarafından belirlenir. Genellikle düşük dozla başlanır ve kademeli olarak artırılır. Maksimum günlük doz 100 mg'dır.
- Yetişkinler: Günlük 40 mg dozla başlanır ve en az 7 gün sürdürülür. Daha sonra günlük 80-100 mg'a artırılabilir. Maksimum günlük doz 100 mg'dır.
- Karaciğer yetmezliği olanlar: Doktorunuz daha düşük doz reçete edebilir.
Kapsülleri su ile birlikte bütün olarak yutunuz. Çocuklar yetişkin gözetiminde kullanmalıdır. İlacınızı her gün aynı saatte almak, düzenli kullanım için faydalıdır. Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz belirleyecektir.
Eğer fazla FİXATOM kullandıysanız: Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Aşırı doz belirtileri mide-bağırsak sorunları, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlar olabilir.
Eğer bir dozu unuttuysanız: Hatırladığınız an alınız ancak bir gün içinde önerilen toplam dozu aşmayınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Tedaviyi Sonlandırma: FİXATOM tedavisini aniden keserseniz genellikle yan etki görülmez ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, FİXATOM'un içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.
- Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirenler): Şiddetli alerjik reaksiyonlar (yüz, dil, dudak veya boğazda şişme, yutma/nefes almada zorluk, kaşıntı, kurdeşen), çok hızlı kalp atımı veya anormal kalp ritimleri, intihar düşüncesi veya teşebbüsü, saldırganlık, düşmanca duygular, duygusal dalgalanmalar, psikotik belirtiler (varsanılar, şüphecilik), nöbetler, karaciğer hasarı (deri ve gözlerin sararması, idrarda koyulaşma, karın ağrısı, yorgunluk, kaşıntı, grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza başvurunuz.
- Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasını etkileyebilir):
- Çocuk ve ergenlerde: Baş ağrısı, mide ağrısı, iştah azalması, bulantı, kusma, uyuklama, tansiyon yükselmesi, kalp atım hızında artış.
- Yetişkinlerde: Bulantı, ağız kuruluğu, baş ağrısı, iştah azalması, uykuya dalma/süreklilik sorunları, sabah erken uyanma, tansiyon yükselmesi, kalp atım hızında artış.
- Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden azını etkileyebilir):
- Çocuk ve ergenlerde: Sinirlilik, gerginlik, uyku sorunları, depresyon, üzüntü, kaygı, tikler, göz bebeklerinde büyüme, sersemlik, kabızlık, iştah kaybı, mide bozukluğu/hazımsızlık, deride şişme/kızarıklık/kaşıntı, döküntü, halsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı, kilo kaybı.
- Yetişkinlerde: Gerginlik, cinsel ilgide azalma, uyku bozukluğu, depresyon, üzüntü, kaygı, sersemlik, anormal tat alma, titreme, ellerde/ayaklarda karıncalanma/uyuşukluk, uyuklama, yorgunluk, kabızlık, mide ağrısı, hazımsızlık, gaz, kusma, sıcak basması, terlemede artış, döküntü, idrar sorunları (sık idrara çıkma, kesintili akış, ağrı), prostatit (erkeklerde), kasık ağrısı (erkeklerde), sertleşme/orgazm sorunları (erkeklerde), adet krampları, güç/enerji eksikliği, halsizlik, üşüme, sinirlilik, susuzluk, kilo kaybı.
- Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1'inden azını etkileyebilir):
- Çocuk ve ergenlerde: Bayılma, titreme, migren, bulanık görme, deride yanma/uyuşma/karıncalanma, nöbetler, çok hızlı kalp atımı, nefes darlığı, terlemede artış, derinin kaşınması, güç/enerji eksikliği.
- Yetişkinlerde: Huzursuzluk, tikler, bayılma, migren, bulanık görme, anormal kalp ritmi, el/ayak parmaklarında üşüme, göğüs ağrısı, nefes darlığı, kabarık/kırmızı/kaşıntılı döküntüler, kas spazmları, idrar sıkışması, anormal orgazm, adet düzensizliği, boşalma sağlanamaması.
- Seyrek yan etkiler (1.000 hastadan 1'inden azını etkileyebilir):
- Tüm yaş gruplarında: Kan dolaşımının zayıflaması sonucu el/ayak parmaklarında uyuşma ve solgunluk (Raynaud hastalığı), sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması (erkeklerde).
- Çocuk ve ergenlerde ek olarak: Sık idrara çıkma veya kesintili idrar akışı, idrar yaparken ağrı gibi tuvalete çıkma sorunları, kasık ağrısı (erkeklerde).
Çocuklarda atomoksetin kullanımı bazı çocuklarda büyüme (boy ve kilo) hızında azalmaya neden olabilir. Doktorunuz çocuğunuzun büyümesini takip edecektir.
Saklama Koşulları: FİXATOM'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
FİXATOM nedir ve ne işe yarar?
FİXATOM, atomoksetin adlı bir madde içeren, dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunu (DEHB) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Beyinde dikkati artıran, düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltan noradrenalin miktarını düzenlemeye yardımcı olur.
FİXATOM kimler kullanabilir?
FİXATOM, 6 yaş ve üzeri çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde DEHB tedavisinde kullanılır.
FİXATOM bir bağımlılık yapar mı?
Hayır, FİXATOM bir uyarıcı ilaç değildir ve bağımlılık yapmaz.
FİXATOM ne kadar sürede etki gösterir?
İlacı kullanmaya başladıktan sonra belirtilerinizin tamamen düzelmesi birkaç haftayı bulabilir.
FİXATOM'u kimler KULLANMAMALI?
Atomoksetine veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa, son 2 hafta içinde 'MAOİ' adlı (depresyon ilaçları gibi) ilaçları kullandıysanız, göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa, ciddi kalp veya damar hastalığınız, orta veya ciddi yüksek tansiyonunuz varsa ya da kalp atış hızınızın/tansiyonunuzun artması sizin için riskli olacaksa, beyin damarlarınızda (inme, anevrizma, tıkanıklık gibi) bir sorun varsa veya böbrek üstü bezlerinizde tümör (feokromositoma) varsa FİXATOM'u KULLANMAMALISINIZ.
FİXATOM'u kullanırken nelere DİKKAT ETMELİYİM?
Eğer intihar düşünceniz olduysa, kalp problemleriniz (çarpıntı, yüksek/düşük tansiyon, kalp hastalığı, felç geçmişi), karaciğer sorunlarınız, halüsinasyon görme veya paranoya gibi psikotik belirtileriniz, mani (aşırı neşelilik) veya huzursuzluk, saldırgan veya düşmanca duygularınız, epilepsi (sara) veya nöbet geçmişiniz, ani duygusal değişiklikler veya kendinizi çok mutsuz hissetme, vücudunuzda tekrarlayan kas seğirmeleri (tikler) veya ses ve kelime tekrarları varsa doktorunuza mutlaka söyleyin. FİXATOM bu sorunları kötüleştirebilir ve doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir.
FİXATOM kullanmadan önce doktorum ne gibi kontroller yapacak?
Doktorunuz, ilaca başlamadan önce ve tedavi boyunca tansiyonunuzu, kalp atış hızınızı, çocuk ve ergenlerde boy ve kilo ölçümünü kontrol edecektir. Ayrıca ailenizde açıklanamayan ani ölümler veya başka tıbbi sorunlar olup olmadığını soracaktır.
FİXATOM yemeklerle birlikte alınabilir mi?
Evet, FİXATOM'u aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamileyken veya emzirirken FİXATOM kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz önermediği sürece hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Emziriyorsanız da FİXATOM kullanmamalı veya emzirmeyi bırakmalısınız.
FİXATOM araç ve makine kullanmayı etkiler mi?
FİXATOM kullandıktan sonra kendinizi yorgun, uykulu hissedebilir veya başınız dönebilir. Bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanırken dikkatli olun. Eğer bu belirtiler varsa araç veya makine kullanmayın.
FİXATOM başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildirin. Özellikle MAOİ'ler, tansiyon ilaçları, antidepresanlar, bazı öksürük/soğuk algınlığı ilaçları, ruh sağlığı ilaçları, nöbet riskini artıran ilaçlar, kinidin, terbinafin, salbutamol, migren ilaçları (triptanlar), kalp ritmi kontrol ilaçları, kandaki tuz konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar, sıtma ilaçları, bazı antibiyotikler (eritromisin, moksifloksasin) ile etkileşebilir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir.
FİXATOM nasıl kullanılır ve günde kaç kez alınır?
Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Genellikle günde bir veya iki kez, sabahları ve öğleden sonra geç saatte veya akşamüzeri alınır. Günde bir kez alırken uyku hali olursa doktorunuz dozu ikiye bölerek almanızı önerebilir. Kapsülü su ile bütün olarak yutun, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Her gün aynı saatte almak ilacı hatırlamanıza yardımcı olur.
Çocuk ve ergenlerde FİXATOM dozu nasıl belirlenir?
Doz, çocuğun kilosuna göre doktor tarafından belirlenir. Genellikle düşük bir dozla başlanır ve 7 gün sonra artırılabilir. 70 kg'a kadar olanlarda yaklaşık 0.5 mg/kg ile başlanıp 1.2 mg/kg'a kadar çıkılabilir. 70 kg üzeri olanlarda 40 mg ile başlanıp 80 mg'a, en fazla 100 mg'a kadar çıkılabilir. Çocuklar ilacı bir yetişkin yardımı olmadan kullanmamalıdır.
Yetişkinlerde FİXATOM dozu nasıl belirlenir?
Yetişkinlerde en az 7 gün boyunca günlük 40 mg dozla başlanır. Doktorunuz daha sonra dozu günlük 80-100 mg olan normal devam dozuna artırabilir. En yüksek doz 100 mg'dır.
Karaciğer veya böbrek sorunum varsa FİXATOM dozum ayarlanır mı?
Karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz daha düşük dozda reçete edebilir. Böbrek yetmezliği ile ilgili yeterli veri yoktur.
FİXATOM kullanmayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu hatırladığınız an hemen alın. Ancak 24 saat içinde size önerilen günlük toplam dozu aşmayın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
FİXATOM'u gerekenden fazla alırsam ne olur?
Gerekenden fazla kapsül aldıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Aşırı dozda mide/bağırsak sorunları, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlar görülebilir.
FİXATOM tedavisini aniden bırakabilir miyim?
FİXATOM kullanımını aniden durdurursanız genellikle yan etki olmaz ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşun.
FİXATOM uzun süre kullanılmalı mıdır?
FİXATOM'un sürekli kullanılması gerekli değildir. Bir yıldan uzun süredir kullanıyorsanız, doktorunuz ilacın hala gerekli olup olmadığını değerlendirecektir.
FİXATOM'un ciddi yan etkileri nelerdir? Bu durumda ne yapmalıyım?
Çok hızlı kalp atışı, anormal kalp ritimleri, intihar düşüncesi/teşebbüsü, saldırganlık, düşmanca duygular, duygusal dalgalanmalar, ciddi alerjik reaksiyonlar (yüzde/boğazda şişme, nefes almada güçlük, kurdeşen), nöbetler, gerçek olmayan şeyler görme veya duyma (halüsinasyonlar) gibi yan etkiler fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin. Çocuk ve ergenlerde intihar düşüncesi ve duygusal değişkenlik riski daha fazladır.
FİXATOM'un karaciğer hasarı gibi seyrek görülen yan etkileri var mı?
Evet, karaciğer hasarı seyrek görülen bir yan etkidir. Eğer idrarda koyulaşma, deride/gözlerde sararma, karnın sağ alt kısmında ağrı (hassasiyet), açıklanamayan mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissederseniz hemen doktorunuza bildirin veya acil servise başvurun.
FİXATOM'un sık görülen yan etkileri nelerdir?
Çocuk ve ergenlerde çok yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, mide ağrısı, iştah azalması, bulantı, kusma, uyuklama, tansiyon yükselmesi, kalp atım hızının artması. Yetişkinlerde çok yaygın yan etkiler: Bulantı, ağız kuruluğu, baş ağrısı, iştah azalması, uyku sorunları (uykuya dalma, uykunun sürekliliği, erken uyanma), tansiyon yükselmesi, kalp atım hızının artmasıdır. Çoğu hastada bu etkiler bir süre sonra kaybolabilir.
FİXATOM'un daha az yaygın görülen yan etkileri nelerdir?
Çocuk ve ergenlerde sinirlilik/gerginlik, uyku sorunları, depresyon, üzüntü/ümitsizlik, kaygı, tikler, göz bebeklerinin büyümesi, sersemlik, kabızlık, iştah kaybı, mide bozukluğu/hazımsızlık, deride şişme/kızarıklık/kaşıntı, döküntü, halsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı, kilo kaybı görülebilir. Yetişkinlerde ise gerginlik, cinsel ilgide azalma, uyku bozukluğu, depresyon, üzüntü/ümitsizlik, kaygı, sersemlik, anormal tat alma, titreme, el/ayaklarda karıncalanma/uyuşukluk, uyuklama, uyuşukluk, yorgunluk, kabızlık, mide ağrısı, hazımsızlık, gaza bağlı şişkinlik, kusma, sıcak basması/cilt kızarması, çok hızlı kalp atımı, deride şişme/kızarıklık/kaşıntı, terlemede artış, döküntü, idrar yapma sorunları, prostat enflamasyonu, erkeklerde kasık ağrısı, sertleşme/orgazm sorunları, adet krampları, güç/enerji eksikliği, üşüme, sinirlilik, susuzluk, kilo kaybı gibi yan etkiler görülebilir.
FİXATOM çocukların büyümesini etkiler mi?
Bazı çocuklarda büyüme (boy ve kilo) hızı azalabilir. Ancak uzun süreli tedavide çocukların kilosu ve boyu normal düzeye dönme eğilimindedir. Doktorunuz çocuğunuzun boy ve kilosunu takip edecek, gerekirse dozunu ayarlayabilir veya tedaviyi geçici olarak durdurabilir.
FİXATOM nasıl saklanmalı?
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
FİXATOM'un son kullanma tarihi nedir?
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİXATOM'u kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.